尼得立斯 @ 政府開放資料

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”延長管

英文品名: “Needleless” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 20270501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 | 有效日期: 20250429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”延長管

英文品名: “Needleless” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 20270427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯” 輸血套

英文品名: “Needleless” Transfusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008006號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名: “Needleless” Volume Meteric Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004677號 | 有效日期: 2021/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBSE120, NBSE150 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 | 有效日期: 2024/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”延長管

英文品名: “NEEDLELESS” Extension Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 | 有效日期: 2019/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”輸液套

英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 | 有效日期: 2021/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”定量型輸液套

英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 | 有效日期: 2021/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司