福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)的英文品名是FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010003號, 有效日期是2028/12/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是福爾酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第003385號、衛部醫器陸輸壹字第003791號任一搭配)之醫療器材組合，..., 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010003號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/20
發證日期	2023/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)
英文品名	FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A.1435 酮(非定量)試驗系統
主成分略述	(空)
醫器規格	福爾酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第003385號、衛部醫器陸輸壹字第003791號任一搭配)之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	QMS1099 QMS1099 QMS1099 QMS1099

許可證字號

衛部醫器製壹字第010003號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/20

發證日期

2023/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)

英文品名

FORA Blood Test Kit (β-Ketone, Uric Acid, Total Cholesterol)(Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1775 尿酸試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1435 酮(非定量)試驗系統

主成分略述

(空)

醫器規格

福爾酮體檢驗試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006146號)、福爾尿酸試片 (未滅菌，衛部醫器製壹字第006757號)、"福爾" 總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第006755號)及福爾採血針(滅菌，衛部醫器陸輸壹字第003385號、衛部醫器陸輸壹字第003791號任一搭配)之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QMS1099 QMS1099 QMS1099 QMS1099

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紀鴻志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
詹東權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
邵耀華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
郭昱廷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 11023 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
楊朝榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
邱藍儀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326

陳朝旺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

紀鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

詹東權

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邵耀華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

郭昱廷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 11023 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

楊朝榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邱藍儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

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泰博科技股份有限公司

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696791 \| 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
泰博科技股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717799 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
泰博科技股份有限公司五權廠	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008432 \| 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
泰博科技股份有限公司五工一廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010273 \| 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000605 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696791 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717799 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008432 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010273 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

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瑞士福爾股份有限公司	國別: 瑞士 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG \| 核准日期: 20090402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORA CARE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. \| 核准日期: 20100920 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 醫用生物製品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188

瑞士福爾股份有限公司

FORACARE JAPAN CORPOARTION

FORA CARE INC.

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泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
克立測血糖血壓測試儀系統	英文品名: Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001970號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\... \| 醫器規格: 1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
糖立測血糖試片	英文品名: GlucoLink Go Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002724號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖濃度，需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血，提供專業人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients ... \| 醫器規格: 新增規格：TD-4375：10、25、30、50 片、50 片(25 片/2 罐)、100 片(50 片/2 罐)。(原98年3月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
威創心電圖記錄器	英文品名: V-Trust Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003357號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-2202以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾電子臂式血壓機	英文品名: FORA Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003360號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3127A以下空白增加規格:TD-3124A,TD-3124B增加規格: TD-3127。TD-3127A 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾數位臂式血壓機	英文品名: FORA Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003362號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白增加規格: TD-3129、P30 Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒康臂式血壓機	英文品名: FORA Comfort Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003363號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3128A以下空白。增加規格：TD-3128B。增加規格:TD-3128。TD-3128A及TD-3128B規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日以及原104年8月3日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾紅外線耳溫槍耳套	英文品名: FORA IR Ear Thermometer Probe Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003376號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-01N以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞家護型耳溫槍	英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003379號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-1117以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞電子臂式血壓機	英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003430號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3127A,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
威創手持式血氧濃度計	英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003131號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-8201以下空白。TD-8250，TD-8201B，以下空白。增加規格：TD-8250A、TD-8250B，以下空白。增加規格：TD-8255，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
克立測超音波噴霧治療器	英文品名: Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003155號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原100年1月10日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾巧易測血糖機	英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003168號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿，以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：葡萄糖氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成... \| 醫器規格: 1. 福爾巧易測血糖機（TD-4274A）內含：血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾益康背光型血糖機	英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003169號 \| 有效日期: 2029/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingre... \| 醫器規格: 1.福爾益康背光型血糖機（型號TD-4256A）內含：福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"泰博連發"採血筆(未滅菌)	英文品名: "TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003712號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾電子式排卵試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Digital Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005577號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

泰博克立測血糖試片

泰博克立測血糖測試系統

泰博克立測血糖測試系統

克立測血糖血壓測試儀系統

糖立測血糖試片

威創心電圖記錄器

福爾電子臂式血壓機

福爾數位臂式血壓機

福爾舒康臂式血壓機

福爾紅外線耳溫槍耳套

優瑞家護型耳溫槍

優瑞電子臂式血壓機

威創手持式血氧濃度計

克立測超音波噴霧治療器

福爾巧易測血糖機

福爾益康背光型血糖機

"泰博連發"採血筆(未滅菌)

福爾電子式排卵試片 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16584326 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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統一編號: 16584326 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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侯市長訪視泰博公司快篩製造關心生技產業整備情形	訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭婷方 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北招商一條龍快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求	訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 林銘泉 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 20270201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingr... \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

侯市長訪視泰博公司快篩製造關心生技產業整備情形

訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的...

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新北招商一條龍快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求

訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需...

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福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 20201127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

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福爾簡易式驗孕筆

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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顧你安第二代血糖測試系統

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顧你安第二代血糖測試系統

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰博科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	16584326	核准設立

泰博科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路127號6樓找到的公司登記或商業登記

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泰瑞特科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	楊嘉欽	66268936	核准設立
亞太遠見股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	24722153	核准設立
博陽開發股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	12918152	核准設立
福爾開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	吳淑媚	28546615	核准設立
普陽開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	28547213	核准設立

泰瑞特科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 66268936 | 核准設立

亞太遠見股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 24722153 | 核准設立

博陽開發股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 12918152 | 核准設立

福爾開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 吳淑媚 | 統編: 28546615 | 核准設立

普陽開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 28547213 | 核准設立

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與福爾檢驗套組(酮體、尿酸、總膽固醇)(滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司