“尼普洛”洗腎用透析筒
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“尼普洛”洗腎用透析筒的英文品名是“NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007759號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#“尼普洛”洗腎用透析筒的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1996/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600775904
中文品名	“尼普洛”洗腎用透析筒
英文品名	“NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	QSD0548

許可證字號

衛署醫器輸字第007759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1996/02/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600775904

中文品名

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名

“NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。

限制項目

輸　入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。

製造廠廠址

8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QSD0548

“尼普洛”洗腎用透析筒地圖 [ 導航 ]

“尼普洛”洗腎用透析筒的地址位於

台南市南區彰南里新孝路197、199號

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出進口廠商登記資料資料集的 “尼普洛”洗腎用透析筒相關資料

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於出進口廠商登記資料

統一編號	69722158
原始登記日期	19830504
核發日期	20230713
廠商中文名稱	華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱	HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址	No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O松
電話號碼	06-264-7878
傳真號碼	06-263-6966
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69722158

原始登記日期: 19830504

核發日期: 20230713

廠商中文名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

廠商英文名稱: HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

英文營業地址: No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O松

電話號碼: 06-264-7878

傳真號碼: 06-263-6966

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 “尼普洛”洗腎用透析筒相關資料

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於登記工廠名錄

工廠名稱	華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號	67001415
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里	臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名	鄭東松
統一編號	69722158
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050129
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品	115紡織品、121成衣

工廠名稱: 華江醫療儀器股份有限公司台南廠

工廠登記編號: 67001415

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里

工廠負責人姓名: 鄭東松

統一編號: 69722158

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050129

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業

主要產品: 115紡織品、121成衣

醫療器材許可證資料集資料集的 “尼普洛”洗腎用透析筒相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/07/01
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1994/04/30
發證日期	1985/04/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600363202
中文品名	輸液過濾套
英文品名	"NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1993/07/01

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1994/04/30

發證日期: 1985/04/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600363202

中文品名: 輸液過濾套

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1301 輸液套

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第003632號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19930701
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	19940430
發證日期	19850430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600363202
中文品名	輸液過濾套
英文品名	"NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1301 輸液套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19930701

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 19940430

發證日期: 19850430

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600363202

中文品名: 輸液過濾套

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1301 輸液套

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/09
發證日期	1996/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600779304
中文品名	尼普洛洗腎用透析筒
英文品名	"NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/09/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1996/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600779304

中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒

英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT

製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2016/10/12

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007793號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160926
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140209
發證日期	19960315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600779304
中文品名	尼普洛洗腎用透析筒
英文品名	"NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20161012
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20160926

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140209

發證日期: 19960315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600779304

中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒

英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P, FB-110P, FB-130P, FB-150P, FB-170P, FB-190P, FB-210P。FB-250F。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO CORPORATION OHDATE PLANT

製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20161012

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1990/05/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600588502
中文品名	"尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名	"Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	QSD0548

許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/09

發證日期: 1990/05/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600588502

中文品名: "尼普洛" 洗腎用透析筒

英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。

製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/11/14

製造許可登錄編號: QSD0548

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第005885號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240209
發證日期	19900502
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600588502
中文品名	"尼普洛" 洗腎用透析筒
英文品名	"Nipro" TRIACETATE DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
製造廠廠址	8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20181016
製造許可登錄編號	QSD0548

許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240209

發證日期: 19900502

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600588502

中文品名: "尼普洛" 洗腎用透析筒

英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。

製造廠廠址: 8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20181016

製造許可登錄編號: QSD0548

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/06/06
發證日期	1996/06/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600788407
中文品名	延長管
英文品名	"NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/06/06

發證日期: 1996/06/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600788407

中文品名: 延長管

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第007884號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20010606
發證日期	19960606
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600788407
中文品名	延長管
英文品名	"NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20010606

發證日期: 19960606

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600788407

中文品名: 延長管

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1995/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600768208
中文品名	尼普洛注射筒泵浦
英文品名	"TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ－７０以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址	3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1995/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600768208

中文品名: 尼普洛注射筒泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＰ－７０以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: TECHTRON CO., LTD.

