"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升
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中文品名"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升的英文品名是Valprocure Injection 100mg/ml "GBC", 許可證字號是衛部藥製字第061474號, 有效日期是2028/06/08, 許可證種類是製　劑, 適應症是無法以口服途徑控制之癲癇。, 劑型是注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是VALPROATE SODIUM, 製造商名稱是霖揚生技製藥股份有限公司南科廠.

#"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升的地圖

許可證字號衛部藥製字第061474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2023/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106147403
中文品名"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升
英文品名Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"
適應症無法以口服途徑控制之癲癇。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALPROATE SODIUM
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝

許可證字號

衛部藥製字第061474號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/08

發證日期

2023/06/08

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05106147403

中文品名

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名

Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"

適應症

無法以口服途徑控制之癲癇。

劑型

注射劑

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

VALPROATE SODIUM

申請商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

申請商地址

臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1

申請商統一編號

24890496

製造商名稱

霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/10/25

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

玻璃小瓶裝;;盒裝

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升地圖 [ 導航 ]

"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升的地址位於

臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 相關資料

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 出進口廠商登記資料

統一編號24890496
原始登記日期20150505
核發日期20231027
廠商中文名稱霖揚生技製藥股份有限公司
廠商英文名稱GENOVIOR BIOTECH CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
英文營業地址4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O平
電話號碼037-580280
傳真號碼037-585280
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24890496
原始登記日期: 20150505
核發日期: 20231027
廠商中文名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
廠商英文名稱: GENOVIOR BIOTECH CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O平
電話號碼: 037-580280
傳真號碼: 037-585280
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
工廠登記編號94A00423
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名徐展平
統一編號24890496
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060421
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
工廠登記編號: 94A00423
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 徐展平
統一編號: 24890496
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司
工廠登記編號95A01127
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮
工廠負責人姓名徐展平
統一編號24890496
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050815
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
工廠登記編號: 95A01127
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮
工廠負責人姓名: 徐展平
統一編號: 24890496
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050815
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

全部藥品許可證資料集 資料集的 "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106098905
中文品名"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克
英文品名Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
適應症治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FULVESTRANT
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106098905
中文品名: "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克
英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FULVESTRANT
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106059602
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106059602
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106060207
中文品名"霖揚"硼替佐米
英文品名Bortezomib "GBC"
適應症抗腫瘤藥。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106060207
中文品名: "霖揚"硼替佐米
英文品名: Bortezomib "GBC"
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/29
發證日期2022/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106115309
中文品名霖休癲注射劑100毫克/毫升
英文品名Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/29
發證日期: 2022/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106115309
中文品名: 霖休癲注射劑100毫克/毫升
英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第061045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104506
中文品名"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克
英文品名Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC"
適應症用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GANCICLOVIR
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104506
中文品名: "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克
英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC"
適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GANCICLOVIR
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2023/06/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106147301
中文品名"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽
英文品名Ponatinib HCl "GBC"
適應症蛋白激酶抑制劑。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第061473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2023/06/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106147301
中文品名: "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽
英文品名: Ponatinib HCl "GBC"
適應症: 蛋白激酶抑制劑。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106143700
中文品名霖肽注射劑0.1毫克/毫升
英文品名Octreo-T Injection 0.1mg/ml
適應症對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OCTREOTIDE ACETATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106143700
中文品名: 霖肽注射劑0.1毫克/毫升
英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml
適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第061066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/08
發證日期2022/02/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106106601
中文品名"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克
英文品名"GBC" Teicoplanin Inj. 200mg
適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEICOPLANIN
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/08
發證日期: 2022/02/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106106601
中文品名: "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克
英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg
適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEICOPLANIN
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第061175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2022/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117506
中文品名"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
英文品名Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2022/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117506
中文品名: "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第060619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/22
發證日期2021/01/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106061901
中文品名"霖揚"阿扎賽德苷
英文品名Azacitidine "GBC"
適應症治療骨髓發育不良症候群。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第060619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/22
發證日期: 2021/01/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106061901
中文品名: "霖揚"阿扎賽德苷
英文品名: Azacitidine "GBC"
適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第060990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106099003
中文品名"霖揚"氟亞碸雌二醇
英文品名Fulvestrant "GBC"
適應症治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/22
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106099003
中文品名: "霖揚"氟亞碸雌二醇
英文品名: Fulvestrant "GBC"
適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/22
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第060907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2021/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106090703
中文品名"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升
英文品名Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106090703
中文品名: "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升
英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"
適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXALIPLATIN
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第060853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106085306
中文品名"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106085306
中文品名: "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/23
發證日期2022/12/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139201
中文品名"霖揚"重組人類副甲狀腺素
英文品名Teriparatide "GBC"
適應症副甲狀腺激素補充劑。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/23
發證日期: 2022/12/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139201
中文品名: "霖揚"重組人類副甲狀腺素
英文品名: Teriparatide "GBC"
適應症: 副甲狀腺激素補充劑。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第060514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051400
中文品名"霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克
英文品名Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC"
適應症帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051400
中文品名: "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克
英文品名: Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC"
適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第061129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2022/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112902
中文品名"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升
英文品名Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2022/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112902
中文品名: "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升
英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第061132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106113201
中文品名"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克
英文品名Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC"
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXORUBICIN HCL
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106113201
中文品名: "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克
英文品名: Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC"
適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXORUBICIN HCL
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第060575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2020/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106057504
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2020/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106057504
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 相關資料

