“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的英文品名是“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine, 許可證字號是衛部醫器輸字第036455號, 有效日期是2028/03/27, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

#“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036455號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603645503
中文品名“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)
英文品名“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I0007 玻尿酸植入物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱New Medic Co., Ltd.
製造廠廠址#701, #702, #703, O’Biz Tower, 126 Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號QSD12314

許可證字號

衛部醫器輸字第036455號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/27

發證日期

2023/03/27

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603645503

中文品名

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)

英文品名

“New Medic” Rejeunesse Shape with Lidocaine

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I0007 玻尿酸植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

New Medic Co., Ltd.

製造廠廠址

#701, #702, #703, O’Biz Tower, 126 Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/11/29

製造許可登錄編號

QSD12314

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)地圖 [ 導航 ]

“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)的地址位於

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 出進口廠商登記資料

統一編號70521679
原始登記日期20040727
核發日期20210815
廠商中文名稱理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O本
電話號碼02-27401778
傳真號碼02-27401779
進口資格
出口資格
統一編號: 70521679
原始登記日期: 20040727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱: QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址: No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O本
電話號碼: 02-27401778
傳真號碼: 02-27401779
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/14
發證日期2011/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602208707
中文品名“朝日”冠狀動脈導引線
英文品名“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別THAILAND
製程(空)
異動日期2020/12/25
製造許可登錄編號QSD5410
許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/14
發證日期: 2011/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602208707
中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線
英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: THAILAND
製程: (空)
異動日期: 2020/12/25
製造許可登錄編號: QSD5410

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260314
發證日期20110314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602208707
中文品名“朝日”冠狀動脈導引線
英文品名“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20201225
製造許可登錄編號QSD5410
許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260314
發證日期: 20110314
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602208707
中文品名: “朝日”冠狀動脈導引線
英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址: 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20201225
製造許可登錄編號: QSD5410

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第003776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400377601
中文品名"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)
英文品名TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RC-5000, RT-6000, RT-7000
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱TOMEY CORPORATION
製造廠廠址2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/03/08
製造許可登錄編號QSD13206
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400377601
中文品名: "多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)
英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1760 自動眼科驗光機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RC-5000, RT-6000, RT-7000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: TOMEY CORPORATION
製造廠廠址: 2-11-33 NORITAKESHINMACHI, NISHI-KU, NAGOYA, 451-0051, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/03/08
製造許可登錄編號: QSD13206

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/24
發證日期2020/06/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402167009
中文品名"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)
製造廠廠址9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/01/08
製造許可登錄編號QSD12936
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/24
發證日期: 2020/06/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402167009
中文品名: "登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Dentium Co., Ltd. (ICT Branch)
製造廠廠址: 9F, 10F 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/01/08
製造許可登錄編號: QSD12936

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/28
發證日期2014/05/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594700
中文品名“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QSD9688
許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/28
發證日期: 2014/05/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594700
中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QSD9688

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240528
發證日期20140528
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602594700
中文品名“日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名“Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期20190725
製造許可登錄編號QSD9688
許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240528
發證日期: 20140528
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602594700
中文品名: “日本來富恩” 心腔內除顫裝置
英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: COSMIC M.E. INC.
製造廠廠址: 2-31-3 Shibashimo, Kawaguchi-shi, Saitama Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 20190725
製造許可登錄編號: QSD9688

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/25
發證日期2020/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603411406
中文品名“柏拉圖”八葉牙科用支柱
英文品名“PLATON” Eight-Lobe Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱PLATON JAPAN Co., Ltd.
製造廠廠址Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/01/19
製造許可登錄編號QSD12099
許可證字號: 衛部醫器輸字第034114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/25
發證日期: 2020/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603411406
中文品名: “柏拉圖”八葉牙科用支柱
英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: PLATON JAPAN Co., Ltd.
製造廠廠址: Tsurukawa Akademeia Bldg. 56 Ohkura-machi, Machida-shi, Tokyo, 195-0062, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/01/19
製造許可登錄編號: QSD12099

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第022449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/06/17
發證日期2011/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602244902
中文品名“日本光電”自動體外心臟除顫器
英文品名“NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD8987
許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/06/17
發證日期: 2011/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602244902
中文品名: “日本光電”自動體外心臟除顫器
英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5310 自動體外去顫器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
製造廠廠址: 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD8987