製造廠廠址: 3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第007682號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070820
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19951128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600768208
中文品名	尼普洛注射筒泵浦
英文品名	"TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＰ－７０以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	TECHTRON CO., LTD.
製造廠廠址	3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070820

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19951128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600768208

中文品名: 尼普洛注射筒泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＰ－７０以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: TECHTRON CO., LTD.

製造廠廠址: 3576 FOKAI-SHIMIZUCHO, SAKAI-SHI OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/09/09
發證日期	1996/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600799605
中文品名	尼普洛輸液泵浦
英文品名	"SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＰ－２００１
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/09/09

發證日期: 1996/09/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600799605

中文品名: 尼普洛輸液泵浦

英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＰ－２００１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: SHIBUYA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第007996號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20010909
發證日期	19960909
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600799605
中文品名	尼普洛輸液泵浦
英文品名	"SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＰ－２００１
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	SHIBUYA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20010909

發證日期: 19960909

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600799605

中文品名: 尼普洛輸液泵浦

英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＰ－２００１

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: SHIBUYA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: KO-58, MAMEDA-HONMACHI KANAZAWA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1992/07/15
發證日期	1987/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600469900
中文品名	尼普洛透析系統
英文品名	"YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＣＤ－１１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址	2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1992/07/15

發證日期: 1987/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600469900

中文品名: 尼普洛透析系統

英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＮＣＤ－１１．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.

製造廠廠址: 2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第004699號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19920715
發證日期	19870715
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600469900
中文品名	尼普洛透析系統
英文品名	"YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＣＤ－１１．
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.
製造廠廠址	2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 19920715

發證日期: 19870715

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600469900

中文品名: 尼普洛透析系統

英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＮＣＤ－１１．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: YOKOGAWA ELECTRIC WORKS LTD.

製造廠廠址: 2-9-32. NAKACHO MUSASHINOSHI TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/07/01
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1994/02/04
發證日期	1985/02/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600350202
中文品名	套針導管
英文品名	"NIPRO" TROCAR CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1993/07/01

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 1994/02/04

發證日期: 1985/02/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600350202

中文品名: 套針導管

英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第003502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19930701
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	19940204
發證日期	19850204
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600350202
中文品名	套針導管
英文品名	"NIPRO" TROCAR CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1407 硬膜穿刺套針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19930701

註銷理由: 有效期間已屆未能補件

有效日期: 19940204

發證日期: 19850204

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600350202

中文品名: 套針導管

英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1407 硬膜穿刺套針

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1990/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600601605
中文品名	內植式注入導管
英文品名	"NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2004/02/09

發證日期: 1990/08/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600601605

中文品名: 內植式注入導管

英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第006016號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070820
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19900808
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600601605
中文品名	內植式注入導管
英文品名	"NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070820

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20040209

發證日期: 19900808

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600601605

中文品名: 內植式注入導管

英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址: NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第006694號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1997/07/14
發證日期	1992/07/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600669400
中文品名	尼普洛洗腎用透析筒
英文品名	"NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0333 透析筒（人工腎臟）
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區尊南街193號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO CORPORATION
製造廠廠址	3-9-3 HONJO-NISHI, KITA-KU, OSAKA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1997/07/14

發證日期: 1992/07/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600669400

中文品名: 尼普洛洗腎用透析筒

英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0333 透析筒（人工腎臟）

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區尊南街193號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO CORPORATION

製造廠廠址: 3-9-3 HONJO-NISHI, KITA-KU, OSAKA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的 “尼普洛”洗腎用透析筒相關資料

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於全部藥品許可證資料集

許可證字號	衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1987/12/22
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1990/12/07
發證日期	1985/12/07
許可證種類	衛生材料
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600398101
中文品名	石膏夾板
英文品名	"OCL" SPLINT ROLLS
適應症	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址	710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1987/12/22

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1990/12/07

發證日期: 1985/12/07

許可證種類: 衛生材料

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600398101

中文品名: 石膏夾板

英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS

適應症: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

藥品類別: (空)

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

製造廠廠址: 710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “尼普洛”洗腎用透析筒相關資料

@ “尼普洛”洗腎用透析筒於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號	69722158
業者地址	台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號	D-169722158-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158

業者地址: 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69722158 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 69722158 ...)

