"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組
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中文品名"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組的英文品名是"Sebia"Hydragel ISO-LDH, 許可證字號是衛署醫器輸字第016194號, 有效日期是2026/03/22, 許可證種類是09, 效能是利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。, 主成分略述是Hydragel ISO-LDH：Agarose Gels, Buffered Strips, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Blocking Solution, Applicators, Filter Papers (Thin an..., 醫器規格是Hydragel 7 ISO-LDH、Hydragel 15 ISO-LDH、Hydragel 30 ISO-LDH、Hydragel ISO-LDH K20、Enzycontrol, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞騰生醫有限公司.

#"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/22
發證日期	2006/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601619409
中文品名	"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組
英文品名	"Sebia"Hydragel ISO-LDH
效能	利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1445 乳酸脫氫酶同功酶試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Hydragel ISO-LDH：Agarose Gels, Buffered Strips, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Blocking Solution, Applicators, Filter Papers (Thin and Thick).\nHydragel ISO-LDH K20：Agarose Gels,HYDRAGEL ISO CK/LD Buffer, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Blocking Solution, Destaining Solution, Applicators 7 teeth, Filter Papers (Thin and Thick).\nEnzycontrol：obtained from a pool of human sera lyophilized, with an admixture of pathological fractions of LDH and CK isoenzymes.\n
醫器規格	Hydragel 7 ISO-LDH、Hydragel 15 ISO-LDH、Hydragel 30 ISO-LDH、Hydragel ISO-LDH K20、Enzycontrol
限制項目	輸入
申請商名稱	亞騰生醫有限公司
申請商地址	臺南市北區勝利路425號2樓
申請商統一編號	64962137
製造商名稱	SEBIA
製造廠廠址	PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/06/15
製造許可登錄編號	QSD2316

許可證字號

衛署醫器輸字第016194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/22

發證日期

2006/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601619409

中文品名

"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組

英文品名

"Sebia"Hydragel ISO-LDH

效能

利用洋菜瓊膠電泳在鹼性緩衝液(pH8.4)中區分並定量人類血清中5個乳酸脫氫酶同功酶。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1445 乳酸脫氫酶同功酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Hydragel ISO-LDH：Agarose Gels, Buffered Strips, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Blocking Solution, Applicators, Filter Papers (Thin and Thick).\nHydragel ISO-LDH K20：Agarose Gels,HYDRAGEL ISO CK/LD Buffer, Substrate solvent, ISO-LDH Substrate, ISO CK/LD Blocking Solution, Destaining Solution, Applicators 7 teeth, Filter Papers (Thin and Thick).\nEnzycontrol：obtained from a pool of human sera lyophilized, with an admixture of pathological fractions of LDH and CK isoenzymes.\n

醫器規格

Hydragel 7 ISO-LDH、Hydragel 15 ISO-LDH、Hydragel 30 ISO-LDH、Hydragel ISO-LDH K20、Enzycontrol

限制項目

輸入

申請商名稱

亞騰生醫有限公司

申請商地址

臺南市北區勝利路425號2樓

申請商統一編號

64962137

製造商名稱

SEBIA

製造廠廠址

PARC TECHNOLOGIQUE LEONARD DI VINCI, CP 8010 LISSES, 91008 EVRY CEDEX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/15

製造許可登錄編號

QSD2316

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許世帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 990000 \| 所代表法人: \| 亞騰生醫有限公司 \| 統一編號: 64962137

許世帆

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統一編號: 64962137 | 電話號碼: 06-2350621 | 臺南市北區中樓里勝利路425號2樓

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賽比亞凝膠蛋白電泳檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEIN(E) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022700號 \| 有效日期: 2026/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017520號 \| 有效日期: 2022/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"艾登數位" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Adin Digital" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017520號 \| 有效日期: 20220223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
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賽比亞毛細管蛋白質電泳套組 (未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys Protein(e) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005613號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
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賽比亞第三代毛細管尿蛋白電泳套組 (未滅菌)	英文品名: SEBIA CAPI 3 Urine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020510號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞第三代毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑(未滅菌)	英文品名: SEBIA CAPI 3 CDT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022251號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
“賽比亞”凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組	英文品名: “Sebia”Hydragel Bence Jones \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018276號 \| 有效日期: 2027/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫固定電泳法定性偵測和鑑定人類血清或尿液中的Bence Jones蛋白、單株游釐輕鏈k或h。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: #4321；#4322；#4324；#4329；#4383；#4821；#4822；#4824；#4883；#3038；#4613；#4614。註銷規格：#4329。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞凝膠尿蛋白電泳檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: SEBIA HYDRAGEL PROTEINURIE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022590號 \| 有效日期: 2026/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞毛細管血紅素電泳套組	英文品名: SEBIA Capillarys Hemoglobin(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017880號 \| 有效日期: 2027/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer, Hemolysing solution, Wash solution, Dilution segments, Filters Capiclean. \| 醫器規格: #PN2007 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"賽比亞"凝膠腦脊髓液免疫固定電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016177號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定性偵測及鑑別腦脊髓液(CSF)電泳後圖形上的寡株區帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel CSF (Dynamic mask): Agarose Gels, Buffered Strips, Sample Diluent CSF, Antiserum Diluent CS... \| 醫器規格: Hydragel 3 CSF (Dynamic mask)Hydragel 6 CSF (Dynamic mask)Hydragel 3 CSF (Standard mask)Hydragel 6 C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管血紅素電泳套組	英文品名: SEBIA MINICAP Hemoglobin(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020392號 \| 有效日期: 2029/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用迷你型毛細管系統於鹼性緩衝液下進行電泳以分離正常血紅素(A、F與A2)並測定主要變異血紅素(尤其是S、C、E或D)之存在。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer, Hemolysing solution, Wash solution, Reagent cups, Filters, Bins for used cups, Lids for bins... \| 醫器規格: #2207, #2227 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
"賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌)	英文品名: "SEBIA" Hydragel HR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016293號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組	英文品名: SEBIA MINICAP Hb A1c \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025905號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配全自動迷你型毛細管電泳儀(MINICAP FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血紅素A1c(HbA1c)進行分離與定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ref.2215。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
賽比亞迷你型毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: SEBIA MINICAP CDT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022252號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司
“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組	英文品名: “Sebia” Hydragel ISO-PAL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030471號 \| 有效日期: 2027/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4112、4132、4793，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司