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/30
發證日期2012/11/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401242604
中文品名“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名“PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/30
發證日期: 2012/11/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401242604
中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171130
發證日期20121130
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401242604
中文品名“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名“PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171130
發證日期: 20121130
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401242604
中文品名: “畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)
英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: PERCEPTRONIX MEDICAL INC.
製造廠廠址: Suite 400-555 West 8th Ave. Vancouver, CANADA V5Z 1C6
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/02
發證日期2012/05/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602349004
中文品名“伊藤”微波透熱治療系統
英文品名“ITO”Microwave diathermy treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號QSD6177
許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/02
發證日期: 2012/05/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602349004
中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統
英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: QSD6177

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220502
發證日期20120502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602349004
中文品名“伊藤”微波透熱治療系統
英文品名“ITO”Microwave diathermy treatment system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號QSD6177
許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220502
發證日期: 20120502
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602349004
中文品名: “伊藤”微波透熱治療系統
英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: ITO CO LTD TSUKUBA FACTORY
製造廠廠址: 3-39-14,UZURANO, AMI-MACHI, INASHIKI-GUN, IBARAKI-KEN 300-0341, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: QSD6177

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035746號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/18
發證日期2022/08/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603574604
中文品名“戴高森”口腔外X光照射系統
英文品名“de Götzen” Extraoral source x-ray system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱de Götzen S.r.l.
製造廠廠址Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/19
製造許可登錄編號QSD15544
許可證字號: 衛部醫器輸字第035746號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/18
發證日期: 2022/08/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603574604
中文品名: “戴高森”口腔外X光照射系統
英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: de Götzen S.r.l.
製造廠廠址: Strada Provinciale Busto-Cassano 3 , 21054 Fagnano Olona(VA) , Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/19
製造許可登錄編號: QSD15544

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/19
發證日期2014/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595502
中文品名“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名"miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱miraDry, Inc.
製造廠廠址2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD8399
許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/19
發證日期: 2014/03/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595502
中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.21。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: miraDry, Inc.
製造廠廠址: 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD8399

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240319
發證日期20140319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602595502
中文品名“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名"miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱miraDry, Inc.
製造廠廠址2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201021
製造許可登錄編號QSD8399
許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240319
發證日期: 20140319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602595502
中文品名: “美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件
英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: miraDry, Inc.
製造廠廠址: 2790 Walsh Ave Santa Clara, CA USA 95051
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201021
製造許可登錄編號: QSD8399

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/14
發證日期2016/09/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883708
中文品名“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名“E.M.S.” AIR-FLOW
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號QSD8250
許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/14
發證日期: 2016/09/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883708
中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: QSD8250

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210914
發證日期20160914
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883708
中文品名“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名“E.M.S.” AIR-FLOW
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190722
製造許可登錄編號QSD8250
許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210914
發證日期: 20160914
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883708
中文品名: “伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機
英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4850 超音波洗牙機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.
製造廠廠址: RTE DE CHAMP-COLIN 2, CH-1260 NYON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190722
製造許可登錄編號: QSD8250

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第035336號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/18
發證日期2022/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603533601
中文品名“豪洛捷”標本X光影像系統
英文品名“Hologic”Specimen Radiography System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Trident HD以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Hologic, Inc.
製造廠廠址36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/06
製造許可登錄編號QSD13275
許可證字號: 衛部醫器輸字第035336號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/18
發證日期: 2022/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603533601
中文品名: “豪洛捷”標本X光影像系統
英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Trident HD以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Hologic, Inc.
製造廠廠址: 36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/06
製造許可登錄編號: QSD13275

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第020471號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/22
發證日期2019/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402047101
中文品名“保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)
英文品名“HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱HOGY MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant
製造廠廠址1650-30, Okubara-cho, Ushiku-shi, Ibaraki, 300-1283 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程Manufactured by
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD11474
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020471號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/22
發證日期: 2019/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402047101
中文品名: “保木醫療”X光可偵測海綿 (滅菌)
英文品名: “HOGY MEDICAL” SECUREA X-ray Detectable Sponge (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4450 體內用不可吸收性紗布
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: HOGY MEDICAL CO., LTD. Tsukuba Plant
製造廠廠址: 1650-30, Okubara-cho, Ushiku-shi, Ibaraki, 300-1283 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD11474

食品業者登錄資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱理工科技顧問股份有限公司
公司統一編號70521679
業者地址台北市大安區新生南路1段103巷13號
食品業者登錄字號A-170521679-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 理工科技顧問股份有限公司
公司統一編號: 70521679
業者地址: 台北市大安區新生南路1段103巷13號
食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部粧輸字第025872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/31
發證日期2018/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802587201
中文品名優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++
英文品名Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/11/23
許可證字號: 衛部粧輸字第025872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2018/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802587201
中文品名: 優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++
英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/11/23

