燁陞企業股份有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署
廠商中文名稱燁陞企業股份有限公司的統一編號是12631570, 電話號碼是03-3227755, 中文營業地址是桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號.
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@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160316 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191119 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191119 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190718 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/03 |
| 發證日期: 2019/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600382309 |
| 中文品名: "蓮發" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIANFA" AUTO-LANCET LANCING DEVICE (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/04/22 |
| 發證日期: 2014/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 燁陞企業股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190422 |
| 發證日期: 20140422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140506 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/04/22 |
| 發證日期: 2014/04/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003823號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/06/03 |
| 發證日期: 2019/06/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600382309 |
| 中文品名: "蓮發" 採血筆 (未滅菌) |
| 英文品名: "LIANFA" AUTO-LANCET LANCING DEVICE (NON-STERILE) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1, SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/06/04 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/06/22 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2021/03/15 |
| 發證日期: 2016/03/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/10 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/11/19 |
| 發證日期 | 2018/06/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/11/19 |
| 發證日期: 2018/06/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 2022/08/29 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002117號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190422 |
| 發證日期: 20140422 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600211707 |
| 中文品名: "蓮發"採血筆(未滅菌) |
| 英文品名: "Lianfa" Auto-Lancet Lancing Device (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140506 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20191119 |
| 發證日期 | 20180608 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名 | BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能 | 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三 | A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號 | 12631570 |
| 製造商名稱 | 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005826號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20191119 |
| 發證日期: 20180608 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 |
| 英文品名: BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System |
| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 1.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統內含：樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(型號：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片；2.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 血糖試紙 (BestCheck Blood Glucose Test Strips)型號：SG130，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡；3.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 膽固醇試紙(BestCheck Blood Cholesterol Test Strips)型號：SC119，包裝：2片/盒、5片/盒、10片/盒、25片/盒；內含：密碼卡；4.樂益測 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統 尿酸試紙(BestCheck Blood Uric Acid Test Strips)型號：SU120，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、25×2片/盒；內含：密碼卡，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 製造廠廠址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: 委託製造者 |
| 異動日期: 20190718 |
| 製造許可登錄編號: GMP0724 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002663號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210315 |
| 發證日期: 20160315 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600266308 |
| 中文品名: "燁陞" 採血針 (滅菌) |
| 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 燁陞企業股份有限公司 |
| 申請商地址: 桃園市蘆竹區南崁村新南路一段156號 |
| 申請商統一編號: 12631570 |
| 製造商名稱: SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160316 |
| 製造許可登錄編號: QSD9193 |
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根據姓名 李O發 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 李O發 ...) | 作者: 李進發編輯.撰文 | 出版單位: 李進發 | 版次: 第一版 | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 24 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-01-0453-5 (平裝, 24面, 21X30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
