公司或商業登記名稱台灣赫曼有限公司的公司統一編號是50769420, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市內湖區石潭路67號7樓, 食品業者登錄字號是A-150769420-00000-1.
| 公司或商業登記名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 公司統一編號 | 50769420 |
| 業者地址 | 台北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-150769420-00000-1 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱台灣赫曼有限公司 |
公司統一編號50769420 |
業者地址台北市內湖區石潭路67號7樓 |
食品業者登錄字號A-150769420-00000-1 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
台灣赫曼有限公司的地址位於
台北市內湖區石潭路67號7樓| 統一編號 | 50769420 |
| 原始登記日期 | 20180511 |
| 核發日期 | 20220317 |
| 廠商中文名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O軒 |
| 電話號碼 | 02-27907992 |
| 傳真號碼 | 02-27907993 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50769420 |
| 原始登記日期: 20180511 |
| 核發日期: 20220317 |
| 廠商中文名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱: Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蔡O軒 |
| 電話號碼: 02-27907992 |
| 傳真號碼: 02-27907993 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401760802 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401760802 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270316 |
| 發證日期 | 20170316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401760802 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270316 |
| 發證日期: 20170316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401760802 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/09 |
| 發證日期 | 2017/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757602 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/09 |
| 發證日期: 2017/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401757602 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270309 |
| 發證日期 | 20170309 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757602 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270309 |
| 發證日期: 20170309 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401757602 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/25 |
| 發證日期 | 2019/11/25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104400 |
| 中文品名 | “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址 | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2020/06/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/25 |
| 發證日期: 2019/11/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104400 |
| 中文品名: “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2020/06/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241125 |
| 發證日期 | 20191125 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402104400 |
| 中文品名 | “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址 | Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021044號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241125 |
| 發證日期: 20191125 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402104400 |
| 中文品名: “赫曼”醫療用自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Peha Haft Cohesive conforming bandage (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: KOB Medical Devices (Deutschland) |
| 製造廠廠址: Lauterstraβe 50, 67752 Wolfstein, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20200612 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/06 |
| 發證日期 | 2017/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401756000 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/06 |
| 發證日期: 2017/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401756000 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270306 |
| 發證日期 | 20170306 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401756000 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220222 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270306 |
| 發證日期: 20170306 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401756000 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220222 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/22 |
| 發證日期 | 2017/08/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401822402 |
| 中文品名 | "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/22 |
| 發證日期: 2017/08/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401822402 |
| 中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/05/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220822 |
| 發證日期 | 20170822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401822402 |
| 中文品名 | "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200717 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018224號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220822 |
| 發證日期: 20170822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401822402 |
| 中文品名: "赫曼" 醫用黏性固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omni medical adhesive tape (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第023231號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/09/06 |
| 發證日期 | 2023/09/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402323106 |
| 中文品名 | "赫曼" 急救繃帶 (滅菌) |
| 英文品名 | “Hartmann” Trauma bandage (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | IVF HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14792 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023231號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/09/06 |
| 發證日期: 2023/09/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402323106 |
| 中文品名: "赫曼" 急救繃帶 (滅菌) |
| 英文品名: “Hartmann” Trauma bandage (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5075 彈性繃帶 |
| 醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別二: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 彈性繃帶及親水性創傷覆蓋材料之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: IVF HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: VICTOR-VON-BRUNS-STRASSE 28,POSTFACH 634, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/09/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD14792 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/19 |
| 發證日期 | 2020/02/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110900 |
| 中文品名 | “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名 | “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DC3-18以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2020/03/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11706 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/02/19 |
| 發證日期: 2020/02/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110900 |
| 中文品名: “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DC3-18以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2020/03/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD11706 |
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250219 |
| 發證日期 | 20200219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200110900 |
| 中文品名 | “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名 | “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | DC3-18以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200318 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11706 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001109號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250219 |
| 發證日期: 20200219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200110900 |
| 中文品名: “赫曼”雙感測血壓計 |
| 英文品名: “Hartmann” Veroval Duo Control Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DC3-18以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200318 |
| 製造許可登錄編號: QSD11706 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2018/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
| 中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10442 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2018/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401924301 |
| 中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10442 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230628 |
| 發證日期 | 20180628 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
| 中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20200612 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10442 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230628 |
| 發證日期: 20180628 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401924301 |
| 中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20200612 |
| 製造許可登錄編號: QSD10442 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/05 |
| 發證日期 | 2017/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401737008 |
| 中文品名 | "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/05 |
| 發證日期: 2017/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401737008 |
| 中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270105 |
| 發證日期 | 20170105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401737008 |
| 中文品名 | "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210929 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270105 |
| 發證日期: 20170105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401737008 |
| 中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210929 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/07/01 |
| 發證日期 | 2020/07/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402168305 |
| 中文品名 | “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/07/01 |
| 發證日期: 2020/07/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402168305 |
| 中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/14 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250701 |
| 發證日期 | 20200701 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09402168305 |
| 中文品名 | “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200714 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021683號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250701 |
| 發證日期: 20200701 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09402168305 |
| 中文品名: “赫曼” 涵特人工皮親水性敷料(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200714 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690006 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690006 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 統一編號 | 50769420 |
| 原始登記日期 | 20180511 |
| 核發日期 | 20220317 |
| 廠商中文名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱 | Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址 | 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 蔡O軒 |
