"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"赫曼"傷口敷料墊(滅菌)的英文品名是"Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019243號, 有效日期是2028/06/28, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣赫曼有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第019243號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/28 |
發證日期 | 2018/06/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401924301 |
中文品名 | "赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
英文品名 | "Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
申請商統一編號 | 50769420 |
製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/04/24 |
製造許可登錄編號 | QSD10442 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第019243號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/28 |
發證日期2018/06/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401924301 |
中文品名"赫曼"傷口敷料墊(滅菌) |
英文品名"Hartmann" HydroClean wound dressing pad (Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣赫曼有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
申請商統一編號50769420 |
製造商名稱PAUL HARTMANN AG |
製造廠廠址PAUL-HARTMANN-STRASSE 12, 89522 HEIDENHEIM, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2023/04/24 |
製造許可登錄編號QSD10442 |
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臺北市內湖區石潭路67號7樓