| 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 個體化診療醫材關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 李元發 ,黃永順 | 證書號碼: I476594 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
| 李長發 | 臺南市 | 場域: 園區 | 741-48臺南市新市區紫楝路21號 @ 文化部公共藝術 |
| 李明璟、謝馨儀 | 臺南市 | 場域: 學校 | 臺南市南區省躬國小南棟校舍北向電梯穿堂口 @ 文化部公共藝術 |
| 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 中科院軍民通用中心 | 產出年度: 103 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 機械與運輸領域-軍品科技創新應用與釋商計畫 | 專利發明人: 李源發，劉振明，李萬里 | 證書號碼: M475737號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
| 核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 個體化診療醫材關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 黃永順 ,李元發 | 證書號碼: I482525 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
| 姓名: 李彰發 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-27677349 | 臺北市松山區南京東路5段46號12樓 @ 地政士開業資料 |
| 姓名: 李德發 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 南投縣草屯鎮忠孝街373號1樓 @ 地政士開業資料 |
作者: 李進發編輯.撰文 | 出版單位: 李進發 | 版次: 第一版 | 出版年月: 111/08 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 24 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-626-01-0453-5 (平裝, 24面, 21X30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊 |
核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 個體化診療醫材關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 李元發 ,黃永順 | 證書號碼: I476594 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
李長發 | 臺南市 | 場域: 園區 | 741-48臺南市新市區紫楝路21號 @ 文化部公共藝術 |
李明璟、謝馨儀 | 臺南市 | 場域: 學校 | 臺南市南區省躬國小南棟校舍北向電梯穿堂口 @ 文化部公共藝術 |
核准國家: 中華民國 | 執行單位: 中科院軍民通用中心 | 產出年度: 103 | 專利性質: 新型 | 計畫名稱: 機械與運輸領域-軍品科技創新應用與釋商計畫 | 專利發明人: 李源發，劉振明，李萬里 | 證書號碼: M475737號 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
核准國家: 中華民國 | 執行單位: 工研院生醫所 | 產出年度: 104 | 專利性質: 發明 | 計畫名稱: 個體化診療醫材關鍵技術開發計畫 | 專利發明人: 黃永順 ,李元發 | 證書號碼: I482525 @ 經濟部產業技術司–專利資料集 |
姓名: 李彰發 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-27677349 | 臺北市松山區南京東路5段46號12樓 @ 地政士開業資料 |
姓名: 李德發 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: | 南投縣草屯鎮忠孝街373號1樓 @ 地政士開業資料 |
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李O發 ... ]
根據地址 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 找到的相關資料
燁陞企業有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路99號 | 電話: 03-598-2129 |
燁陞企業股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區新南路一段156號2樓 | 電話: 03-322-7755 |
名稱 燁陞企業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 燁陞企業)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
燁陞企業股份有限公司
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 | 李健發 | 12631570 | 核准設立 |
燁陞企業社
桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷５６弄２９號１樓 | 廖雪英 | 08709288 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069009564) |
| 燁陞企業股份有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號 | 負責人: 李健發 | 統編: 12631570 | 核准設立 |
| 燁陞企業社 登記地址: 桃園市龜山區福源里湖山街１８０巷５６弄２９號１樓 | 負責人: 廖雪英 | 統編: 08709288 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069009564) |
姓名 李O發 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 李O發)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
李順發商店
新北市蘆洲區成功路１７０號１樓 | 李添發 | 10664553 | 核准設立 - 獨資 |
李森發早餐店
臺南市仁德區二行里二行一路102號1樓 | 李森發 | 47895599 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070043028) |
李先生成衣有限公司
臺中市西區公德里精誠三十街7號1樓 | 李瑞發 | 60322737 | 核准設立 |
李家藝影社
臺南市安南區城北里安中路6段580號（門牌整編） | 李全發 | 69305560 | 核准設立 - 獨資 |
成發個人計程車行
金門縣金寧鄉古寧村林厝三十一號 | 李成發 | 77299154 | 核准設立 - 獨資 |
李來發自營計程車
臺北市萬華區中華路2巷156號4樓 | 李來發 | 01409960 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104105071) |
李瑞發自營計程車
臺北市松山區光復南路13巷31號2樓 | 李瑞發 | 01558412 | 核准設立 - 獨資 |
李金發自營計程車行
臺北市士林區永平街75巷42號4樓 | 李金發 | 01823860 | 歇業 - 獨資 |
| 李順發商店 登記地址: 新北市蘆洲區成功路１７０號１樓 | 負責人: 李添發 | 統編: 10664553 | 核准設立 - 獨資 |
| 李森發早餐店 登記地址: 臺南市仁德區二行里二行一路102號1樓 | 負責人: 李森發 | 統編: 47895599 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070043028) |
| 李先生成衣有限公司 登記地址: 臺中市西區公德里精誠三十街7號1樓 | 負責人: 李瑞發 | 統編: 60322737 | 核准設立 |
| 李家藝影社 登記地址: 臺南市安南區城北里安中路6段580號（門牌整編） | 負責人: 李全發 | 統編: 69305560 | 核准設立 - 獨資 |
| 成發個人計程車行 登記地址: 金門縣金寧鄉古寧村林厝三十一號 | 負責人: 李成發 | 統編: 77299154 | 核准設立 - 獨資 |
| 李來發自營計程車 登記地址: 臺北市萬華區中華路2巷156號4樓 | 負責人: 李來發 | 統編: 01409960 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104105071) |
| 李瑞發自營計程車 登記地址: 臺北市松山區光復南路13巷31號2樓 | 負責人: 李瑞發 | 統編: 01558412 | 核准設立 - 獨資 |
| 李金發自營計程車行 登記地址: 臺北市士林區永平街75巷42號4樓 | 負責人: 李金發 | 統編: 01823860 | 歇業 - 獨資 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
宏澤國際工程有限公司
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段156號7樓 | | 80164834 | 廢止 (文號: 2012-2-24 經授中字 第1013404373號) |
極光美學
桃園市蘆竹區南崁里新南路一段１５６號２樓 | | 93074097 | 營業中 |
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