“尼得立斯” 輸血套
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中文品名“尼得立斯” 輸血套的英文品名是“Needleless” Transfusion Set, 許可證字號是衛部醫器製字第008006號, 有效日期是2028/11/06, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)效能、用途或適應症變更。(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原112年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。, 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是尼得立斯股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第008006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/06
發證日期	2023/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“尼得立斯” 輸血套
英文品名	“Needleless” Transfusion Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)效能、用途或適應症變更。(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原112年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	尼得立斯股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號
申請商統一編號	54055831
製造商名稱	尼得立斯股份有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/03/10
製造許可登錄編號	QMS1421

許可證字號

衛部醫器製字第008006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/06

發證日期

2023/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“尼得立斯” 輸血套

英文品名

“Needleless” Transfusion Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書申請變更項目：(一)效能、用途或適應症變更。(二)規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原112年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

尼得立斯股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

申請商統一編號

54055831

製造商名稱

尼得立斯股份有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區梅獅路二段５７８巷１６弄２號（１樓及１樓夾層）

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/10

製造許可登錄編號

QMS1421

“尼得立斯” 輸血套地圖 [ 導航 ]

“尼得立斯” 輸血套的地址位於

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

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董監事資料集資料集的 “尼得立斯” 輸血套相關資料

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蔡建和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡智瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 612000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
蔡溪進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
黃妍玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡明志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831

蔡建和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡智瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 612000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

蔡溪進

職稱: 董事 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

黃妍玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡明志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

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出進口廠商登記資料資料集的 “尼得立斯” 輸血套相關資料

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

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登記工廠名錄資料集的 “尼得立斯” 輸血套相關資料

尼得立斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54055831 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001183 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

尼得立斯股份有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 “尼得立斯” 輸血套相關資料

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“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Volume Meteric Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004677號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBSE120, NBSE150 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “NEEDLELESS” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 2021/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "Needleless" urine bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003171號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003172號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006041號 \| 有效日期: 2021/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭	英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “Needleless” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 \| 有效日期: 2019/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “Needleless” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯"免針輸液接頭	英文品名: “NEEDLELESS” Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004311號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETNE10;ETNE20;ETNE30;ETNE40;ETNTE10;ETNYE10;NE8100;CNE8100;CNE8200;ENSE10;NSE01;ENSCE01;NSV01;NSVE01... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 20210608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

“尼得立斯”延長管

“尼得立斯”輸液套

“尼得立斯”定量型輸液套

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)

"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)

“尼得立斯”計量點滴輸液套

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

“尼得立斯”輸液套

“尼得立斯”延長管

"尼得立斯"免針輸液接頭

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

“尼得立斯”定量型輸液套

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尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

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根據識別碼 54055831 找到的相關資料

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

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“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

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“尼得立斯”延長管

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“尼得立斯”延長管

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名稱尼得立斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尼得立斯股份有限公司桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號	蔡建和	54055831	核准設立

尼得立斯股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號 | 負責人: 蔡建和 | 統編: 54055831 | 核准設立

地址桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘帆工業有限公司桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄10號	廖振誠	45062923	核准設立

弘帆工業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄10號 | 負責人: 廖振誠 | 統編: 45062923 | 核准設立

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與“尼得立斯” 輸血套同分類的醫療器材許可證資料集

“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司