影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件的許可編號是QMS1408, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-05-30, 製造廠名稱是百視美股份有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓.

製造廠名稱	百視美股份有限公司
製造廠地址	新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓
許可編號	QMS1408
許可項目及作業內容	影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-05-30

製造廠名稱

百視美股份有限公司

製造廠地址

新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

許可編號

QMS1408

許可項目及作業內容

影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-05-30

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影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件的地址位於

新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

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根據識別碼 QMS1408 找到的相關資料

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QMS1408	許可編號: QMS1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-01 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“卡蒂諾華”心電圖紀錄器	英文品名: “CARDINOVA”ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007813號 \| 有效日期: 2028/02/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-100以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 奇翼醫電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖描記器	許可編號: QMS1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-05-30 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
多功能生理監視器(包含心臟監視器、血氧飽和測定儀、非侵入式血壓計及電子體溫計)	許可編號: QMS1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-05-30 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
多功能檢測儀(血氧飽和測定儀、非侵入式血壓計、心電圖描記器及血糖濃度、尿酸濃度和總膽固醇濃度試驗系統)	許可編號: QMS1408 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-05-30 \| 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1408

許可編號: QMS1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-01 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

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心電圖描記器

許可編號: QMS1408 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-05-30 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

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多功能生理監視器(包含心臟監視器、血氧飽和測定儀、非侵入式血壓計及電子體溫計)

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多功能檢測儀(血氧飽和測定儀、非侵入式血壓計、心電圖描記器及血糖濃度、尿酸濃度和總膽固醇濃度試驗系統)

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"百視美" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "BriteMED" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006313號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)	英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號 \| 有效日期: 2019/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百視美”心電圖機	英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美"醫學影像儲存裝置(未滅菌)	英文品名: "PACSmate" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005364號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號 \| 有效日期: 2024/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007944號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百視美”心電圖機	英文品名: “BriteMED” PC-Based Resting ECG \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006051號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECG-D12，規格變更：詳如核定之中文說明書（原107年2月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百視美" 放射線強化螢幕 (未滅菌)	英文品名: "PACSmate" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005122號 \| 有效日期: 20190306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160803 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 百視美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址新北市汐止區大同路一段306號3樓 306之3號3樓 306號13樓 306之3號13樓找到的相關資料

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"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

醫學影像通訊裝置

許可編號: QMS5489 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-11-08 | 製造廠名稱: 百視美股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段306號3樓、306之3號3樓、306號13樓、306之3號13樓

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"百視美" 醫學影像通訊裝置(未滅菌)

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醫學影像通訊裝置

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名稱百視美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百視美股份有限公司新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓	張明智	24410671	核准設立

百視美股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段306號3樓及306之3號3樓 | 負責人: 張明智 | 統編: 24410671 | 核准設立

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與影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫療用黏性黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP1464 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-03-28 \| 製造廠名稱: 新豐生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區屯山里淡金路五段１１８號
自動注射筆	許可編號: GMP0318 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-04 \| 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南崁廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區蘆竹里南崁路二段４２１巷６、８、１０號
椎弓螺釘系統	許可編號: GMP1662 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-02-16 \| 製造廠名稱: 冠亞生技股份有限公司新店廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1714 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-27 \| 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓
手動緊急呼吸器	許可編號: GMP1266 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-05 \| 製造廠名稱: 廣鎬企業有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路二段126巷8號
體外診斷用血庫離心機	許可編號: GMP1152 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-02-03 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
臨床使用的個別式光度量測化學分析儀	許可編號: GMP0733 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-26 \| 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1375 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-23 \| 製造廠名稱: 泰陞國際科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路65號1樓
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1494 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-07-29 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４樓
微陣列晶片掃描儀	許可編號: GMP1542 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-04 \| 製造廠名稱: 瀚生醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹科學工業園新竹市東區區篤行一路10號2樓
CAD/CAM光學取模系統	許可編號: GMP1571 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-04-07 \| 製造廠名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路１５９號４樓
電位治療器	許可編號: GMP0476 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-02-26 \| 製造廠名稱: 凱致保健科技有限公司 \| 製造廠地址: 嘉義縣太保市南新里北港路2段137號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP1731 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-14 \| 製造廠名稱: 禾通數碼資訊有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路3段212號3樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP0559 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-11 \| 製造廠名稱: 友達環保科技有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區南崁路二段９號３樓之９
PMMA骨水泥	許可編號: GMP1477 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-27 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3

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