“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
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中文品名“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀的英文品名是“Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser, 許可證字號是衛部醫器製字第008016號, 有效日期是2028/11/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是FEMTON F1以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是艾克夏醫療儀器股份有限公司.

#“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008016號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/11/20
發證日期	2023/11/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀
英文品名	“Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4390 眼科雷射裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FEMTON F1以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	艾克夏醫療儀器股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓
申請商統一編號	54071488
製造商名稱	艾克夏醫療儀器股份有限公司
製造廠廠址	南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/08
製造許可登錄編號	QMS1285

許可證字號

衛部醫器製字第008016號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/11/20

發證日期

2023/11/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀

英文品名

“Excelsius” Femtosecond Ophthalmic Laser

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4390 眼科雷射裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FEMTON F1以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

艾克夏醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

申請商統一編號

54071488

製造商名稱

艾克夏醫療儀器股份有限公司

製造廠廠址

南部科學工業園區臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/08

製造許可登錄編號

QMS1285

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“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀的地址位於

臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

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曾振順	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1185835 \| 所代表法人: 怡綜國際投資有限公司 \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488
黃承好	職稱: 董事 \| 持有股份數: 610968 \| 所代表法人: 美商 EXCELSIUS MEDICAL，INC \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488
葛建南	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2173238 \| 所代表法人: \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488
徐民欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 528196 \| 所代表法人: 元富創業投資股份有限公司 \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488
宏誠創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 990000 \| 所代表法人: \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488
余英裕	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 54071488

曾振順

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1185835 | 所代表法人: 怡綜國際投資有限公司 | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

黃承好

職稱: 董事 | 持有股份數: 610968 | 所代表法人: 美商 EXCELSIUS MEDICAL，INC | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

葛建南

職稱: 董事 | 持有股份數: 2173238 | 所代表法人: | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

徐民欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 528196 | 所代表法人: 元富創業投資股份有限公司 | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

宏誠創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 990000 | 所代表法人: | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

余英裕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 54071488

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出進口廠商登記資料資料集的 “艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀相關資料

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 電話號碼: 06-5055830 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 電話號碼: 06-5055830 | 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

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艾克夏醫療儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54071488 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00355 | 臺南市新市區豐華里創業路20號4樓及18號4樓

艾克夏醫療儀器股份有限公司

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“艾克夏”準分子雷射系統

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

“艾克夏”準分子雷射系統

“艾克夏” 眼科準分子屈光雷射儀

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艾克夏醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-154071488-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54071488 | 台南市新市區環東路一段31巷18號2樓

艾克夏醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-154071488-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54071488 | 台南市新市區環東路一段31巷18號2樓

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艾克夏醫療儀器股份有限公司	統一編號: 54071488 \| 核准日期: 20130111 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
艾克夏醫療儀器股份有限公司	統一編號: 54071488 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區創業路20號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
艾克夏醫療儀器股份有限公司	統一編號: 54071488 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 @ 3大科學園區公司資料集
艾克夏醫療儀器股份有限公司	連絡電話: (06)5055830 \| 統一編號: 54071488 \| 備註: 台南園區 \| 臺南市新市區創業路20號4樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 核准日期: 20130111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 3大科學園區公司資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

統一編號: 54071488 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

連絡電話: (06)5055830 | 統一編號: 54071488 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區創業路20號4樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

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根據名稱艾克夏醫療儀器找到的相關資料

眼科用準分子雷射系統

許可編號: GMP1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科用準分子雷射系統

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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眼科雷射裝置及其附件	許可編號: QMS1285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
艾克夏醫療儀器股份有限公司	電話: 06-5055830分機2002 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材商資料集
眼科雷射裝置(滅菌)	許可編號: GMP1285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
QMS1285	許可編號: QMS1285 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
眼科用準分子雷射系統	許可編號: QMS1285 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2028-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Ophthalmic laser and Accessories(Sterile)	許可編號: QMS1285 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2028-05-31 \| 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科雷射裝置及其附件

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

艾克夏醫療儀器股份有限公司

電話: 06-5055830分機2002 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材商資料集

眼科雷射裝置(滅菌)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1285

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

眼科用準分子雷射系統

許可編號: QMS1285 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2028-05-31 | 製造廠名稱: 艾克夏醫療儀器股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區創業路20號4樓及18號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Ophthalmic laser and Accessories(Sterile)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱艾克夏醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾克夏醫療儀器股份有限公司臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓	曾振順	54071488	核准設立

艾克夏醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路一段31巷18號2樓 | 負責人: 曾振順 | 統編: 54071488 | 核准設立

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與“艾克夏” 飛秒雷射眼科手術儀同分類的醫療器材許可證資料集

神經監測裝置	英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 \| 有效日期: 1994/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
多功能呼吸氣體監視器	英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司