“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組
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中文品名“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組的英文品名是“APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001519號, 有效日期是2029/03/01, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是116104066以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是蘭波灣生物科技有限公司.

#“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001519號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/01
發證日期	2024/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200151903
中文品名	“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組
英文品名	“APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1340 導管導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	116104066以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	蘭波灣生物科技有限公司
申請商地址	臺中市梧棲區向上路九段466巷88號
申請商統一編號	85085774
製造商名稱	APT Medical Inc.
製造廠廠址	No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/04/11
製造許可登錄編號	QSD12795

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001519號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/01

發證日期

2024/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200151903

中文品名

“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組

英文品名

“APT” Braidin TIPS Transjugular Liver Access Set

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

116104066以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

蘭波灣生物科技有限公司

申請商地址

臺中市梧棲區向上路九段466巷88號

申請商統一編號

85085774

製造商名稱

APT Medical Inc.

製造廠廠址

No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/11

製造許可登錄編號

QSD12795

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臺中市梧棲區向上路九段466巷88號

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黃世杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 蘭波灣生物科技有限公司 \| 統一編號: 85085774

黃世杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 蘭波灣生物科技有限公司 | 統一編號: 85085774

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蘭波灣生物科技有限公司

統一編號: 85085774 | 電話號碼: 0926205586 | 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號

蘭波灣生物科技有限公司

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蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 85085774 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號
蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 85085774 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷86號

蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 85085774 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷88號

蘭波灣生物科技有限公司梧棲二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 85085774 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市梧棲區永安里向上路9段466巷86號

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“埃普特”導引延伸導管	英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001059號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:20321701、20321702（原108年9月9日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原110年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特” 山而彎引導導管鞘	英文品名: “APT” Sailwire Guiding Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001524號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”海塗親水塗層導引導管	英文品名: “APT”Hydromarch Hydrophilic Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001386號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組	英文品名: “APT” Braidin Pro Introducer Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001443號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2028/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”導引導線	英文品名: “APT”AnyreachP Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001384號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“迪瑪克” Y型連接器	英文品名: “Demax” Push-click Y connector kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001276號 \| 有效日期: 2026/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DPY01B；DPY02B以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”導引導線	英文品名: “APT”AnyreachC Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001383號 \| 有效日期: 2027/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”微導管	英文品名: “APT” Elong Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001064號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 60172302；60172303；60192402；60192404；60192405；60262801；60262802；60262803；60263002，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
"埃普特"黑鰻親水塗層導引線	英文品名: “APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001236號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”親水性血管造影導管	英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001070號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”塗層導線	英文品名: “APT”Coated Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001342號 \| 有效日期: 2027/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”迪適通微導管	英文品名: “APT” Distail Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001387號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月01日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月27日核定之標籤、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009343號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”安波得親水塗層造影導管	英文品名: “APT”Angiopointer Hydrophilic Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001382號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”血管鞘組	英文品名: “APT” Hemostasis Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001107號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘	英文品名: “APT” Braidin L Hemostasis Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001448號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特”康克爾錨定球囊擴張導管	英文品名: “APT”CONQUEROR Trap Trapping Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001394號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38250120, 38250121以下空白。標籤變更：詳如核定之中文說明書（原111年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司
“埃普特” 德萃克雙腔微導管	英文品名: “APT” DualTrack Double Lumen Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001583號 \| 有效日期: 2029/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司

“埃普特”導引延伸導管

“埃普特” 山而彎引導導管鞘

“埃普特”海塗親水塗層導引導管

“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組

“埃普特”麻雀導引導管

“埃普特”導引導線

“迪瑪克” Y型連接器

“埃普特”導引導線

“埃普特”微導管

"埃普特"黑鰻親水塗層導引線

“埃普特”親水性血管造影導管

“埃普特”塗層導線

“埃普特”迪適通微導管

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“埃普特”安波得親水塗層造影導管

“埃普特”血管鞘組

“埃普特” 布雷丁帶止血閥導管鞘

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食品業者登錄資料集資料集的 “埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組相關資料

蘭波灣生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-185085774-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85085774 | 台中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號

蘭波灣生物科技有限公司

食品業者登錄字號: B-185085774-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 85085774 | 台中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號

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“惠泰” 特里格電生理電極導管

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“埃普特”蘇黎世導引線

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蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠

電話: 04-26301088 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號

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“埃普特” 康克爾冠狀動脈高壓球囊擴張導管

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蘭波灣生物科技有限公司梧棲廠

電話: 04-26301088 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市梧棲區向上路九段466巷88號

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“埃普特” 康克爾冠狀動脈高壓球囊擴張導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蘭波灣生物科技有限公司臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號	黃世杰	85085774	核准設立

蘭波灣生物科技有限公司

登記地址: 臺中市梧棲區永安里向上路九段466巷88號 | 負責人: 黃世杰 | 統編: 85085774 | 核准設立

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與“埃普特” 布雷丁經頸靜脈肝臟通路套組同分類的醫療器材許可證資料集

"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PTCA DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008497號 \| 有效日期: 2001/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"漢尼帝克" 自體血液回收機	英文品名: AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008500號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司