"賽比亞" 凝膠尿蛋白電泳套組

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賽比亞毛細管缺醣攜鐵蛋白檢測校正液

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賽比亞迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組

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"太陽" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Taiyo" Operating headlight (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022745號 \| 有效日期: 2027/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽比亞毛細管免疫分型電泳套組	英文品名: SEBIA Capillarys Immunotyping \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019031號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用賽比亞的毛細管系統以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類尿液和血清中之單株球蛋白(免疫分型)，此法結合了賽比亞的毛細管蛋白質電泳套組，將蛋白於鹼性緩衝液(pH 9.9)中分離出6個主要區段。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The CAPICLEAN concentrated solution contains：proteolytic enzymes, sufactants and additives nonhazard... \| 醫器規格: # PN 2100, # PN 2058, # PN 2052 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞" 凝膠脂蛋白電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel LIPO+Lp(a) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015276號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定脂蛋白圖像及篩檢人類血清中之Lp(a)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Hydragel 7, 15 and 30 LIPO+Lp(a):\n Agarose Gels, Buffered Strips, Sudan Black Stain, Applicators... \| 醫器規格: Hydragel 7 LIPO+Lp(a)Hydragel 15 LIPO+Lp(a)Hydragel 30 LIPO+Lp(a)。註銷規格:Hydragel LIPO+Lp(a) K20、Lp(a... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel IF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016176號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "賽比亞"凝膠免疫固定電泳套組乃使用免疫固定電泳方式測定人類血清及尿液中之單株蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidoblack Stain, Acid Violet Stain, Dilue... \| 醫器規格: Hydragel 1, 2, 4, 9 IF (Dynamic mask)Hydragel 1, 2, 4, 9 IF (Standard mask)Hydragel IF K20 (Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“賽比亞”凝膠腦脊髓液等電位聚焦免疫固定電泳套組

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“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組	英文品名: “Sebia” Hydragel Urine Profil(e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020398號 \| 有效日期: 2024/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用專一性抗血清於免疫固定電泳方式上鑑別人類尿液或血清中主要尿蛋白，以分類腎臟疾病(腎小管性，腎絲球型或混合型)和定性測定及鑑別多株和單株游離輕鏈κ或λ(Bence Jones 蛋白)和測定多株和單株... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel 2,4 Urine Profil(e):\nAgarose Gels, Buffered Strips, Acid Violet Stain, Applicators, Antise... \| 醫器規格: Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Dynamic mask) #4331, #4332；Hydragel 2, 4 Urine Profil(e) (Standard ma... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽比亞" 凝膠蛋白質電泳套組	英文品名: "Sebia" Hydragel Protein (e) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015983號 \| 有效日期: 2026/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用鹼性緩衝液洋菜瓊膠電泳膠片，分離人類血清中的人類血清蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydragel 7, 15 and 30 Protein (e): Agarose Gels, Buffered Strips, Staining solution diluent, Amidobl... \| 醫器規格: Hydragel 7 Protein (e)Hydragel 15 Protein (e)Hydragel 30 Protein (e)Hydragel Protein (e) K20Normal C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑	英文品名: SEBIA CAPI 3 HEMOGLOBIN(E) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032944號 \| 有效日期: 2024/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用毛細管電泳法，在鹼性緩衝液中(pH9.4)，分離人類靜脈血液樣本的正常血紅素(A、F和A2)，並檢測主要的變異血紅素(S、C、E和D)。適用於SEBIA CAPILLARYS 3儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2507 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安納利思" 放射影像電腦輔助檢測軟體	英文品名: Annalise Enterprise CTB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036396號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Annalise Enterprise (model CTB)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞騰生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組

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"賽比亞" 凝膠蛋白質電泳套組

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賽比亞第三代毛細管血紅素檢測試劑

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"安納利思" 放射影像電腦輔助檢測軟體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞騰生醫有限公司臺南市北區中樓里勝利路425號2樓	許世帆	64962137	核准設立

亞騰生醫有限公司

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與"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司