"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002515號, 有效日期是2025/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是杏康安生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002515號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600251506
中文品名	"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	杏康安生醫科技股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓
申請商統一編號	83198437
製造商名稱	Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址	Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002515號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/12

發證日期

2015/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600251506

中文品名

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"MedWell" Medical Apparels (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

杏康安生醫科技股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓

申請商統一編號

83198437

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/29

製造許可登錄編號

(空)

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林佑昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 275000 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437
林佑宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437
林嘉宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏康安生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 83198437

林佑昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 275000 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

林佑宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

林嘉宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏康安生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 83198437

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杏康安生醫科技股份有限公司

統一編號: 83198437 | 電話號碼: 0928536216 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

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杏康安生醫科技股份有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83198437 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68003814 | 桃園市楊梅區中山里中山北路一段199巷17號5樓及17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

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"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Medwell" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009693號 \| 有效日期: 2027/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“康福美”滅菌包(未滅菌)	英文品名: “Comfort +Med” Sterilization Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001429號 \| 有效日期: 2028/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“杏康安”器械包布(未滅菌)	英文品名: “Medwell” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007742號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.3.27。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“保盾”護理巾(未滅菌)	英文品名: “BioCover”Professional Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004363號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“杏康安”手術衣(滅菌)	英文品名: “MedWell” Surgical Gowns (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001563號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)	英文品名: “MedWell” Coverall (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001569號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 外科引流管 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MedWell" Penrose Drain (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023649號 \| 有效日期: 2029/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件（I.4200）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司
"杏康安" 傷口引流套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "MedWell" Wound Drainage Systems (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023679號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（I.4680）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏康安生醫科技股份有限公司

“杏康安”醫用口罩(未滅菌)

"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)

“康福美”滅菌包(未滅菌)

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"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: H-183198437-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83198437 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

杏康安生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-183198437-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83198437 | 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏康安生醫科技股份有限公司桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓	林佑昌	83198437	核准設立

杏康安生醫科技股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區中山北路一段199巷17號5樓、17之1號5樓 | 負責人: 林佑昌 | 統編: 83198437 | 核准設立

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與"杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 \| 有效日期: 2017/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司
賽爾矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 \| 有效日期: 2017/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司