菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
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中文品名菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)的英文品名是FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002523號, 有效日期是2014/07/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是台灣舒潔股份有限公司.

#菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/07/10
發證日期2009/07/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300252305
中文品名菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/10

發證日期

2009/07/10

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300252305

中文品名

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名

FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

台灣舒潔股份有限公司

申請商地址

台北市中山區五常街51號2樓

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

萊禮企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)的地址位於

台北市中山區五常街51號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 相關資料

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12214040
原始登記日期19820825
核發日期20230818
廠商中文名稱台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-26976618
傳真號碼02-26976620
進口資格
出口資格
統一編號: 12214040
原始登記日期: 19820825
核發日期: 20230818
廠商中文名稱: 台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址: 30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-26976618
傳真號碼: 02-26976620
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號05000430
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070604
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號: 05000430
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號65004477
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041106
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號: 65004477
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221225
發證日期20171225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221225
發證日期: 20171225
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180126
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140710
發證日期20090710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300252305
中文品名菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140710
發證日期: 20090710
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300252305
中文品名: 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區五常街51號2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮企業股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹登字第007051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族退熱貼片(未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族退熱貼片(未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016503
中文品名台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016503
中文品名: 台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/12/09
發證日期2008/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231409
中文品名“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/12/09
發證日期: 2008/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231409
中文品名: “萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181209
發證日期20081209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300231409
中文品名“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名“R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱新廣業股份有限公司
製造廠廠址台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181209
發證日期: 20081209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300231409
中文品名: “萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 新廣業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市神岡區社口村中山路312號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2010/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2010/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250719
發證日期20100719
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250719
發證日期: 20100719
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/02/26
註銷理由有效期限已屆
有效日期1987/08/18
發證日期1982/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220402
中文品名貝克臚內壓測定器
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/02/26
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 1987/08/18
發證日期: 1982/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220402
中文品名: 貝克臚內壓測定器
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態已註銷
註銷日期19900226
註銷理由有效期限已屆
有效日期19870818
發證日期19820818
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600220402
中文品名貝克臚內壓測定器
英文品名"PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北巿五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19900226
註銷理由: 有效期限已屆
有效日期: 19870818
發證日期: 19820818
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600220402
中文品名: 貝克臚內壓測定器
英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1214 壓力診斷裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CSF LINE,MANIFOLD,DRAINAGE BAG.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北巿五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: PUDENZ-SCHULTE MEDICAL RESEARCH CORP.
製造廠廠址: 928 GARDEN STREET SANTA BARBARA CALIFORNIA 93101 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/21
發證日期2020/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/21
發證日期: 2020/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250421
發證日期20200421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250421
發證日期: 20200421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/07/22
發證日期2011/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/07/22
發證日期: 2011/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210722
發證日期20110722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210722
發證日期: 20110722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: R&R 退熱貼片(未滅菌)
英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/30
發證日期2017/08/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/30
發證日期: 2017/08/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220830
發證日期20170830
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170912
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220830
發證日期: 20170830
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170912
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420606
中文品名"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420606
中文品名: "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420606
中文品名"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420606
中文品名: "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 相關資料

@ 菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號12214040
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號A-112214040-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號: 12214040
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12214040 找到的相關資料

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# 12214040 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12214040
原始登記日期19820825
核發日期20230818
廠商中文名稱台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O子
電話號碼02-26976618
傳真號碼02-26976620
進口資格
出口資格
統一編號: 12214040
原始登記日期: 19820825
核發日期: 20230818
廠商中文名稱: 台灣舒潔股份有限公司
廠商英文名稱: TAIWAN STANCH CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
英文營業地址: 30 F., No. 99, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221416, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O子
電話號碼: 02-26976618
傳真號碼: 02-26976620
進口資格:
出口資格:

# 12214040 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號12214040
業者地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號A-112214040-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣舒潔股份有限公司
公司統一編號: 12214040
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓
食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 12214040 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號65004477
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041106
工廠登記狀態生產中
產業類別11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
工廠登記編號: 65004477
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041106
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 11紡織業、22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 12214040 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號05000430
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名王綉子
統一編號12214040
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1070604
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品
工廠名稱: 台灣舒潔股份有限公司苗栗廠
工廠登記編號: 05000430
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮公義里
工廠負責人姓名: 王綉子
統一編號: 12214040
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1070604
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/19
發證日期2010/07/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/19
發證日期: 2010/07/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第002971號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/21
發證日期2010/06/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名萊潔 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/21
發證日期: 2010/06/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 萊潔 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002974號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/22
發證日期2010/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名"LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/22
發證日期: 2010/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/08
製造許可登錄編號: (空)

# 12214040 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002134號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/05
發證日期2008/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300213407
中文品名“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名“R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址台北市五常街51號2F
申請商統一編號12214040
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/05/05
發證日期: 2008/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300213407
中文品名: “萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 台北市五常街51號2F
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002150號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215005
中文品名"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215005
中文品名: "台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420606
中文品名"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/04
發證日期: 2014/06/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420606
中文品名: "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/12/15
發證日期2015/12/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401597608
中文品名"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/12/15
發證日期: 2015/12/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401597608
中文品名: "台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015976號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201215
發證日期20151215
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401597608
中文品名"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名"Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201215
發證日期: 20151215
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401597608
中文品名: "台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO CITY, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002150號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600215005
中文品名"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600215005
中文品名: "台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址: 4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20140604
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401420606
中文品名"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名"TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201019
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401420606
中文品名: "台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5730 醫療用濕熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: ENKAY (INDIA) RUBBER COMPANY PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: B-3, SMA INDUSTRIAL ESTATE G.T. KAMAL ROAD, DELHI-110033 (INDIA)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201019
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0016503
中文品名台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號12214040
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2023/03/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0016503
中文品名: 台灣舒潔 退熱貼片 (未滅菌)
英文品名: Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址: 4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/03/30
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣舒潔 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/25
發證日期2017/12/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣舒潔股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號12214040
製造商名稱台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/01/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/25
發證日期: 2017/12/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 閃電家族醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
申請商統一編號: 12214040
製造商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區中興北街38巷4之1號1樓、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/01/26
製造許可登錄編號: (空)
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菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲麗絲”矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “FLEXI-FEET” SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002499號 | 有效日期: 2014/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲麗絲”矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “FLEXI-FEET” SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002499號 | 有效日期: 20140619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲麗絲”矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “FLEXI-FEET” SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002499號 | 有效日期: 2014/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“菲麗絲”矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “FLEXI-FEET” SILICONE INSOLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002499號 | 有效日期: 20140619 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣舒潔的黃頁資料

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台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街51號2樓 | 電話: 02-2502-1879

台灣舒潔股份有限公司 | 地址: 台北市中山區五常街129號之7、2樓 | 電話: 02-2505-1872

名稱 台灣舒潔 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓
王綉子12214040核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓 | 負責人: 王綉子 | 統編: 12214040 | 核准設立

與菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

安節益 關節內注射劑

英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio | 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 | 有效日期: 2026/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者,限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉,型號:AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格:詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“柯惠”結紮環及傳送系統

英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症:詳如中文仿單核定本(原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

富瑞密骨骼填補顆粒

英文品名: Foramic Bone Substitute Granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更:型號... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

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