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱霖揚生技製藥股份有限公司
公司統一編號24890496
業者地址苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
食品業者登錄字號K-124890496-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
公司統一編號: 24890496
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060989號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/12
發證日期2021/10/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106098905
中文品名"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克
英文品名Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
適應症治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FULVESTRANT
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/08
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060989號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/12
發證日期: 2021/10/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106098905
中文品名: "霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克
英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其：— 先前未接受過內分泌治療，或— 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FULVESTRANT
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/08
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106059602
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106059602
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/28
發證日期2020/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106060207
中文品名"霖揚"硼替佐米
英文品名Bortezomib "GBC"
適應症抗腫瘤藥。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/28
發證日期: 2020/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106060207
中文品名: "霖揚"硼替佐米
英文品名: Bortezomib "GBC"
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/29
發證日期2022/08/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106115309
中文品名霖休癲注射劑100毫克/毫升
英文品名Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型注射液劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LEVETIRACETAM
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/20
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/29
發證日期: 2022/08/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106115309
中文品名: 霖休癲注射劑100毫克/毫升
英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC"
適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
劑型: 注射液劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LEVETIRACETAM
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/20
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第061045號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期2021/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106104506
中文品名"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克
英文品名Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC"
適應症用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GANCICLOVIR
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061045號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 2021/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106104506
中文品名: "霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克
英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC"
適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GANCICLOVIR
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第061473號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2023/06/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106147301
中文品名"霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽
英文品名Ponatinib HCl "GBC"
適應症蛋白激酶抑制劑。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第061473號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2023/06/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106147301
中文品名: "霖揚"剝拏淋靶泊鹽酸鹽
英文品名: Ponatinib HCl "GBC"
適應症: 蛋白激酶抑制劑。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第061437號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/17
發證日期2023/03/17
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106143700
中文品名霖肽注射劑0.1毫克/毫升
英文品名Octreo-T Injection 0.1mg/ml
適應症對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OCTREOTIDE ACETATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/21
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061437號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/17
發證日期: 2023/03/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106143700
中文品名: 霖肽注射劑0.1毫克/毫升
英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml
適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/21
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第061066號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/08
發證日期2022/02/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106106601
中文品名"霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克
英文品名"GBC" Teicoplanin Inj. 200mg
適應症葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TEICOPLANIN
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061066號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/08
發證日期: 2022/02/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106106601
中文品名: "霖揚"替考拉寧凍晶注射劑200毫克
英文品名: "GBC" Teicoplanin Inj. 200mg
適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TEICOPLANIN
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第061175號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2022/10/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106117506
中文品名"霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
英文品名Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
適應症非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061175號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2022/10/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106117506
中文品名: "霖揚"吉西他濱凍晶注射劑200毫克
英文品名: Gemcitabine Lyo. Injection 200mg "GBC"
