"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的英文品名是"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032860號, 有效日期是2024/10/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是艾昇知股份有限公司.

#"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/10
發證日期	2019/10/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603286005
中文品名	"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名	"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目	輸　入
申請商名稱	艾昇知股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址	Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/08/16
製造許可登錄編號	QSD12589

許可證字號

衛部醫器輸字第032860號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/10

發證日期

2019/10/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603286005

中文品名

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

英文品名

"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。

限制項目

輸　入

申請商名稱

艾昇知股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠廠址

Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/16

製造許可登錄編號

QSD12589

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"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

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"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021481 \| 型號: X9007513 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021498 \| 型號: X9007516 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021740 \| 型號: X9007649 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021757 \| 型號: X9007660 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021764 \| 型號: X9007661 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021887 \| 型號: X0007176 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021894 \| 型號: X0007177 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	基本DI: 00815440021917 \| 型號: X0007268 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 參見仿單 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器輸字第032860號 \| 產品描述: 本被動和單極手術器械是腹腔鏡手術器械，用於內視鏡手術之解剖（創傷和鈍器），結紮，縫合，準備血管和管狀結構（吻合），以及在內視鏡手術過程中抓握和操縱軟組織、器官和器官區域。產品需與“傳恩”內視鏡手術輔助... \| 使用環境要求類別: 參見仿單 \| 使用環境要求之下限: 參見仿單 \| 使用環境要求之上限: 參見仿單 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)	英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2029/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)

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"艾昇知" 超音波系統與配件

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微功商行有限公司	統一編號: 28477785 \| 電話號碼: 02-27998026 \| 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

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"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統

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名稱艾昇知找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾昇知股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	洪瑛霙	55743456	核准設立

艾昇知股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 洪瑛霙 | 統編: 55743456 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
微功商行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	宋順蓮	28477785	核准設立

微功商行有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

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與"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件同分類的醫療器材許可證資料集

優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司
"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)	英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)	英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司