液體性繃帶
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容液體性繃帶的許可編號是QMS1783, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-19, 製造廠名稱是翰強生物科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓.

#液體性繃帶的地圖

製造廠名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
許可編號QMS1783
許可項目及作業內容液體性繃帶
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-02-19

製造廠名稱

翰強生物科技股份有限公司

製造廠地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

許可編號

QMS1783

許可項目及作業內容

液體性繃帶

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-02-19

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液體性繃帶的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

親水性創傷覆蓋材

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一般醫療器械用消毒劑

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 2029/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

親水性創傷覆蓋材

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

一般醫療器械用消毒劑

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質

許可編號: QMS1783 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-02-19 | 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2015/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2015/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20150910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200514
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20150910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200514
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/16
發證日期2013/10/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/11
製造許可登錄編號QMS5218
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/16
發證日期: 2013/10/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/11
製造許可登錄編號: QMS5218

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231016
發證日期20131016
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名“NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231016
發證日期: 20131016
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)
英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名"NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/06
發證日期: 2013/09/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強"創口貼(未滅菌)
英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/11/10
發證日期2016/11/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/11/10
發證日期: 2016/11/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 翰強生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211110
發證日期20161110
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名"NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5090 液體性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱翰強生物科技有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號28863338
製造商名稱翰強生物科技有限公司
製造廠廠址新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211110
發證日期: 20161110
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5090 液體性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 翰強生物科技有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
申請商統一編號: 28863338
製造商名稱: 翰強生物科技有限公司
製造廠廠址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161122
製造許可登錄編號: (空)
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"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 | 有效日期: 20250123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 | 有效日期: 20240507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"翰強"創口貼(未滅菌)

英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 | 有效日期: 20230906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 | 有效日期: 20230525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓
邵明遠28863338核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之6號12樓 | 負責人: 邵明遠 | 統編: 28863338 | 核准設立

與液體性繃帶同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓

分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑

許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓

骨內植體

許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

針灸針(滅菌)

許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二0號

病患檢驗用手套(滅菌)

許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號

非侵入式血壓測量儀

許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓

臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段313-1號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓

壓力監測保護罩(滅菌)

許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP1054 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-26 | 製造廠名稱: 聖原儀器有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園縣平鎮市建安里平東路一段178巷25號

負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)

許可編號: GMP0878 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-01 | 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路77號2樓

自動血球細胞分離器

許可編號: GMP1269 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-20 | 製造廠名稱: 豐源生技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓

分析特定試劑-D型肝炎標誌之體外診斷試劑

許可編號: GMP1382 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-15 | 製造廠名稱: 普生股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP01594 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-17 | 製造廠名稱: 愛因斯坦人工智慧股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市中正區羅斯福路四段162號11樓之5

葡萄糖試驗系統

許可編號: GMP0991 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-27 | 製造廠名稱: 瑞智生化科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路一段3巷43、45號2樓

骨內植體

許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

針灸針(滅菌)

許可編號: GMP0116 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-20 | 製造廠名稱: 育德中西醫儀器有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路八二0號

病患檢驗用手套(滅菌)

許可編號: GMP0209 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-22 | 製造廠名稱: 宏達實業股份有限公司彰濱廠 | 製造廠地址: 彰化縣線西鄉彰濱東二路九號

非侵入式血壓測量儀

許可編號: GMP1157 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-23 | 製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓

臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)

許可編號: GMP1307 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2025-08-24 | 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓

皮下單腔針

許可編號: GMP1123 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-15 | 製造廠名稱: 瑞健股份有限公司南山廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段313-1號

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1327 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2019-12-27 | 製造廠名稱: 軒崴科技股份有限公司內湖廠 | 製造廠地址: 台北市內湖區基湖路35巷49號3樓

壓力監測保護罩(滅菌)

許可編號: GMP1550 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-13 | 製造廠名稱: 加值材料科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路121號4樓

動力式熱敷墊

許可編號: GMP1338 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-07 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

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