適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第060619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/22
發證日期2021/01/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106061901
中文品名"霖揚"阿扎賽德苷
英文品名Azacitidine "GBC"
適應症治療骨髓發育不良症候群。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/09
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
許可證字號: 衛部藥製字第060619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/22
發證日期: 2021/01/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106061901
中文品名: "霖揚"阿扎賽德苷
英文品名: Azacitidine "GBC"
適應症: 治療骨髓發育不良症候群。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥製字第060990號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/15
發證日期2021/09/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106099003
中文品名"霖揚"氟亞碸雌二醇
英文品名Fulvestrant "GBC"
適應症治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/22
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第060990號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/15
發證日期: 2021/09/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106099003
中文品名: "霖揚"氟亞碸雌二醇
英文品名: Fulvestrant "GBC"
適應症: 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/22
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第060907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/22
發證日期2021/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106090703
中文品名"霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升
英文品名Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"
適應症和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述OXALIPLATIN
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2021/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106090703
中文品名: "霖揚"奧沙利鉑注射劑5毫克/毫升
英文品名: Oxaliplatin Injection 5mg/mL "GBC"
適應症: 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: OXALIPLATIN
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第060853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106085306
中文品名"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106085306
中文品名: "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061392號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/23
發證日期2022/12/23
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139201
中文品名"霖揚"重組人類副甲狀腺素
英文品名Teriparatide "GBC"
適應症副甲狀腺激素補充劑。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061392號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/23
發證日期: 2022/12/23
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139201
中文品名: "霖揚"重組人類副甲狀腺素
英文品名: Teriparatide "GBC"
適應症: 副甲狀腺激素補充劑。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第060514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/16
發證日期2020/06/16
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106051400
中文品名"霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克
英文品名Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC"
適應症帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACYCLOVIR
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/16
發證日期: 2020/06/16
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106051400
中文品名: "霖揚"艾賽可威凍晶注射劑250毫克
英文品名: Acyclovir Lyophilized Inj. 250mg "GBC"
適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACYCLOVIR
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第061129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2022/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112902
中文品名"霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升
英文品名Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
適應症乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述EPIRUBICIN HCL
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/12
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2022/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112902
中文品名: "霖揚"依畢魯比辛注射液2毫克/毫升
英文品名: Epirubicin Injection 2mg/mL "GBC"
適應症: 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: EPIRUBICIN HCL
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/12
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥製字第061132號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106113201
中文品名"霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克
英文品名Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC"
適應症急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型凍晶注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DOXORUBICIN HCL
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061132號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106113201
中文品名: "霖揚"鹽酸杜薩魯比辛凍晶注射劑10毫克
英文品名: Doxorubicin Hydrochloride Lyophilized Inj. 10mg "GBC"
適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DOXORUBICIN HCL
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第061474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2023/06/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106147403
中文品名"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升
英文品名Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"
適應症無法以口服途徑控制之癲癇。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述VALPROATE SODIUM
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/25
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2023/06/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106147403
中文品名: "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升
英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC"
適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: VALPROATE SODIUM
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
申請商地址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
製造廠廠址: 臺南市新市區南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/25
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