| 電話號碼 | 02-27907992 |
| 傳真號碼 | 02-27907993 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 50769420 |
| 原始登記日期: 20180511 |
| 核發日期: 20220317 |
| 廠商中文名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 廠商英文名稱: Paul Hartmann Taiwan Limited |
| 中文營業地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 英文營業地址: 7 F., No. 67, Shitan Rd., Neihu Dist., Taipei City 11469, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 蔡O軒 |
| 電話號碼: 02-27907992 |
| 傳真號碼: 02-27907993 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003028號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/03/20 |
| 發證日期 | 2006/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400302804 |
| 中文品名 | 赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) |
| 英文品名 | Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) |
| 效能 | 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/01/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003028號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/20 |
| 發證日期: 2006/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400302804 |
| 中文品名: 赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) |
| 英文品名: Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) |
| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/01/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/01/05 |
| 發證日期 | 2017/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401737008 |
| 中文品名 | "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017370號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/01/05 |
| 發證日期: 2017/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401737008 |
| 中文品名: "赫曼" 薄膜款醫用固定貼 (未滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Omnifilm plastic film adhesive tape (non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/06/28 |
| 發證日期 | 2018/06/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
| 中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10442 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019243號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/06/28 |
| 發證日期: 2018/06/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401924301 |
| 中文品名: "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2023/04/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD10442 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/17 |
| 發證日期 | 2016/08/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401690006 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016900號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/17 |
| 發證日期: 2016/08/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401690006 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝膠敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac transparent hydrogel dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STR. 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/06 |
| 發證日期 | 2017/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401756000 |
| 中文品名 | "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017560號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/06 |
| 發證日期: 2017/03/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401756000 |
| 中文品名: "赫曼" 水凝泡棉敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" HydroTac foam dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/09 |
| 發證日期 | 2017/03/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401757602 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/09 |
| 發證日期: 2017/03/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401757602 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/03/16 |
| 發證日期 | 2017/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401760802 |
| 中文品名 | "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9631 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/03/16 |
| 發證日期: 2017/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401760802 |
| 中文品名: "赫曼" 傷口敷料 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN AG |
| 製造廠廠址: PAUL-HARTMANN-STRABE 12, D-89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/02/22 |
| 製造許可登錄編號: QSD9631 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018208號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/08/18 |
| 發證日期 | 2017/08/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401820804 |
| 中文品名 | "赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌) |
| 英文品名 | "Hartmann" Hydrofilm cannula fixation adhesive tape (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號 | 50769420 |
| 製造商名稱 | PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址 | P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | ES |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9536 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018208號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/08/18 |
| 發證日期: 2017/08/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09401820804 |
| 中文品名: "赫曼" 醫用透氣防水貼布 (滅菌) |
| 英文品名: "Hartmann" Hydrofilm cannula fixation adhesive tape (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司 |
| 申請商地址: 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
| 申請商統一編號: 50769420 |
| 製造商名稱: PAUL HARTMANN S.A. |
| 製造廠廠址: P.I. PLA D’EN BOET II, C/CARRASCO I FORMIGUERA, 48, 08302 MATARO (BARCELONA), SPAIN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: ES |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/07/17 |
| 製造許可登錄編號: QSD9536 |
全家便利商店股份有限公司 | 公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市內湖區石潭路６７號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-08496-0 @ 食品業者登錄資料集 |
全家便利商店股份有限公司 | 公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區石潭路６７號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-01597-5 @ 食品業者登錄資料集 |
聯京國際股份有限公司 | 公司統一編號: 89976284 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區石潭路67號4樓 | 食品業者登錄字號: A-189976284-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
全家便利商店股份有限公司公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市內湖區石潭路６７號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-08496-0 @ 食品業者登錄資料集 |
全家便利商店股份有限公司公司統一編號: 23060248 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市內湖區石潭路６７號１樓 | 食品業者登錄字號: A-123060248-01597-5 @ 食品業者登錄資料集 |
聯京國際股份有限公司公司統一編號: 89976284 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區石潭路67號4樓 | 食品業者登錄字號: A-189976284-00000-1 @ 食品業者登錄資料集 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市暖暖區源遠路157號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00014-5 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區西定路190號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00009-9 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市三芝區埔頭村埔頭15號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00010-4 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區八德路2-15號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00016-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區基金三路2-1號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00015-6 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市汐止區大同路三段186-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00017-1 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市金山區中山路385號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00004-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區海濱路157-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00013-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區朝棟里成功一路１０７號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00000-0 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市貢寮區美豔山街6-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00012-6 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路105號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00008-8 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區中山路200號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00007-0 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處 | 公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區中正路459號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00002-2 |
日隆商店 | 公司統一編號: 00053245 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區西定路四Ｏ五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100053245-00000-9 |
日隆商店 | 公司統一編號: 00053245 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區西定路405號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100053245-00001-0 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市暖暖區源遠路157號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00014-5 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區西定路190號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00009-9 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市三芝區埔頭村埔頭15號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00010-4 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市七堵區八德路2-15號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00016-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區基金三路2-1號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00015-6 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市汐止區大同路三段186-1號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00017-1 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市金山區中山路385號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00004-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區海濱路157-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00013-7 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區朝棟里成功一路１０７號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00000-0 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市貢寮區美豔山街6-2號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00012-6 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區成功一路105號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00008-8 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市瑞芳區中山路200號 | 食品業者登錄字號: F-402262230-00007-0 |
台灣中油股份有限公司油品行銷事業部基隆營業處公司統一編號: 00052702 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中正區中正路459號 | 食品業者登錄字號: C-402262230-00002-2 |
日隆商店公司統一編號: 00053245 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區西定路四Ｏ五號一樓 | 食品業者登錄字號: C-100053245-00000-9 |
日隆商店公司統一編號: 00053245 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區西定路405號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100053245-00001-0 |