“好克”電子內視鏡影像控制器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“好克”電子內視鏡影像控制器的英文品名是“HAWK” Control Unit, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001541號, 有效日期是2029/02/05, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是SD-700B, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是展鷹生醫股份有限公司.

#“好克”電子內視鏡影像控制器的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001541號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/05
發證日期2024/02/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200154109
中文品名“好克”電子內視鏡影像控制器
英文品名“HAWK” Control Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SD-700B
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱展鷹生醫股份有限公司
申請商地址臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6
申請商統一編號90016849
製造商名稱Hangzhou HAWK Optical Electronic Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址No. 9 Xinda Road, Suoqian, Xiaoshan Hangzhou, Zhejiang, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/04/15
製造許可登錄編號QSD14413

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001541號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/05

發證日期

2024/02/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200154109

中文品名

“好克”電子內視鏡影像控制器

英文品名

“HAWK” Control Unit

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD-700B

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

展鷹生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6

申請商統一編號

90016849

製造商名稱

Hangzhou HAWK Optical Electronic Instruments Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 9 Xinda Road, Suoqian, Xiaoshan Hangzhou, Zhejiang, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/04/15

製造許可登錄編號

QSD14413

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“好克”電子內視鏡影像控制器的地址位於

臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6

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陳淼君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 展鷹生醫股份有限公司 | 統一編號: 90016849

王子豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 展鷹生醫股份有限公司 | 統一編號: 90016849

陳淼君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 展鷹生醫股份有限公司 | 統一編號: 90016849

王子豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 展鷹生醫股份有限公司 | 統一編號: 90016849

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展鷹生醫股份有限公司

統一編號: 90016849 | 電話號碼: 02-25981871 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

展鷹生醫股份有限公司

統一編號: 90016849 | 電話號碼: 02-25981871 | 新北市中和區中山路2段351號8樓之3

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“好克”軟式膀胱腎盂內視鏡

英文品名: “HAWK” Flexible Video Cystoscope Renoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001570號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPG-II | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展鷹生醫股份有限公司

“好克”組織粉碎系統

英文品名: “HAWK” Medical Shaver Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001566號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 展鷹生醫股份有限公司

“好克”軟式膀胱腎盂內視鏡

英文品名: “HAWK” Flexible Video Cystoscope Renoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001570號 | 有效日期: 2029/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DPG-II | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 展鷹生醫股份有限公司

“好克”組織粉碎系統

英文品名: “HAWK” Medical Shaver Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001566號 | 有效日期: 2029/06/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 展鷹生醫股份有限公司

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展鷹生醫股份有限公司

電話: 02-2598-1871 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6

@ 醫療器材商資料集

展鷹生醫股份有限公司

電話: 0930997923 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段351號8樓之3

@ 醫療器材商資料集

QSD50675

許可項目及作業內容: Video Laryngoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展鷹生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

展鷹生醫股份有限公司

電話: 02-2598-1871 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6

@ 醫療器材商資料集

展鷹生醫股份有限公司

電話: 0930997923 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中山路二段351號8樓之3

@ 醫療器材商資料集

QSD50675

許可項目及作業內容: Video Laryngoscope | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展鷹生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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麗馥生醫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

聖彼得紡織股份有限公司

統一編號: 04242584 | 電話號碼: 02-25616188 | 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6

@ 出進口廠商登記資料

“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

震豪網路媒體股份有限公司

統一編號: 47089976 | 電話號碼: 02-25218885 | 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

麗馥生醫 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Lifefull Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00021號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/06/21 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 麗馥生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

財團法人臺北市維德文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100252 | 電話: 02-77028197 | 地址: 臺北市中山區中山北路二段112號4樓之3 | DN: o=財團法人臺北市維德文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

聖彼得紡織股份有限公司

統一編號: 04242584 | 電話號碼: 02-25616188 | 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6

@ 出進口廠商登記資料

“立可舒”導尿管

英文品名: OneCath Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001366號 | 有效日期: 2027/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康沛可舒”導尿管

英文品名: “CompactCath” Lubricated Intermittent Urinary Catheter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006936號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 亞拓醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

震豪網路媒體股份有限公司

統一編號: 47089976 | 電話號碼: 02-25218885 | 臺北市中山區中山北路2段112號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 展鷹生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段351號8樓之3
陳淼君90016849核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號8樓之3 | 負責人: 陳淼君 | 統編: 90016849 | 核准設立

地址 臺北市中山區中山北路2段112號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2
劉慰慈12452844核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號14樓之2
許學仁86525976核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2
林淑惠30957965核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6
楊少君04242584核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5
楊德明22633704核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1
甘禮維04278941核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1
蘇泰榮29809919核准設立

臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1
劉毅剛04898597核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 劉慰慈 | 統編: 12452844 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之2 | 負責人: 許學仁 | 統編: 86525976 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之2 | 負責人: 林淑惠 | 統編: 30957965 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5、之6 | 負責人: 楊少君 | 統編: 04242584 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號11樓之5 | 負責人: 楊德明 | 統編: 22633704 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號12樓之1 | 負責人: 甘禮維 | 統編: 04278941 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號14樓之1 | 負責人: 蘇泰榮 | 統編: 29809919 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段112號13樓之1 | 負責人: 劉毅剛 | 統編: 04898597 | 核准設立

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與“好克”電子內視鏡影像控制器同分類的醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2029/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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