"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
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中文品名"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)的英文品名是"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009849號, 有效日期是2028/04/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是伊勒伯科技股份有限公司.

#"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱伊勒伯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區連城路238號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009849號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/14

發證日期

2023/04/14

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)

英文品名

"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9125 真空血液收集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

伊勒伯科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路238號5樓之1

申請商統一編號

24765954

製造商名稱

伊勒伯科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區連城路238號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/05/03

製造許可登錄編號

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熊樂昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 972255 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

傅雅平

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

胡光耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

胡庭煜

職稱: 董事 | 持有股份數: 3701460 | 所代表法人: 英屬維京群島商 GOLDEN PEARL CAPITAL LTD. | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

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職稱: 董事 | 持有股份數: 1653592 | 所代表法人: 吉嘉電子股份有限公司 | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

古盛熹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

熊樂昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 972255 | 所代表法人: | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

傅雅平

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胡光耀

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胡庭煜

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黃鎮宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1653592 | 所代表法人: 吉嘉電子股份有限公司 | 伊勒伯科技股份有限公司 | 統一編號: 24765954

古盛熹

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伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 電話號碼: 02-22217879 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 電話號碼: 02-22217879 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

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伊勒伯科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24765954 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007295 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

伊勒伯科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 24765954 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007295 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

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"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 2029/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號 | 有效日期: 20240524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司

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伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 核准日期: 20141106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

伊勒伯科技股份有限公司

統一編號: 24765954 | 核准日期: 20141106

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伊勒伯科技股份有限公司

產業別(新版): 資訊科技與應用 | 成立時間: 2014 | 公司網址: http://www.winnoz.com/

@ 天使與新創資源平台-新創企業資料庫

伊勒伯科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS2167

許可編號: QMS2167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-06 | 製造廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1

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伊勒伯科技股份有限公司

產業別(新版): 資訊科技與應用 | 成立時間: 2014 | 公司網址: http://www.winnoz.com/

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伊勒伯科技股份有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 276輻射及電子醫學設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS2167

許可編號: QMS2167 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-06-06 | 製造廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1

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統一編號: 09497488 | 電話號碼: 02-22229007 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

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錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

原鑫科技股份有限公司

統一編號: 53179166 | 電話號碼: 02-82286111 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長邑光電股份有限公司

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錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

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原鑫科技股份有限公司

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廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

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名稱 伊勒伯科技 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區連城路238號5樓之1
熊樂昌24765954核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 熊樂昌 | 統編: 24765954 | 核准設立

地址 新北市中和區連城路238號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區連城路238號5樓之1
簡長賢09497488核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179166核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179187核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之1
周峻霆53433625核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
高秉榮80480918核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
24221778解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

新北市中和區連城路238號2樓之1
高千翔38578208歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 簡長賢 | 統編: 09497488 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179166 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179187 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 周峻霆 | 統編: 53433625 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 負責人: 高秉榮 | 統編: 80480918 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 統編: 24221778 | 解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

登記地址: 新北市中和區連城路238號2樓之1 | 負責人: 高千翔 | 統編: 38578208 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

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與"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“濟弱扶”機械椅 (未滅菌)

英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏族儀器有限公司

“加美斯”病患光束定位指示器 (未滅菌)

英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博威仕股份有限公司

“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 | 有效日期: 2011/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司

因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

奧索自動優血庫用儀器

英文品名: ORTHO AutoVue System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 | 有效日期: 2011/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)

英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)

英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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