"捷絡" 數位病理影像平台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"捷絡" 數位病理影像平台的英文品名是"MetaLite DX" Digital Pathology Software, 許可證字號是衛部醫器製字第007622號, 有效日期是2028/12/28, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品..., 醫器規格是MLDXTW(版本 V2.0.0)。以下空白。, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是捷絡生物科技股份有限公司.

#"捷絡" 數位病理影像平台的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007622號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/28
發證日期	2023/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"捷絡" 數位病理影像平台
英文品名	"MetaLite DX" Digital Pathology Software
效能	本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B3700 病理玻片影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MLDXTW(版本 V2.0.0)。以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	捷絡生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
申請商統一編號	54958394
製造商名稱	捷絡生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/16
製造許可登錄編號	QMS2196

許可證字號

衛部醫器製字第007622號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/28

發證日期

2023/12/28

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"捷絡" 數位病理影像平台

英文品名

"MetaLite DX" Digital Pathology Software

效能

本產品為一個醫療器材軟體，用於查看由福馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織製備的手術病理玻片，經玻片掃描器數位化後的影像。本產品提供了圖形化的操作介面，讓專業人員得以瀏覽，操作和註釋數位化的病理玻片影像。本產品的功能包括可平移影像以檢查所有組織區域，放大與縮小影像，及於瀏覽過程中，對影像進行標註。本產品並不會改變或修改掃描儀生成的影像內容，例如顏色、焦點和解析度。本產品並不對影像進行獨立的判讀，而需要專業人員的判讀與解釋。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B3700 病理玻片影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MLDXTW(版本 V2.0.0)。以下空白。

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

捷絡生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市生醫五路66之5號

申請商統一編號

54958394

製造商名稱

捷絡生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市生醫五路66之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/16

製造許可登錄編號

QMS2196

"捷絡" 數位病理影像平台地圖 [ 導航 ]

"捷絡" 數位病理影像平台的地址位於

新竹縣竹北市生醫五路66之5號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "捷絡" 數位病理影像平台相關資料

@ "捷絡" 數位病理影像平台於出進口廠商登記資料

統一編號	54958394
原始登記日期	20190424
核發日期	20220615
廠商中文名稱	捷絡生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	JelloX Biotech Inc.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號
英文營業地址	No. 66-5, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O穎
電話號碼	03-5620829
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54958394

原始登記日期: 20190424

核發日期: 20220615

廠商中文名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: JelloX Biotech Inc.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號

英文營業地址: No. 66-5, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O穎

電話號碼: 03-5620829

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 "捷絡" 數位病理影像平台相關資料

@ "捷絡" 數位病理影像平台於登記工廠名錄

工廠名稱	捷絡生物科技股份有限公司
工廠登記編號	95A01320
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市
工廠負責人姓名	林彥穎
統一編號	54958394
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1110311
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

工廠登記編號: 95A01320

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市

工廠負責人姓名: 林彥穎

統一編號: 54958394

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1110311

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

食品業者登錄資料集資料集的 "捷絡" 數位病理影像平台相關資料

@ "捷絡" 數位病理影像平台於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	捷絡生物科技股份有限公司
公司統一編號	54958394
業者地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
食品業者登錄字號	J-154958394-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

公司統一編號: 54958394

業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號

食品業者登錄字號: J-154958394-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54958394 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 54958394 ...)

# 54958394 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54958394
原始登記日期	20190424
核發日期	20220615
廠商中文名稱	捷絡生物科技股份有限公司
廠商英文名稱	JelloX Biotech Inc.
中文營業地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號
英文營業地址	No. 66-5, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O穎
電話號碼	03-5620829
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54958394

原始登記日期: 20190424

核發日期: 20220615

廠商中文名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

廠商英文名稱: JelloX Biotech Inc.

中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號

英文營業地址: No. 66-5, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 30261, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O穎

電話號碼: 03-5620829

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54958394 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號	54958394
公司名稱	捷絡生物科技股份有限公司
公司地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號
公司狀態	01

統一編號: 54958394

公司名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號

公司狀態: 01

# 54958394 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	捷絡生物科技股份有限公司
工廠登記編號	95A01320
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號
工廠市鎮鄉村里	新竹縣竹北市
工廠負責人姓名	林彥穎
統一編號	54958394
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1110311
工廠登記狀態	生產中
產業類別	33其他製造業
主要產品	332醫療器材及用品

工廠名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

工廠登記編號: 95A01320

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之5號

工廠市鎮鄉村里: 新竹縣竹北市

工廠負責人姓名: 林彥穎

統一編號: 54958394

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1110311

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 33其他製造業

主要產品: 332醫療器材及用品

# 54958394 於新創圓夢網-青年創業個案 - 4

公司名稱	捷絡生物科技股份有限公司
個案照片	https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314dkh.png&w=351&zc=1
統一編號	54958394
屬性	科技產業,淨零碳排
詳細照片	https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314zhj_0.jpg&w=990&zc=1\|\|https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314czg_1.jpg&w=990&zc=1\|\|https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314bjz_2.jpg&w=990&zc=1\|\|https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314khc_3.jpg&w=990&zc=1\|\|https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314txy_4.jpg&w=990&zc=1\|\|https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314fxp_5.jpg&w=990&zc=1
成立時間	107.11.14
負責人	林彥穎
所在縣市	新竹縣
連絡電話	（03）6583058
經營項目	3D數位病理、癌症檢驗、AI演算法分析、高速掃描器
建立時間	20220422050314
修改時間	20220422050312

