“眾里” 血氧濃度計
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中文品名“眾里” 血氧濃度計的英文品名是“Acare” Finger Type Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器製字第008038號, 有效日期是2029/01/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是AE-B01以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

#“眾里” 血氧濃度計的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008038號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/25
發證日期	2024/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“眾里” 血氧濃度計
英文品名	“Acare” Finger Type Pulse Oximeter
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AE-B01以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/21
製造許可登錄編號	QMS1313

許可證字號

衛部醫器製字第008038號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/25

發證日期

2024/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“眾里” 血氧濃度計

英文品名

“Acare” Finger Type Pulse Oximeter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AE-B01以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/21

製造許可登錄編號

QMS1313

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“眾里” 血氧濃度計的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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陳烱維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100976 \| 所代表法人: 仟達儀器有限公司 \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
詹明宜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
鄭琳達	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1751967 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
吳俊陞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167000 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868

陳烱維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100976 | 所代表法人: 仟達儀器有限公司 | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

詹明宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

鄭琳達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1751967 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

吳俊陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 167000 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

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眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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眾里科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004594 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
眾里科技股份有限公司	主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65009886 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

眾里科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004594 | 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3

眾里科技股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009886 | 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 2018/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 20181025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161013 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 20261013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 20210530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Acare” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Acare” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 \| 有效日期: 20270321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”製氧機

“眾里”製氧機

“眾里”陽壓呼吸器

“眾里”陽壓呼吸器

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”交直流兩用抽痰機

“眾里”交直流兩用抽痰機

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“希安”半自動體外心臟去顫器

“希安”半自動體外心臟去顫器

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眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眾里"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“眾里”血氧濃度計	英文品名: “Acare”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-K1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-TA以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里” 血氧濃度計	英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-A01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"仟達" 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: "Resptech" Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006552號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 仟達儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“眾里”血氧濃度計

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

@ 醫療器材許可證資料集

“眾里” 血氧濃度計

@ 醫療器材許可證資料集

"仟達" 壓力調節器 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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眾里科技的黃頁資料

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眾里科技有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權一路5號6樓之6 | 電話: 02-2298-8170

名稱眾里科技找到的公司登記或商業登記

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眾里科技股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	鄭琳達	28398868	核准設立

眾里科技股份有限公司

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大瑜股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	温明權	23562538	核准設立
安慰工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之4	陳司諭	23520670	核准設立
安葦工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之3	陳仁鴻	23523037	核准設立
立信資訊用品有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之1	粘見源	84620454	核准設立
化成企業有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之1	李林鶴子	22586293	核准設立
出版家紙業印刷裝訂有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之2	謝淑霞	12819630	核准設立
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大瑜股份有限公司

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化成企業有限公司

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出版家紙業印刷裝訂有限公司

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華茂國際企業股份有限公司

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與“眾里” 血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crowns \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司