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部粧輸字第023426號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/02/18
發證日期2016/02/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802342604
中文品名Newa皺紋修復晚霜
英文品名Newa Wrinkle Corrector Night Cream
用途潤膚。
劑型霜劑
包裝罐裝
化粧品類別營養面霜
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱B.4.U. Ltd.
製造廠廠址Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
許可證字號: 衛部粧輸字第023426號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/02/18
發證日期: 2016/02/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802342604
中文品名: Newa皺紋修復晚霜
英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream
用途: 潤膚。
劑型: 霜劑
包裝: 罐裝
化粧品類別: 營養面霜
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: B.4.U. Ltd.
製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部粧輸字第025902號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/11/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802590207
中文品名優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名Ultrasun Extreme SPF50+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025902號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/11/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802590207
中文品名: 優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部粧輸字第025871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802587109
中文品名優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802587109
中文品名: 優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧輸字第025901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/11/05
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802590105
中文品名優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++
英文品名Ultrasun Family SPF30
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/11/05
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802590105
中文品名: 優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++
英文品名: Ultrasun Family SPF30
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第025869號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802586909
中文品名優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++
英文品名Ultrasun Face SPF30 50ml
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025869號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802586909
中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++
英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧輸字第023427號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2021/02/18
發證日期2016/02/18
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802342706
中文品名Newa淨化晚霜
英文品名Newa Clarifying Night Cream
用途潤膚。
劑型霜劑
包裝罐裝
化粧品類別營養面霜
主成分略述ALLANTOIN
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱B.4.U. Ltd.
製造廠廠址Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2023/09/26
許可證字號: 衛部粧輸字第023427號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2021/02/18
發證日期: 2016/02/18
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802342706
中文品名: Newa淨化晚霜
英文品名: Newa Clarifying Night Cream
用途: 潤膚。
劑型: 霜劑
包裝: 罐裝
化粧品類別: 營養面霜
主成分略述: ALLANTOIN
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: B.4.U. Ltd.
製造廠廠址: Hachatzav 5, Azur, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26

@ “新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第025870號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2018/10/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802587007
中文品名優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名Ultrasun Face SPF50+ 50ml
用途防曬。
劑型乳劑
包裝罐裝;;附外盒
化粧品類別防晒乳液
主成分略述METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Frike cosmetic AG
製造廠廠址Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/28
許可證字號: 衛部粧輸字第025870號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2018/10/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802587007
中文品名: 優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++
英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 罐裝;;附外盒
化粧品類別: 防晒乳液
主成分略述: METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL;;DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE;;ETHYLHEXYL SALICYLATE;;BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE;;ETHYLHEXYL TRIAZONE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Frike cosmetic AG
製造廠廠址: Howartstrasse 9, 9642 Ebnat-Kappel, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/28

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# 70521679 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號70521679
原始登記日期20040727
核發日期20210815
廠商中文名稱理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O本
電話號碼02-27401778
傳真號碼02-27401779
進口資格
出口資格
統一編號: 70521679
原始登記日期: 20040727
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 理工科技顧問股份有限公司
廠商英文名稱: QUALTECH CONSULTING CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
英文營業地址: No. 13, Ln. 103, Sec. 1, Xinsheng S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10652, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O本
電話號碼: 02-27401778
傳真號碼: 02-27401779
進口資格:
出口資格:

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/06
發證日期2015/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602689805
中文品名“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機
英文品名“E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6080 噴砂筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/22
製造許可登錄編號QSD10016
許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/06
發證日期: 2015/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602689805
中文品名: “伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機
英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6080 噴砂筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
製造廠廠址: Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/01/22
製造許可登錄編號: QSD10016

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/21
發證日期2017/09/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603025606
中文品名“柯尼卡美能達”超音波系統
英文品名“KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/10/21
製造許可登錄編號QSD6731
許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/09/21
發證日期: 2017/09/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603025606
中文品名: “柯尼卡美能達”超音波系統
英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Konica Minolta Technoproducts Co., Ltd.
製造廠廠址: 2-2-1 Hirosedai, Sayama-shi, Saitama, 350-1328, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/10/21
製造許可登錄編號: QSD6731

