| 英文品名: “Mölnlycke” Granulox Woundspray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030980號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療慢性傷口:如腿部的靜脈潰瘍、動脈潰瘍、混合型潰瘍、糖尿病足潰瘍、二級癒合的外科傷口,以及壓力性損傷(壓瘡),也可用於腐肉與感染性組織經清創後之傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6ml, 12ml, 20ml。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” Exufiber Ag+ Gelling Fiber Dressing with silver | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033368號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原109年3月18日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月25日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Post-Op Ag | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032708號 | 有效日期: 2029/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” Mepore Adhesive Surgical Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020301號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011538號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294800.294502,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” Surgical Gowns | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022369號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” BARRIER Single Use Drapes and Sets | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022881號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:80800,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000116號 | 有效日期: 2030/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於各種滲出性的傷口,如:壓瘡、腿或足部的潰瘍;外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7.5cm x 7.5cm(295200),10cm x 10cm(295300), 15cm x 15cm(295400), 15cm x 20cm(295600), 以下空白。規格變更:空白【依9... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000117號 | 有效日期: 2030/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 針對低度到中度滲出性傷口的敷料,如:使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERILE:6CM x 7CM(670800),6CM x 7CM(670870),9CM x 10CM(670900),9CM x 10CM(670970),9CM x 15CM(671000)... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000002號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於滲出性的傷口,如:腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口,如:皮膚撕裂傷以及開放式傷口。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 294100,294200,294300,294400,以下空白。規格變更:空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: Mepitac soft silicone tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002930號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: Mepilex Border Lite Self-adherent soft silicone foam dressing(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003937號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Post-op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014189號 | 有效日期: 2029/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Mölnlycke” Mepilex Border Ag Self-Adherent Antimicrobial Soft Silicone Foam Dressing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026328號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke”Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing for Scar Care(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006152號 | 有效日期: 2027/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke”Mepitel Film Skin Protective Film Dressing(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011819號 | 有效日期: 2027/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: “Molnlycke” Surgical Drape | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021716號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101年6月6日新增規格:詳如中文仿單核定本;以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:1272,以下空白-114.2.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |
| 英文品名: Molnlycke Melgisorb Ag Antimicrobial Alginate Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021717號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 256050, 256100, 256150, 256600以下空白。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司 |