"岩月" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"岩月" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)的英文品名是“Iwatsuki” Patient Fixation Splinting Materials and Parts (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00266號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是磊信國際有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹登字第a00266號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2024/03/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA084a0026609 |
| 中文品名 | "岩月" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Iwatsuki” Patient Fixation Splinting Materials and Parts (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一 | I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | (空) |
| 申請商名稱 | 磊信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區建國一路310號2樓 |
| 申請商統一編號 | 84538194 |
| 製造商名稱 | Iwatsuki Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 875 Yahiko, Nishikanbara-gun, Nigata, Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00266號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/10/31 |
發證日期2024/03/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA084a0026609 |
中文品名"岩月" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌) |
英文品名“Iwatsuki” Patient Fixation Splinting Materials and Parts (Non-sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目(空) |
申請商名稱磊信國際有限公司 |
申請商地址新北市新莊區建國一路310號2樓 |
申請商統一編號84538194 |
製造商名稱Iwatsuki Co., Ltd. |
製造廠廠址875 Yahiko, Nishikanbara-gun, Nigata, Japa |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2024/03/06 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市新莊區建國一路310號2樓