親水性創傷覆蓋材
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容親水性創傷覆蓋材的許可編號是QMS1783, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-02-19, 製造廠名稱是翰強生物科技股份有限公司, 製造廠地址是新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓.

製造廠名稱	翰強生物科技股份有限公司
製造廠地址	新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓
許可編號	QMS1783
許可項目及作業內容	親水性創傷覆蓋材
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-19

製造廠名稱

翰強生物科技股份有限公司

製造廠地址

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

許可編號

QMS1783

許可項目及作業內容

親水性創傷覆蓋材

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-19

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親水性創傷覆蓋材的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓

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“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 2028/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007268號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速膜舒”黏膜液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Mucosa Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007754號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速鼻舒”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007584號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飛宜得噴霧OK繃(未滅菌)	英文品名: Fayd Liquid Bandage Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007612號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
'' 速口舒 ''口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004889號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安舒嘴” 口腔凝膠(未滅菌)	英文品名: “Nanosigma” Mouth Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009470號 \| 有效日期: 2027/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
液體性繃帶	許可編號: QMS1783 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-02-19 \| 製造廠名稱: 翰強生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段27之6號12樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)

“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 2025/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005839號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“翰強”親水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: “NanoSigma”Hydrophilic Wound Dressing(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004864號 \| 有效日期: 20231016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強"創口貼(未滅菌)	英文品名: "NANOSIGMA" Medical Adhesive Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004798號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005547號 \| 有效日期: 2025/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006457號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰強生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

呼吸器用氣體潮濕器	許可編號: GMP0935 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-10-08 \| 製造廠名稱: 經絡動力醫學股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市士林區承德路4段222號8樓
動力式輪椅	許可編號: GMP1007 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-30 \| 製造廠名稱: 崴鴻有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區長城街8號1樓
醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1241 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司文化倉 \| 製造廠地址: 新北市林口區文化二路二段383號1、2、4、樓及369號3樓
醫用輔助襪	許可編號: GMP0709 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-08 \| 製造廠名稱: 達豫實業有限公司工廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮新工三路123號
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP1612 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-30 \| 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠 \| 製造廠地址: 桃園市大溪區仁和路二段255號
醫療用貼布	許可編號: GMP1696 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-04 \| 製造廠名稱: 綠能奈米科技有限公司二廠 \| 製造廠地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號2樓之14
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1689 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-05-13 \| 製造廠名稱: 生命之星國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區中正路736號3樓之5
血糖試紙	許可編號: GMP1747 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-04 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3-4樓
內瘻管翼狀針(滅菌)	許可編號: GMP0017 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-30 \| 製造廠名稱: 普惠醫工股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣北斗鎮大新里新工一路100號
紅外線燈	許可編號: GMP0829 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-26 \| 製造廠名稱: 名電科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區民權路108之4號7樓
微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	許可編號: GMP1415 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-10-23 \| 製造廠名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
動力式熱敷墊	許可編號: GMP0897 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 星捷科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)	許可編號: GMP0883 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-08 \| 製造廠名稱: 遠東新世紀股份有限公司內壢紡織廠 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區興仁里遠東路2、80、128號
平滑或螺紋之金屬類骨固定物	許可編號: GMP1194 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-29 \| 製造廠名稱: 鴻君科技股份有限公司路科廠 \| 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科一路12號
負壓傷口治療系統(含負壓傷口治療機及其配件傷口敷料組)(滅菌)	許可編號: GMP0878 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-11-01 \| 製造廠名稱: 暄達醫學科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉文化里科技一路７７號２樓

親水性創傷覆蓋材 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署