赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌)的英文品名是Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003028號, 有效日期是2026/03/20, 許可證種類是醫 器, 效能是親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級),不可取代外科縫線,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。, 醫器規格是Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣赫曼有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003028號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/20 |
發證日期 | 2006/03/20 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400302804 |
中文品名 | 赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) |
英文品名 | Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) |
效能 | 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級),不可取代外科縫線,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣赫曼有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
申請商統一編號 | 50769420 |
製造商名稱 | PAUL HARTMANN AG |
製造廠廠址 | PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/01/05 |
製造許可登錄編號 | QSD9631 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003028號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/20 |
發證日期2006/03/20 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400302804 |
中文品名赫曼 舒麗固藻酸鈣敷料(滅菌) |
英文品名Hartmann Sorbalgon calcium alginate dressing (Sterile) |
效能親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材,其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷(三級),不可取代外科縫線,不含藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Sorbalgon 5x5cm,10cmx10cm,10x20cm、Sorbalgon T 1g/30cm,2g/30cm |
限制項目輸 入 |
申請商名稱台灣赫曼有限公司 |
申請商地址臺北市內湖區石潭路67號7樓 |
申請商統一編號50769420 |
製造商名稱PAUL HARTMANN AG |
製造廠廠址PAUL-HARTMANN STRASSE 12, D-89522 HEIDENHEIM , GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/01/05 |
製造許可登錄編號QSD9631 |
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臺北市內湖區石潭路67號7樓