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/13
發證日期2017/10/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028105
中文品名“薇波菈”數位乳房影像處理軟體
英文品名“Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VolparaDensity, VolparaDose以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Volpara Health Technologies Ltd.
製造廠廠址Level 14-15, Simpl House, 40 Mercer Street, Wellington Central, Wellington 6011, New Zealand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NZ
製程(空)
異動日期2022/08/17
製造許可登錄編號QSD12794
許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/13
發證日期: 2017/10/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028105
中文品名: “薇波菈”數位乳房影像處理軟體
英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Volpara Health Technologies Ltd.
製造廠廠址: Level 14-15, Simpl House, 40 Mercer Street, Wellington Central, Wellington 6011, New Zealand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NZ
製程: (空)
異動日期: 2022/08/17
製造許可登錄編號: QSD12794

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第030287號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/10/17
發證日期2017/10/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603028704
中文品名萊珞天然乳膠衛生套
英文品名LELO Hex Condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Hankook Latex Gongup Co., Ltd.
製造廠廠址61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/30
製造許可登錄編號QSD10107
許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/10/17
發證日期: 2017/10/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603028704
中文品名: 萊珞天然乳膠衛生套
英文品名: LELO Hex Condom
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Hankook Latex Gongup Co., Ltd.
製造廠廠址: 61, Sakju-ro 145beon-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/30
製造許可登錄編號: QSD10107

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/19
發證日期2018/04/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603081006
中文品名“日本光電”拋棄式電極貼片
英文品名“Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION KAWAMOTO FACTORY
製造廠廠址2909-63 SHIROKUSADAI, FUKUYA-SHI, SAITAMA 369-1106, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/07/09
製造許可登錄編號QSD9374
許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/19
發證日期: 2018/04/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603081006
中文品名: “日本光電”拋棄式電極貼片
英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: NIHON KOHDEN CORPORATION KAWAMOTO FACTORY
製造廠廠址: 2909-63 SHIROKUSADAI, FUKUYA-SHI, SAITAMA 369-1106, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/07/09
製造許可登錄編號: QSD9374

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027805號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602780503
中文品名“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨
英文品名“BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技工程顧問有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱BIOMATLANTE
製造廠廠址ZA. LES IV NATIONS 5 RUE EDOUARD BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8541
許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602780503
中文品名: “博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨
英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: BIOMATLANTE
製造廠廠址: ZA. LES IV NATIONS 5 RUE EDOUARD BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8541

# 70521679 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第032711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/10
發證日期2019/06/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603271101
中文品名“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
英文品名“RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit
效能本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成,旨在製備血小板濃厚液(PRP)與透明質酸(HA)的混合液,3毫升血小板濃厚液(PRP)對應2毫升透明質酸(HA)。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。用於製備關節內注射劑,用於治療膝關節疼痛,如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管,總共進行三次注射,每次注射時間間隔兩週。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A-CP-HA-3。新增型號:A-CP-HA-1。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱REGEN LAB SA
製造廠廠址EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/08/01
製造許可登錄編號QSD10914
許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/10
發證日期: 2019/06/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603271101
中文品名: “利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)
英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit
效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成,旨在製備血小板濃厚液(PRP)與透明質酸(HA)的混合液,3毫升血小板濃厚液(PRP)對應2毫升透明質酸(HA)。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。用於製備關節內注射劑,用於治療膝關節疼痛,如I級到III級膝關節骨關節炎。建議每次注射一管,總共進行三次注射,每次注射時間間隔兩週。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號:A-CP-HA-1。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區新生南路一段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: REGEN LAB SA
製造廠廠址: EN BUDRON B2, 1052 LE MONT-SUR-LAUSANNE, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/08/01
製造許可登錄編號: QSD10914
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# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第007690號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名"QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱理工科技顧問股份有限公司
製造廠廠址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)
英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038800
中文品名"廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名"Qanta" Discovery Pico Family Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/10/26
製造許可登錄編號QSD9849
許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038800
中文品名: "廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/10/26
製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/09
發證日期2017/11/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603038800
中文品名"廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名"Quanta" Discovery Pico Family Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱科舉顧問股份有限公司
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號24410905
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/08/06
製造許可登錄編號QSD10189
許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/09
發證日期: 2017/11/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603038800
中文品名: "廣特"探索皮秒家族雷射系統
英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格:Discovery Pico Start,以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年8月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。藥商名稱變更:理工科技顧問股份有限公司。增加規格、註銷規格、仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年10月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月26日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路三段221號10樓
申請商統一編號: 24410905
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/06
製造許可登錄編號: QSD10189