公司名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

個案照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314dkh.png&w=351&zc=1

統一編號: 54958394

屬性: 科技產業,淨零碳排

詳細照片: https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314zhj_0.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314czg_1.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314bjz_2.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314khc_3.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314txy_4.jpg&w=990&zc=1||https://sme.moeasmea.gov.tw/startup/thumbnail.php?src=upload/case/20220422050314fxp_5.jpg&w=990&zc=1

成立時間: 107.11.14

負責人: 林彥穎

所在縣市: 新竹縣

連絡電話: （03）6583058

經營項目: 3D數位病理、癌症檢驗、AI演算法分析、高速掃描器

建立時間: 20220422050314

修改時間: 20220422050312

# 54958394 於食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱	捷絡生物科技股份有限公司
公司統一編號	54958394
業者地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
食品業者登錄字號	J-154958394-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

公司統一編號: 54958394

業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號

食品業者登錄字號: J-154958394-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

[ 搜尋所有 54958394 ... ]

根據名稱捷絡生物科技找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 捷絡生物科技 ...)

# 捷絡生物科技於新創事業獎 - 1

年分	2021
屆別	20
組別	科技產業組
獎項	金質獎
企業名稱	捷絡生物科技股份有限公司
主要產品/服務	3D 數位病理、癌症檢驗、AI 演算法分析、高速掃描器
公司地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
公司網址	https://jellox.com
備註	營運中

年分: 2021

屆別: 20

組別: 科技產業組

獎項: 金質獎

企業名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

主要產品/服務: 3D 數位病理、癌症檢驗、AI 演算法分析、高速掃描器

公司地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號

公司網址: https://jellox.com

備註: 營運中

# 捷絡生物科技於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	MD6133000325
機構名稱	捷絡生物科技股份有限公司
種類	製造業
地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號（新竹科學園區）
電話	03-6583058
開業狀態	開業

機構代碼: MD6133000325

機構名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號（新竹科學園區）

電話: 03-6583058

開業狀態: 開業

# 捷絡生物科技於醫療器材商資料集 - 3

機構代碼	MD6233002729
機構名稱	捷絡生物科技股份有限公司
種類	販賣業
地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號（新竹科學園區）
電話	03-6583058
開業狀態	開業

機構代碼: MD6233002729

機構名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號（新竹科學園區）

電話: 03-6583058

開業狀態: 開業

# 捷絡生物科技於醫療器材QMS製造許可資料集 - 4

製造廠名稱	捷絡生物科技股份有限公司
製造廠地址	新竹縣竹北市生醫五路66之5號
許可編號	QMS2196
許可項目及作業內容	數位醫學影像軟體(軟體)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-17

製造廠名稱: 捷絡生物科技股份有限公司

製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號

許可編號: QMS2196

許可項目及作業內容: 數位醫學影像軟體(軟體)

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2026-09-17

[ 搜尋所有 捷絡生物科技 ... ]

根據地址新竹縣竹北市生醫五路66之5號找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹縣竹北市生醫五路66之5號 ...)

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德菲特股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 85068141 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號、66號9樓之7 @ 登記工廠名錄
禾榮科技股份有限公司	主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 56914371 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號 @ 登記工廠名錄
鈦隼生物科技股份有限公司	統一編號: 42629340 \| 電話號碼: 03-6579438 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 @ 出進口廠商登記資料
禾榮科技股份有限公司	統一編號: 56914371 \| 電話號碼: 03-5619366 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號 @ 出進口廠商登記資料
德菲特股份有限公司	統一編號: 85068141 \| 電話號碼: 0986739155 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號 @ 出進口廠商登記資料

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

@ 醫療器材許可證資料集

德菲特股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 85068141 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號、66號9樓之7

@ 登記工廠名錄

禾榮科技股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 56914371 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號

@ 登記工廠名錄

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 電話號碼: 03-6579438 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號

@ 出進口廠商登記資料

禾榮科技股份有限公司

統一編號: 56914371 | 電話號碼: 03-5619366 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號

@ 出進口廠商登記資料

德菲特股份有限公司

統一編號: 85068141 | 電話號碼: 0986739155 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 新竹縣竹北市生醫五路66之5號 ... ]

名稱捷絡生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有捷絡生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷絡生物科技股份有限公司新竹縣竹北市生醫五路66之5號	林彥穎	54958394	核准設立

捷絡生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之5號 | 負責人: 林彥穎 | 統編: 54958394 | 核准設立

地址新竹縣竹北市生醫五路66之5號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有新竹縣竹北市生醫五路66之5號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦隼生物科技股份有限公司新竹縣竹北市生醫五路66之1號	陳階曉	42629340	核准設立
禾榮科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號	許金榮	56914371	核准設立
德菲特股份有限公司新竹縣竹北市生醫五路66之3號	林珊珊	85068141	核准設立

鈦隼生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 負責人: 陳階曉 | 統編: 42629340 | 核准設立

禾榮科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之2號 | 負責人: 許金榮 | 統編: 56914371 | 核准設立

德菲特股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市生醫五路66之3號 | 負責人: 林珊珊 | 統編: 85068141 | 核准設立

與"捷絡" 數位病理影像平台同分類的醫療器材許可證資料集

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司