凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)
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中文品名凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)的英文品名是Makrite Medical N95 Respirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004810號, 有效日期是2028/08/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造, 申請商名稱是知承有限公司.

#凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004810號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/11
發證日期	2023/08/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600481005
中文品名	凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)
英文品名	Makrite Medical N95 Respirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造
申請商名稱	知承有限公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路369號4樓
申請商統一編號	52369385
製造商名稱	Makrite Hubei Industrial Co., Ltd
製造廠廠址	No.1 Zonger Road, Guanggu Industrial Park, Caoxin District, Chibi City, Hubei, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QSD50155

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004810號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/11

發證日期

2023/08/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600481005

中文品名

凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)

英文品名

Makrite Medical N95 Respirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

知承有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路369號4樓

申請商統一編號

52369385

製造商名稱

Makrite Hubei Industrial Co., Ltd

製造廠廠址

No.1 Zonger Road, Guanggu Industrial Park, Caoxin District, Chibi City, Hubei, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/13

製造許可登錄編號

QSD50155

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Makrite 净舒式醫用N95折疊口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 folded face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003048號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003058號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003058號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003055號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical pleated face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003055號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用N95杯狀口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 molded face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003057號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用N95杯狀口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 molded face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003057號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 呱呱兒童立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Makrite Medical Kids Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003377號 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 呱呱兒童立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Makrite Medical Kids Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003377號 \| 有效日期: 20230315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003056號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 知承有限公司
Makrite 净舒式醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical activated carbon face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003056號 \| 有效日期: 20220417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 知承有限公司

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Makrite 净舒式醫用N95船型口罩 (未滅菌)	英文品名: Makrite medical N95 flat fold mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003058號 \| 有效日期: 2022/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 知承有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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HITRUST COM INC	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): HITRUST COM INC \| 核准日期: 20040115 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 網路安全認證服務業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
ACER SALES AND SERVICES SDN BHD	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER SALES AND SERVICES SDN BHD \| 核准日期: 20230111 \| 業別: 通訊設備零售業 \| 主要營業項目: 電腦產品及通訊產品等之通路銷售 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: 606038022 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁拉丁美洲控股公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): BOARDWALK CAPITAL HOLDING LIMITED \| 核准日期: 20020715 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 中南美洲地區之投資與控股 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "Ace Reborn" Hydrodressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008259號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 春頎生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港宏碁科技股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19870827 \| 業別: 不動產開發業 \| 主要營業項目: 經營電腦產品零組件之貿易業務。 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
宏碁科技股份有限公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19921111 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 與電腦軟硬體及通訊產品等有關之技術服務及貿易業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): ACER GREATER CHINA (B.V.I.) CORP. \| 核准日期: 20000202 \| 業別: 其他金融輔助業 \| 主要營業項目: 經營投資與握股業務 \| 統一編號: 20828393 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 國內電話: 02-26963232 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

HITRUST COM INC

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ACER SALES AND SERVICES SDN BHD

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

宏碁拉丁美洲控股公司

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"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"艾絲瑞鉑" 水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

香港宏碁科技股份有限公司

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宏碁科技股份有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

英屬維京群島商宏碁科技控股股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
知承有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓	馬任嫺	52369385	核准設立

知承有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓 | 負責人: 馬任嫺 | 統編: 52369385 | 核准設立

地址臺北市松山區復興北路369號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
京華建設股份有限公司臺北市松山區復興北路369號6樓之2	吳文國	04326063	核准設立
約泰實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之6	杜月娥	11489800	核准設立
遠東儀器有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	廖淑真	23618245	核准設立
利能實業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓	陳永嘉	30412937	核准設立
理達投資股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之6	陳重義	70832999	核准設立
誠信船務代理股份有限公司臺北市松山區復興北路369號7樓之4	黃約瑟	80152197	解散 (核准解散日期: 2020-08-10)
松濤企管顧問有限公司臺北市松山區復興北路369號15樓之2	魯明珠	42649970	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)
利倉興業股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之2	李燕孺	97285376	核准設立

京華建設股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號6樓之2 | 負責人: 吳文國 | 統編: 04326063 | 核准設立

約泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之6 | 負責人: 杜月娥 | 統編: 11489800 | 核准設立

遠東儀器有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 廖淑真 | 統編: 23618245 | 核准設立

利能實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓 | 負責人: 陳永嘉 | 統編: 30412937 | 核准設立

理達投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之6 | 負責人: 陳重義 | 統編: 70832999 | 核准設立

誠信船務代理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號7樓之4 | 負責人: 黃約瑟 | 統編: 80152197 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-10)

松濤企管顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號15樓之2 | 負責人: 魯明珠 | 統編: 42649970 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

利倉興業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之2 | 負責人: 李燕孺 | 統編: 97285376 | 核准設立

與凈舒式醫用 N95 口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司