“科脈”雙極射頻電燒裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科脈”雙極射頻電燒裝置的英文品名是“ClearMind” RF Bipolar, 許可證字號是衛部醫器製字第008145號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RB-20-110, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是科脈生技有限公司.

#“科脈”雙極射頻電燒裝置的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/11
發證日期2024/04/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科脈”雙極射頻電燒裝置
英文品名“ClearMind” RF Bipolar
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RB-20-110
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱科脈生技有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路167號5樓
申請商統一編號82827535
製造商名稱科脈生技有限公司
製造廠廠址臺北市松山區復興北路167號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008145號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科脈”雙極射頻電燒裝置

英文品名

“ClearMind” RF Bipolar

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RB-20-110

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

科脈生技有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路167號5樓

申請商統一編號

82827535

製造商名稱

科脈生技有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區復興北路167號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/16

製造許可登錄編號

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“科脈”雙極射頻電燒裝置地圖 [ 導航 ]

“科脈”雙極射頻電燒裝置的地址位於

臺北市松山區復興北路167號5樓

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科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

醫療器材許可證資料集 資料集的 “科脈”雙極射頻電燒裝置 相關資料

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“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “科脈”雙極射頻電燒裝置 相關資料

科脈生技有限公司

公司統一編號: 82827535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8

科脈生技有限公司

公司統一編號: 82827535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8

根據識別碼 82827535 找到的相關資料

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科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

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科脈生技有限公司

公司統一編號: 82827535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 核准日期: 20190305

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科脈生技有限公司

電話: 82827535 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科脈生技有限公司

公司統一編號: 82827535 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路167號5樓 | 食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstatio | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 核准日期: 20190305

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科脈生技有限公司

電話: 82827535 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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科脈生技有限公司

電話: 0928369587 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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科脈生技有限公司

電話: 0928369587 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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丹麥商K/S DANRED

國別: 丹麥 | 對外投資事業名稱(英文): 丹麥商K/S DANRED | 核准日期: 20010518 | 業別: 船舶及其零件製造業 | 主要營業項目: | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA II INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA II INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理業務 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA III INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA III INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOBEY INC. | 核准日期: 20061220 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發業務 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-6680881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20110923 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器公司,研發血管穿刺後止血器之相關器材 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

百基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOKEY,INC. | 核准日期: 20120221 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-668-0881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美國CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): 美國CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20120316 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生技研發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

丹麥商K/S DANRED

國別: 丹麥 | 對外投資事業名稱(英文): 丹麥商K/S DANRED | 核准日期: 20010518 | 業別: 船舶及其零件製造業 | 主要營業項目: | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA II INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA II INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理業務 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA III INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA III INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOBEY INC. | 核准日期: 20061220 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發業務 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-6680881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20110923 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器公司,研發血管穿刺後止血器之相關器材 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

百基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOKEY,INC. | 核准日期: 20120221 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-668-0881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美國CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): 美國CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20120316 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生技研發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

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名稱 科脈生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路167號5樓
林聖棋82827535核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓 | 負責人: 林聖棋 | 統編: 82827535 | 核准設立

地址 臺北市松山區復興北路167號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路167號12樓
蘇信吉23141256核准設立

臺北市松山區復興北路167號16樓
藍心琪12551801核准設立

臺北市松山區復興北路167號8樓之2
林炳煌18838851核准設立

臺北市松山區復興北路167號15樓
孟國慶20838006核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓
陳錦隆20912321核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓
陳錦隆22818998核准設立

臺北市松山區復興北路167號13樓之2
朱光志22854059核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓之1
陳錦隆23116480核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號12樓 | 負責人: 蘇信吉 | 統編: 23141256 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 負責人: 藍心琪 | 統編: 12551801 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號8樓之2 | 負責人: 林炳煌 | 統編: 18838851 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號15樓 | 負責人: 孟國慶 | 統編: 20838006 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 20912321 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 22818998 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號13樓之2 | 負責人: 朱光志 | 統編: 22854059 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓之1 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 23116480 | 核准設立

與“科脈”雙極射頻電燒裝置同分類的醫療器材許可證資料集

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

中衛 不織布墊 (未滅菌)

英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 | 有效日期: 2026/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 | 有效日期: 2021/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 好市多股份有限公司

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 | 有效日期: 2026/06/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 | 有效日期: 2021/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 | 有效日期: 2026/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 | 有效日期: 2021/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

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