"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
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中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的英文品名是"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters, 許可證字號是衛部醫器輸字第032860號, 有效日期是2029/10/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是艾昇知股份有限公司.

#"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/10
發證日期	2019/10/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603286005
中文品名	"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名	"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目	輸入
申請商名稱	艾昇知股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號	55743456
製造商名稱	Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址	Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/07/01
製造許可登錄編號	QSD12589

許可證字號

衛部醫器輸字第032860號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/10

發證日期

2019/10/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603286005

中文品名

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

英文品名

"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。

限制項目

輸入

申請商名稱

艾昇知股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

申請商統一編號

55743456

製造商名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠廠址

Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/01

製造許可登錄編號

QSD12589

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"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

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洪瑛霙	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 260000 \| 所代表法人: 盧森堡商Asensus Surgical Europe S.à r.l. \| 艾昇知股份有限公司 \| 統一編號: 55743456
Chanaka Joseph Anthony Fernando	職稱: 董事 \| 持有股份數: 260000 \| 所代表法人: 盧森堡商Asensus Surgical Europe S.à r.l. \| 艾昇知股份有限公司 \| 統一編號: 55743456

洪瑛霙

職稱: 董事長 | 持有股份數: 260000 | 所代表法人: 盧森堡商Asensus Surgical Europe S.à r.l. | 艾昇知股份有限公司 | 統一編號: 55743456

Chanaka Joseph Anthony Fernando

職稱: 董事 | 持有股份數: 260000 | 所代表法人: 盧森堡商Asensus Surgical Europe S.à r.l. | 艾昇知股份有限公司 | 統一編號: 55743456

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“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)	英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)	英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 創恩特股份有限公司
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司

“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)

“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)

"艾昇知" 手術輔助系統

"艾昇知" 超音波系統與配件

"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件

"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統

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艾昇知股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155743456-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55743456 | 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓

艾昇知股份有限公司

食品業者登錄字號: A-155743456-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 55743456 | 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓

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艾昇知股份有限公司	統編: 55743456 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)	統一編號: 55743456 \| 核准日期: 20171123 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

艾昇知股份有限公司

統編: 55743456 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)

統一編號: 55743456 | 核准日期: 20171123

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2024/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓找到的相關資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱艾昇知找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾昇知股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	洪瑛霙	55743456	核准設立

艾昇知股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 洪瑛霙 | 統編: 55743456 | 核准設立

地址臺北市內湖區陽光街321巷30號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
微功商行有限公司臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓	宋順蓮	28477785	核准設立

微功商行有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

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與"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件同分類的醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組	英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)	英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/29 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司