“立迅” 電子血壓計
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中文品名“立迅” 電子血壓計的英文品名是“Efficient” Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001505號, 有效日期是2028/10/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是AB701f, CH155f, MA350f, AW150f, AW175f, MA801f以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是立迅企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第001505號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/25
發證日期	2023/10/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200150505
中文品名	“立迅” 電子血壓計
英文品名	“Efficient” Blood Pressure Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AB701f, CH155f, MA350f, AW150f, AW175f, MA801f以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	立迅企業有限公司
申請商地址	臺北市士林區華聲街10號
申請商統一編號	89945353
製造商名稱	GMC Inc.
製造廠廠址	No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/12/17
製造許可登錄編號	QSD10894

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001505號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/25

發證日期

2023/10/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200150505

中文品名

“立迅” 電子血壓計

英文品名

“Efficient” Blood Pressure Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AB701f, CH155f, MA350f, AW150f, AW175f, MA801f以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

立迅企業有限公司

申請商地址

臺北市士林區華聲街10號

申請商統一編號

89945353

製造商名稱

GMC Inc.

製造廠廠址

No. 686, Su Chu Rd., Chuzhou, Anhui, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/17

製造許可登錄編號

QSD10894

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"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003608號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號 \| 有效日期: 20241215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT 醫療用束帶（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001090號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用束帶「J.5160」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE：S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE：S/M,L/XL,2XL、AK14,A... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT 醫療用束帶（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Therapeutie medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001090號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AK01,AK02,AK03,AK04,AK05,AK06,AK07。SIZE：S~2XL。AK08,AK09,AK10,AK11,AK12,AK13。SIZE：S/M,L/XL,2XL、AK14,A... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003610號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003610號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
立迅電子血壓計	英文品名: efficient Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007927號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MJ701f以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT醫療護具（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腕：AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘：AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌：AC01,AC02,AC03,AC... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT醫療護具（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腕：AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘：AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌：AC01,AC02,AC03,AC... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”電子血壓計	英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003544號 \| 有效日期: 2025/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MJ150f,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”電子血壓計	英文品名: “EFFICIENT”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003544號 \| 有效日期: 20250524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MJ150f,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001092號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腰帶：AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE：S~2XL。矯正帶：AO01,AO02,AO03,AO04 S... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
EFFICIENT 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: EFFICIENT Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001092號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110708 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腰帶：AN01,AN02,AN03,AN04,AN05,AN06,AN07,AN08,AN09,AN10,AN11,AN12 SIZE：S~2XL。矯正帶：AO01,AO02,AO03,AO04 S... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004976號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)

“立迅”醫用口罩 (未滅菌)

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EFFICIENT 醫療用束帶（未滅菌）

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"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)

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立迅電子血壓計

EFFICIENT醫療護具（未滅菌）

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“立迅”電子血壓計

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"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)

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公司統一編號: 89945353 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區華聲街10號 | 食品業者登錄字號: A-189945353-00000-4

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立迅企業有限公司	公司統一編號: 89945353 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市士林區華聲街10號 \| 食品業者登錄字號: A-189945353-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
"立迅"立通淨浣腸	英文品名: Li Tong Jing Quality Enema "LS" \| 許可證字號: 衛署成製字第016530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便祕。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: 艾力特生技製藥股份有限公司將軍廠 @ 全部藥品許可證資料集
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立迅”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT”Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002727號 \| 有效日期: 2024/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立迅”冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT”COLD PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001378號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
EFFICIENT醫療護具（未滅菌）	英文品名: EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001052號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護腕：AA01,AA02,AA03,AA04,AA5,AA06,AA07,AA08,AA09。護肘：AB01,AB02,AB03,AB04,AB05,AB06。護掌：AC01,AC02,AC03,AC... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立迅企業有限公司

公司統一編號: 89945353 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市士林區華聲街10號 | 食品業者登錄字號: A-189945353-00000-4

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"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Therapeutic medical binder(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003608號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Medical Support（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003609號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003610號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “EFFICIENT” COLD / HOT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004976號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" COTTON BALLS (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005746號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"立迅" 醫療用束帶(未滅菌)

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"立迅" 醫療護具 (未滅菌)

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"立迅" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“立迅”冷熱敷墊(未滅菌)

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"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)

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"立迅" 棉球 (滅菌/未滅菌)

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“立迅”電子血壓計

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立迅企業社桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓	楊淑惠	50626042	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)
立迅企業有限公司臺北市士林區華聲街10號	蔡瑞生	89945353	核准設立

立迅企業社

登記地址: 桃園市桃園區春日里春日路1349號1樓 | 負責人: 楊淑惠 | 統編: 50626042 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1069005303)

立迅企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區華聲街10號 | 負責人: 蔡瑞生 | 統編: 89945353 | 核准設立

與“立迅” 電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司