@ "霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛部藥製字第060575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2020/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106057504
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2020/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106057504
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

根據識別碼 24890496 找到的相關資料

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# 24890496 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24890496
原始登記日期20150505
核發日期20231027
廠商中文名稱霖揚生技製藥股份有限公司
廠商英文名稱GENOVIOR BIOTECH CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
英文營業地址4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人徐O平
電話號碼037-580280
傳真號碼037-585280
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24890496
原始登記日期: 20150505
核發日期: 20231027
廠商中文名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
廠商英文名稱: GENOVIOR BIOTECH CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 50-8, Keyan Rd., Zhunan Township, Miaoli County 35053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 徐O平
電話號碼: 037-580280
傳真號碼: 037-585280
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24890496 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱霖揚生技製藥股份有限公司
公司統一編號24890496
業者地址苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
食品業者登錄字號K-124890496-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
公司統一編號: 24890496
業者地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
食品業者登錄字號: K-124890496-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

# 24890496 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司
工廠登記編號95A01127
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮
工廠負責人姓名徐展平
統一編號24890496
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050815
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
工廠登記編號: 95A01127
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
工廠市鎮鄉村里: 苗栗縣竹南鎮
工廠負責人姓名: 徐展平
統一編號: 24890496
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050815
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 24890496 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
工廠登記編號94A00423
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名徐展平
統一編號24890496
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060421
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
工廠登記編號: 94A00423
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里南科二路5號3樓之2、4樓之1、4樓之2、9號4樓之1
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 徐展平
統一編號: 24890496
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 24890496 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 5

統一編號24890496
公司名稱霖揚生技製藥股份有限公司
核准日期20150420
統一編號: 24890496
公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
核准日期: 20150420

# 24890496 於 3大科學園區公司資料集 - 6

統一編號24890496
公司名稱霖揚生技製藥股份有限公司
公司地址苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
公司狀態01
統一編號: 24890496
公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
公司狀態: 01

# 24890496 於 3大科學園區公司資料集 - 7

統一編號24890496
公司名稱霖揚生技製藥股份有限公司
公司地址新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
公司狀態01
統一編號: 24890496
公司名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
公司狀態: 01

# 24890496 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第060853號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/09
發證日期2021/04/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106085306
中文品名"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BORTEZOMIB
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060853號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/09
發證日期: 2021/04/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106085306
中文品名: "霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
英文品名: Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"
適應症: 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BORTEZOMIB
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝
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# 霖揚生技製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 霖揚生技製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061123號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106112300
中文品名"霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型注射液劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/17
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061123號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106112300
中文品名: "霖揚"愛萊諾迪肯注射液20毫克/毫升
英文品名: Irinotecan Injection 20mg/mL "GBC"
適應症: 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
劑型: 注射液劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 霖揚生技製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/02
發證日期2022/09/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106115908
中文品名"霖揚"乙酸八肽體抑素
英文品名Octreotide Acetate "GBC"
適應症生長激素釋放抑制劑。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/02
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106115908
中文品名: "霖揚"乙酸八肽體抑素
英文品名: Octreotide Acetate "GBC"
適應症: 生長激素釋放抑制劑。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 霖揚生技製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061159號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/02
發證日期2022/09/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106115908
中文品名"霖揚"乙酸八肽體抑素
英文品名Octreotide Acetate "GBC"
適應症生長激素釋放抑制劑。
劑型（粉）
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061159號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/02
發證日期: 2022/09/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106115908
中文品名: "霖揚"乙酸八肽體抑素
英文品名: Octreotide Acetate "GBC"
適應症: 生長激素釋放抑制劑。
劑型: （粉）
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

# 霖揚生技製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2020/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106057504
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2020/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106057504
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 霖揚生技製藥 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106059602
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106059602
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 霖揚生技製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第060575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2020/11/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106057504
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2020/11/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106057504
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑100毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 100mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 盒裝

# 霖揚生技製藥 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第060596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2020/12/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106059602
中文品名"霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型凍晶注射劑
包裝瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號24890496
製造商名稱霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/09
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第060596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2020/12/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106059602
中文品名: "霖揚"培美曲塞凍晶注射劑500毫克
英文品名: Pemetrexed Lyophilized Inj. 500mg "GBC"
適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
劑型: 凍晶注射劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
申請商統一編號: 24890496
製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/09
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝
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霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29

@ 未註銷藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23

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"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08

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霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17

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霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

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“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

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霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061153號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

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霖休癲注射劑100毫克/毫升

英文品名: Levetiracetam Inj. 100mg/mL "GBC" | 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇患者：十六歲以上病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作）之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作（併有或不併有次發性全身發作），十二歲以上青少... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LEVETIRACETAM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2027/08/29