# 69722158 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	69722158
原始登記日期	19830504
核發日期	20230713
廠商中文名稱	華江醫療儀器股份有限公司
廠商英文名稱	HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址	臺南市南區彰南里新孝路197號、199號
英文營業地址	No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鄭O松
電話號碼	06-264-7878
傳真號碼	06-263-6966
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 69722158

原始登記日期: 19830504

核發日期: 20230713

廠商中文名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

廠商英文名稱: HUA CHIANG MEDICAL CO., LTD.

中文營業地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

英文營業地址: No. 197, Xinxiao Rd., Zhangnan Vil., South Dist., Tainan City 702012, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鄭O松

電話號碼: 06-264-7878

傳真號碼: 06-263-6966

進口資格: 有

出口資格: 有

# 69722158 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	華江醫療儀器股份有限公司
公司統一編號	69722158
業者地址	台南市南區彰南里新孝路197號、199號
食品業者登錄字號	D-169722158-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158

業者地址: 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 69722158 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	華江醫療儀器股份有限公司台南廠
工廠登記編號	67001415
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	臺南市南區彰南里新孝路197、199號
工廠市鎮鄉村里	臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名	鄭東松
統一編號	69722158
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1050129
工廠登記狀態	生產中
產業類別	11紡織業、12成衣及服飾品製造業
主要產品	115紡織品、121成衣

工廠名稱: 華江醫療儀器股份有限公司台南廠

工廠登記編號: 67001415

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里

工廠負責人姓名: 鄭東松

統一編號: 69722158

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1050129

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 11紡織業、12成衣及服飾品製造業

主要產品: 115紡織品、121成衣

# 69722158 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第003981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1987/12/22
註銷理由	列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期	1990/12/07
發證日期	1985/12/07
許可證種類	衛生材料
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600398101
中文品名	石膏夾板
英文品名	"OCL" SPLINT ROLLS
適應症	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.
製造廠廠址	710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1987/12/22

註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期: 1990/12/07

發證日期: 1985/12/07

許可證種類: 衛生材料

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600398101

中文品名: 石膏夾板

英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS

適應症: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

藥品類別: (空)

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

製造廠廠址: 710 EAST 22ND STREET LAWRENCE,KANSAS 66044 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: (空)

# 69722158 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第006393號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1991/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600639309
中文品名	“尼普洛”塑膠注射筒附針
英文品名	" NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址	10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD0367

許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/09

發證日期: 1991/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600639309

中文品名: “尼普洛”塑膠注射筒附針

英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J5570 皮下單腔針

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED

製造廠廠址: 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第006394號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1991/07/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600639401
中文品名	“尼普洛”塑膠注射筒
英文品名	" NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址	10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD0367

許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/09

發證日期: 1991/07/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600639401

中文品名: “尼普洛”塑膠注射筒

英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5860 活塞式注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED

製造廠廠址: 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第006412號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1991/07/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600641200
中文品名	“尼普洛”塑膠注射針
英文品名	"NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5570 皮下單腔針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED
製造廠廠址	10/2 MOO 8, BANGNOMKO, SENA, AYUTHAYA 13110, THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	QSD0367

許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/02/09

發證日期: 1991/07/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600641200

中文品名: “尼普洛”塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5570 皮下單腔針

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: NIPRO (THAILAND) CORPORATION LIMITED

製造廠廠址: 10/2 MOO 8, BANGNOMKO, SENA, AYUTHAYA 13110, THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2023/11/01

