“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡
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中文品名“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡的英文品名是“MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001491號, 有效日期是2028/09/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是URS-101、URS-101H, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是宇瑞醫療器材有限公司.

#“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/20
發證日期	2023/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200149107
中文品名	“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡
英文品名	“MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	URS-101、URS-101H
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	宇瑞醫療器材有限公司
申請商地址	臺中市南屯區大墩十七街23號1樓
申請商統一編號	16681397
製造商名稱	MicroPort Urocare (Jiaxing) Co., Ltd.
製造廠廠址	Floor 3, Building 5, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/10/12
製造許可登錄編號	QSD14251

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001491號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/20

發證日期

2023/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200149107

中文品名

“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡

英文品名

“MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

URS-101、URS-101H

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

宇瑞醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市南屯區大墩十七街23號1樓

申請商統一編號

16681397

製造商名稱

MicroPort Urocare (Jiaxing) Co., Ltd.

製造廠廠址

Floor 3, Building 5, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/12

製造許可登錄編號

QSD14251

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黃天合	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 宇瑞醫療器材有限公司 \| 統一編號: 16681397

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 宇瑞醫療器材有限公司 | 統一編號: 16681397

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宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

宇瑞醫療器材有限公司

統一編號: 16681397 | 電話號碼: 04-22593273 | 臺中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”電子式膀胱鏡	英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031094號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019121號 \| 有效日期: 20230531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 食道鏡與附件	英文品名: "RICHARD WOLF" OESOPHAGOSCOPES AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014181號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8281.31及8384.29。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”腹腔鏡灌入器	英文品名: “Richard Wolf” Laparoscopic insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027758號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2235001, 2235011, 2235021, 2235031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”切除鏡用電極	英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028229號 \| 有效日期: 20260316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)	英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016261號 \| 有效日期: 20210315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"微創優通" 取石網籃(滅菌)	英文品名: "MicroPort Urocare" Stone Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" CYSTO-URETHROSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014440號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
“理查沃夫”脊椎內視鏡	英文品名: “Richard Wolf” Vertebris Endoscopic Spinal \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022605號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 892106250, 892108253以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 2011/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司
"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002629號 \| 有效日期: 20110216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

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"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

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"理查沃夫" 食道鏡與附件

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“理查沃夫”腹腔鏡灌入器

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“理查沃夫”切除鏡用電極

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"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

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"微創優通" 取石網籃(滅菌)

"理查沃夫"膀胱尿道鏡及其附件

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“理查沃夫”脊椎內視鏡

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"理查沃夫" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: B-116681397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16681397 | 台中市南屯區大業里大墩17街23號1樓

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“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 關節鏡附件	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002463號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 關節鏡手術用之手動式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管結石移除器	英文品名: "Richard Wolf" Ureteral stone dislodger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002474號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輸尿管結石移除器包括一個探條(bougie)或一個在尖端有可膨脹金屬線製的籃狀物之導管，一個特殊的可伸縮尖端或其他特殊構造。藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。此器材一般型包括一個金屬線製的籃狀物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡影像系統	英文品名: “Richard Wolf” ENDOCAM SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026160號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加及註銷規格(原103年5月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：5514901及5514961，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格，詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"雙極電燒機	英文品名: "RICHARD WOLF" BIPOLAR GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010707號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2352.001,2352.002,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

"理查沃夫" 耳鼻喉科手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Ear, Nose, Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003469號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器;氣管小刀(bistour，長而窄的手術刀);氣管擴張器;氣管勾;喉部注射器材... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"關節鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016240號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富瑞美"電動式手術檯、手術椅及其附件	英文品名: "Freemed"Operating tables and accessories and operating chairs and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003779號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"手術用器具馬達與配件(未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Surgical instrument motors and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010038號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010483號 \| 有效日期: 20210617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021119號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫”內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: “Richard Wolf”Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008447號 \| 有效日期: 20250107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"理查沃夫" 喉頭閃頻內視鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Richard Wolf" Laryngostroboscope and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002085號 \| 有效日期: 2010/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大，但不ㄧ定接觸患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5570.001,5570.601,4450.57,4450.501,7224.001,85261.212,5124.002,5052.802,8584.002,5052.801,5562.401,5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 超音波碎石儀	英文品名: "RICHARD WOLF" ULTRASOUND LITHOTRIPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010559號 \| 有效日期: 2009/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2271.001,2271.002,2271.003,2271.004,以下空白。詳如中文仿單標籤稿。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“理查沃夫” 胃腸科-泌尿科手術器械及其附件（未滅菌）	英文品名: “Richard Wolf” Gastroenterology-urology surgical instrument and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002086號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共35頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"內視鏡影像視覺與紀錄系統	英文品名: "RICHARD WOLF"ENDOSCOPIC VISUALIZATION AND DOCUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014464號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。5132.001, 5132.002。5509101，5509201，5509912，5509972，85509902，85509962，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫"組合式鉗和剪系統	英文品名: "RICHARD WOLF" MODULAR FORCEP AND SCISSOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014283號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"理查沃夫" 輸尿管鏡及其附件	英文品名: "RICHARD WOLF" URETERO-RENOSCOPES AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014084號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：8701.533、8701.534、8708.517、8708.518，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司

“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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