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"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 許可證字號: 衛部藥製字第061045號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

@ 全部藥品許可證資料集

"霖揚"甘昔維爾凍晶注射劑500毫克

英文品名: Gancicure Lyo Inj. 500mg "GBC" | 適應症: 用於治療免疫功能缺乏之巨細胞病毒感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GANCICLOVIR | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2026/12/23

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"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升

英文品名: Valprocure Injection 100mg/ml "GBC" | 適應症: 無法以口服途徑控制之癲癇。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: VALPROATE SODIUM | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/06/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 申請商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠 | 有效日期: 2028/03/17

@ 未註銷藥品許可證資料集

霖肽注射劑0.1毫克/毫升

英文品名: Octreo-T Injection 0.1mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第061437號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/03/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: OCTREOTIDE ACETATE | 製造商名稱: 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠

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“鐵愛膜薄靈”可吸收膠原蛋白膜

英文品名: “TISUAPP” Absorbable Collagen Membrane | 許可證字號: 衛部醫器製字第006931號 | 有效日期: 2025/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原109.11.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝正... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司

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名稱 霖揚生技製藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓		徐展平24890496核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

地址 臺南市新市區南科二路5號3樓之2 4樓之1 4樓之2 9號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區南科二路13號2樓之2		林瑞成29184837廢止

臺南市新市區南科二路9號2樓之1		吳坤達29184891核准設立

臺南市新市區南科二路13號2樓之2		陳建宏69762361核准設立

臺南市新市區南科二路9號4樓之2		吳宗興53846392核准設立

臺南市新市區南科二路13號4樓之1		翁志宜13056907核准設立

臺南市新市區南科二路5號2樓之1		劉宗桂53523105核准設立

臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2		施志岳24405425核准設立

臺南市新市區南科二路13號2樓之1		陳育婕50929756核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 林瑞成 | 統編: 29184837 | 廢止

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號2樓之1 | 負責人: 吳坤達 | 統編: 29184891 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之2 | 負責人: 陳建宏 | 統編: 69762361 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號4樓之2 | 負責人: 吳宗興 | 統編: 53846392 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號4樓之1 | 負責人: 翁志宜 | 統編: 13056907 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路5號2樓之1 | 負責人: 劉宗桂 | 統編: 53523105 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路9號3樓之1、2 | 負責人: 施志岳 | 統編: 24405425 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區南科二路13號2樓之1 | 負責人: 陳育婕 | 統編: 50929756 | 核准設立

與"霖揚"戰顛注射劑100毫克/毫升同分類的全部藥品許可證資料集

"應傑"手康潔手液

英文品名: SOUCON HAND CLEANSER "Y. J." | 許可證字號: 衛署成製字第012965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"尼斯可" 潔手露

英文品名: "NYSCO" HAND WASH | 許可證字號: 衛署成製字第012966號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠

"得生" 滅痠痛藥布

英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." | 許可證字號: 衛署成製字第013194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

"派頓" 潔康酒精75%

英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" | 許可證字號: 衛署成製字第013214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑４０公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

"應傑"手康潔手液

英文品名: SOUCON HAND CLEANSER "Y. J." | 許可證字號: 衛署成製字第012965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"尼斯可" 潔手露

英文品名: "NYSCO" HAND WASH | 許可證字號: 衛署成製字第012966號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠

"得生" 滅痠痛藥布

英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." | 許可證字號: 衛署成製字第013194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

"派頓" 潔康酒精75%

英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" | 許可證字號: 衛署成製字第013214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑４０公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

歐得利３２０造影劑

英文品名: OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% | 許可證字號: 衛署藥輸字第020493號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/15 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOVERSOL | 製造商名稱: Liebel-Flarsheim Company LLC

"福地喜" 夫比普洛芬

英文品名: FLURBIPROFEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第020494號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱、鎮痛抗炎劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLURBIPROFEN | 製造商名稱: FDC LIMITED

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