製造許可登錄編號: QSD0367

# 69722158 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/13
發證日期	2017/06/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602989909
中文品名	“尼普洛”血液透析器
英文品名	NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Corporation Odate Factory
製造廠廠址	8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2023/09/13
製造許可登錄編號	QSD0548

許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/06/13

發證日期: 2017/06/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602989909

中文品名: “尼普洛”血液透析器

英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: Nipro Corporation Odate Factory

製造廠廠址: 8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2023/09/13

製造許可登錄編號: QSD0548

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# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/08
發證日期	2016/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401663908
中文品名	"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/08

發證日期: 2016/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401663908

中文品名: "阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2021/06/30

製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181113
發證日期	20131113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600202209
中文品名	"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20160429
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181113

發證日期: 20131113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600202209

中文品名: "阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20160429

製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016639號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260608
發證日期	20160608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401663908
中文品名	"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	THAI AMTEC CO., LTD.
製造廠廠址	88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20210630
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260608

發證日期: 20160608

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401663908

中文品名: "阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: THAI AMTEC CO., LTD.

製造廠廠址: 88/6 MOO 4 KHLONGSUAN, BANG BO, SAMUT PRAKARN 10560 THAILAND.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 20210630

製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002022號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/11/13
發證日期	2013/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600202209
中文品名	"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名	"Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/07

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/11/13

發證日期: 2013/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600202209

中文品名: "阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: SUZHOU AMTEC TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: H BLOCK NO.9 KUACHUN INDUSTRIAL ZONE, CHUNHUI ROAD, WEITING, SIP, SUZHOU, CHINA 215122

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/12/14

製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/09
發證日期	2005/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400014200
中文品名	"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名	“Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能	醫療用黏性膠帶。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址	1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2020/02/15
製造許可登錄編號	QSD3565

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/09

發證日期: 2005/06/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400014200

中文品名: "東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)

英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)

效能: 醫療用黏性膠帶。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: TOYO KAGAKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2020/02/15

製造許可登錄編號: QSD3565

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250609
發證日期	20050609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400014200
中文品名	"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)
英文品名	“Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)
效能	醫療用黏性膠帶。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	TOYO KAGAKU CO., LTD.
製造廠廠址	1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	QSD3565

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250609

發證日期: 20050609

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400014200

中文品名: "東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)

英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile)

效能: 醫療用黏性膠帶。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: TOYO KAGAKU CO., LTD.

製造廠廠址: 1008, TERAJIRI, HINO-CHO, GAMO-GUN SHIGA 529-1606, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20200215

製造許可登錄編號: QSD3565

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/11/20
發證日期	2019/11/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402102700
中文品名	"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名	"Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址	Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	2019/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/11/20

發證日期: 2019/11/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402102700

中文品名: "尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4200 心肺血管繞道術輔助設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: Nipro Medical Ltda.

製造廠廠址: Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 2019/11/21

製造許可登錄編號: (空)

# 華江醫療儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241120
發證日期	20191120
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402102700
中文品名	"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
英文品名	"Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4200 心肺血管繞道術輔助設備
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro Medical Ltda.
製造廠廠址	Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BR
製程	(空)
異動日期	20191121
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241120

發證日期: 20191120

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402102700

中文品名: "尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4200 心肺血管繞道術輔助設備

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址: 台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號: 69722158

製造商名稱: Nipro Medical Ltda.

製造廠廠址: Avenida Nipro, 451 Regiao Norte, CEP 18087-127 Sorocaba SP BRAZIL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BR

製程: (空)

異動日期: 20191121

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址台南市南區彰南里新孝路197 199號找到的相關資料

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"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 2026/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析過濾器	英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析過濾器	英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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華江醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號4樓2室 | 電話: 02-2362-0396

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新愛路23號之1 | 電話: 06-264-7878

名稱華江醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華江醫療儀器股份有限公司臺南市南區彰南里新孝路197號、199號	鄭東松	69722158	核准設立

華江醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 負責人: 鄭東松 | 統編: 69722158 | 核准設立

與“尼普洛”洗腎用透析筒同分類的醫療器材許可證資料集

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司