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/14
發證日期2017/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603039902
中文品名“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
英文品名“Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeDioStar NeXT Pro
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號QSD10103
許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/14
發證日期: 2017/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603039902
中文品名: “阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeDioStar NeXT Pro
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
製造許可登錄編號: QSD10103

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第028584號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/05/18
發證日期2016/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602858405
中文品名"廣特”探索皮秒雷射系統
英文品名“Quanta” Discovery Pico Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery Pico。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.5.31仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號QSD9849
許可證字號: 衛部醫器輸字第028584號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/05/18
發證日期: 2016/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602858405
中文品名: "廣特”探索皮秒雷射系統
英文品名: “Quanta” Discovery Pico Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Discovery Pico。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105.5.31仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第029722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/16
發證日期2017/05/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602972209
中文品名“廣特”依薇歐雷射系統
英文品名“Quanta” EVO Family Laser System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ITALY
製程(空)
異動日期2020/07/29
製造許可登錄編號QSD9849
許可證字號: 衛部醫器輸字第029722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/16
發證日期: 2017/05/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602972209
中文品名: “廣特”依薇歐雷射系統
英文品名: “Quanta” EVO Family Laser System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Quanta System S.p.A
製造廠廠址: Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ITALY
製程: (空)
異動日期: 2020/07/29
製造許可登錄編號: QSD9849

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221114
發證日期20171114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603039902
中文品名“阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
英文品名“Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MeDioStar NeXT Pro
限制項目輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200113
製造許可登錄編號QSD10103
許可證字號: 衛部醫器輸字第030399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221114
發證日期: 20171114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603039902
中文品名: “阿斯克比恩”密迪歐星奈斯特雷射儀
英文品名: “Asclepion” MeDioStar NeXT Pro Laser
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MeDioStar NeXT Pro
限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: Asclepion Laser Technologies GmbH
製造廠廠址: Bruesseler Str. 10, 07747 Jena, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200113
製造許可登錄編號: QSD10103

# 理工科技顧問 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期2017/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602926209
中文品名"安科銳"電腦刀治療施行系統
英文品名"Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System,以下空白。型號名稱及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:CyberKnife S7 System。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱理工科技顧問股份有限公司
申請商地址臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號70521679
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號QSD9444
許可證字號: 衛部醫器輸字第029262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 2017/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602926209
中文品名: "安科銳"電腦刀治療施行系統
英文品名: "Accuray" CyberKnife Treatment Delivery System。
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System,以下空白。型號名稱及規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:CyberKnife S7 System。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
申請商地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號: 70521679
製造商名稱: ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址: 1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: QSD9444
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“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波士頓科技” 安博新天騰微粒球

英文品名: “Boston Scientific” Embozene Tandem Microsphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026215號 | 有效日期: 2029/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三民貿易股份有限公司

統一編號: 11166549 | 電話號碼: 02-27710116 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓

@ 出進口廠商登記資料

紐創科技有限公司

統一編號: 27812059 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

@ 出進口廠商登記資料

“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)

英文品名: “Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013866號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 2024/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)

英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007690號 | 有效日期: 20240325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“波士頓科技” 安博新天騰微粒球

英文品名: “Boston Scientific” Embozene Tandem Microsphere | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026215號 | 有效日期: 2029/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原103年6月6日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更詳如中文仿單核定本(原104年10月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

三民貿易股份有限公司

統一編號: 11166549 | 電話號碼: 02-27710116 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓

@ 出進口廠商登記資料

紐創科技有限公司

統一編號: 27812059 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

@ 出進口廠商登記資料

“豪洛捷”尿液檢體收集及運送套組 (未滅菌)

英文品名: “Hologic” Urine Specimen Collection Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013866號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段103巷13號
張印本70521679核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 張印本 | 統編: 70521679 | 核准設立

地址 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓
黃郁敏11166549核准設立

臺北市大安區新生南路1段103巷13號
林玉真27812059核准設立

臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓
12698447廢止 (100年07月19日 府產業商字 第10037224200號)

臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓
22462716撤銷 (087年06月17日 建一字 第87232044號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓 | 負責人: 黃郁敏 | 統編: 11166549 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號 | 負責人: 林玉真 | 統編: 27812059 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓 | 統編: 12698447 | 廢止 (100年07月19日 府產業商字 第10037224200號)

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓 | 統編: 22462716 | 撤銷 (087年06月17日 建一字 第87232044號)

與“新魅”麗珍妮絲塑玻尿酸(含利多卡因)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

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