燁陞企業股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
公司或商業登記名稱燁陞企業股份有限公司的公司統一編號是12631570, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號, 食品業者登錄字號是H-112631570-00000-0.
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@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160316 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191119 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191119 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190718 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/03 |
| 發證日期: 2019/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600382309 |
| 中文品名: "蓮發" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIANFA" AUTO-LANCET LANCING DEVICE (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/04/22 |
| 發證日期: 2014/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190422 |
| 發證日期: 20140422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140506 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/04/22 |
| 發證日期: 2014/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/03 |
| 發證日期: 2019/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600382309 |
| 中文品名: "蓮發" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIANFA" AUTO-LANCET LANCING DEVICE (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190422 |
| 發證日期: 20140422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140506 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191119 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191119 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190718 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160316 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
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燁陞企業 ... ]
根據地址 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 找到的相關資料
燁陞企業有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路99號 | 電話: 03-598-2129 |
燁陞企業股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區新南路一段156號2樓 | 電話: 03-322-7755 |
名稱 燁陞企業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 燁陞企業)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
燁陞企業股份有限公司
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 | 李健發 | 12631570 | 核准設立 |
燁陞企業社
桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷５６弄２９號１樓 | 廖雪英 | 08709288 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069009564) |
| 燁陞企業股份有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 | 負責人: 李健發 | 統編: 12631570 | 核准設立 |
| 燁陞企業社 登記地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷５６弄２９號１樓 | 負責人: 廖雪英 | 統編: 08709288 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069009564) |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
宏澤國際工程有限公司
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號7樓 | | 80164834 | 廢止 (文號: 2012-2-24 經授中字 第1013404373號) |
極光美學
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段１５６號２樓 | | 93074097 | 營業中 |
| 宏澤國際工程有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號7樓 | 統編: 80164834 | 廢止 (文號: 2012-2-24 經授中字 第1013404373號) |
| 極光美學 登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段１５６號２樓 | 統編: 93074097 | 營業中 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市東區大振路12號 | 食品業者登錄字號: B-200212531-00000-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鳳山區五甲一路131號 | 食品業者登錄字號: E-200197207-00001-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市長壽街8號 | 食品業者登錄字號: N-299999102-00000-0 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區復旦路11號1樓 | 食品業者登錄字號: H-200134850-00000-7 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 屏東縣屏東市光復路150號1樓 | 食品業者登錄字號: T-200069685-00002-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市永康區尚頂里南台街8號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200159360-00000-6 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大雅區民興街68號 | 食品業者登錄字號: B-200222988-00008-9 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市萬里區港東路167-1號 | 食品業者登錄字號: F-200066807-00001-2 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南屯區南屯路二段593號(南屯市場 19攤位) | 食品業者登錄字號: B-200073357-00002-7 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區金龍路74號 | 食品業者登錄字號: A-200183698-00000-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區景美街 | 食品業者登錄字號: A-200172815-00000-3 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區饒河街197號 | 食品業者登錄字號: A-200168991-00000-3 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區大社路140號 | 食品業者登錄字號: E-200235866-00000-3 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區宏昌十二街171號 | 食品業者登錄字號: H-200108766-00000-4 |
| 公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹市東區中華路一段390號 | 食品業者登錄字號: O-154246001-00001-5 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市東區大振路12號 | 食品業者登錄字號: B-200212531-00000-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市鳳山區五甲一路131號 | 食品業者登錄字號: E-200197207-00001-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市長壽街8號 | 食品業者登錄字號: N-299999102-00000-0 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區復旦路11號1樓 | 食品業者登錄字號: H-200134850-00000-7 |
公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 屏東縣屏東市光復路150號1樓 | 食品業者登錄字號: T-200069685-00002-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市永康區尚頂里南台街8號1樓 | 食品業者登錄字號: D-200159360-00000-6 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市大雅區民興街68號 | 食品業者登錄字號: B-200222988-00008-9 |
公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 新北市萬里區港東路167-1號 | 食品業者登錄字號: F-200066807-00001-2 |
公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南屯區南屯路二段593號(南屯市場 19攤位) | 食品業者登錄字號: B-200073357-00002-7 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區金龍路74號 | 食品業者登錄字號: A-200183698-00000-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區景美街 | 食品業者登錄字號: A-200172815-00000-3 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區饒河街197號 | 食品業者登錄字號: A-200168991-00000-3 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市路竹區大社路140號 | 食品業者登錄字號: E-200235866-00000-3 |
公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市桃園區宏昌十二街171號 | 食品業者登錄字號: H-200108766-00000-4 |
公司統一編號: | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新竹市東區中華路一段390號 | 食品業者登錄字號: O-154246001-00001-5 |
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