“科脈”雙極射頻電燒裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科脈”雙極射頻電燒裝置的英文品名是“ClearMind” RF Bipolar, 許可證字號是衛部醫器製字第008145號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是RB-20-110, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是科脈生技有限公司.

#“科脈”雙極射頻電燒裝置的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008145號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/11
發證日期2024/04/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“科脈”雙極射頻電燒裝置
英文品名“ClearMind” RF Bipolar
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RB-20-110
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱科脈生技有限公司
申請商地址臺北市松山區復興北路167號5樓
申請商統一編號82827535
製造商名稱科脈生技有限公司
製造廠廠址臺北市松山區復興北路167號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008145號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“科脈”雙極射頻電燒裝置

英文品名

“ClearMind” RF Bipolar

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

RB-20-110

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

科脈生技有限公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路167號5樓

申請商統一編號

82827535

製造商名稱

科脈生技有限公司

製造廠廠址

臺北市松山區復興北路167號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/16

製造許可登錄編號

(空)

“科脈”雙極射頻電燒裝置地圖 [ 導航 ]

“科脈”雙極射頻電燒裝置的地址位於

臺北市松山區復興北路167號5樓

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董監事資料集 資料集的 “科脈”雙極射頻電燒裝置 相關資料

林聖棋

職稱: 董事 | 持有股份數: 155000000 | 所代表法人: 美商CLEARMIND BIOMEDICAL, INC. | 科脈生技有限公司 | 統一編號: 82827535

林聖棋

職稱: 董事 | 持有股份數: 155000000 | 所代表法人: 美商CLEARMIND BIOMEDICAL, INC. | 科脈生技有限公司 | 統一編號: 82827535

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出進口廠商登記資料 資料集的 “科脈”雙極射頻電燒裝置 相關資料

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 電話號碼: 02-25210710 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

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“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstation | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡主機工作站

英文品名: “ClearMind” Neuropad Workstation | 許可證字號: 衛部醫器製字第007869號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-220、NB-20-320 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”多功神經內視鏡

英文品名: “ClearMind” Neuroblade | 許可證字號: 衛部醫器製字第007870號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-20-120。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原112年6月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)--113.1.8。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

“科脈”神經內視鏡系統

英文品名: “ClearMind” Axonpen System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007192號 | 有效日期: 2026/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 科脈生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “科脈”雙極射頻電燒裝置 相關資料

科脈生技有限公司

食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82827535 | 台北市松山區復興北路167號5樓

科脈生技有限公司

食品業者登錄字號: A-182827535-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82827535 | 台北市松山區復興北路167號5樓

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科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 核准日期: 20190305

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科脈生技有限公司

電話: 82827535 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 醫療器材商資料集

科脈生技有限公司

統一編號: 82827535 | 核准日期: 20190305

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

科脈生技有限公司

電話: 82827535 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 醫療器材商資料集

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根據名稱 科脈生技 找到的相關資料

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科脈生技有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 2,000,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

科脈生技有限公司

電話: 0928369587 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 醫療器材商資料集

科脈生技有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 2,000,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新北市

@ 產發署輔導廠商資料集

科脈生技有限公司

電話: 0928369587 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區復興北路167號5樓

@ 醫療器材商資料集

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丹麥商K/S DANRED

國別: 丹麥 | 對外投資事業名稱(英文): 丹麥商K/S DANRED | 核准日期: 20010518 | 業別: 船舶及其零件製造業 | 主要營業項目: | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA II INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA II INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理業務 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA III INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA III INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOBEY INC. | 核准日期: 20061220 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發業務 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-6680881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20110923 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器公司,研發血管穿刺後止血器之相關器材 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

百基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOKEY,INC. | 核准日期: 20120221 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-668-0881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美國CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): 美國CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20120316 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生技研發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

丹麥商K/S DANRED

國別: 丹麥 | 對外投資事業名稱(英文): 丹麥商K/S DANRED | 核准日期: 20010518 | 業別: 船舶及其零件製造業 | 主要營業項目: | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA II INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA II INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理業務 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

EUROASIA III INC

國別: 巴拿馬 | 對外投資事業名稱(英文): EUROASIA III INC | 核准日期: 20030102 | 業別: 海洋貨運承攬業 | 主要營業項目: 船舶運送買賣及船務代理及租賃暨其附屬機件買賣代理 | 統一編號: 12551801 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 國內電話: 02-8712-1888

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

生基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOBEY INC. | 核准日期: 20061220 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發業務 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-6680881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20110923 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 醫療儀器公司,研發血管穿刺後止血器之相關器材 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

百基製藥股份有限公司

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): BIOKEY,INC. | 核准日期: 20120221 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 學名藥及新劑型新藥開發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 510-668-0881 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

美國CARDIVA MEDICAL, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): 美國CARDIVA MEDICAL, INC. | 核准日期: 20120316 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 生技研發 | 統一編號: 16766281 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國外電話: 1-650-328-4600 | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓之1 | 國內電話: 02-27136621-141

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APOLLO MEDICAL OPTICS INC.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): APOLLO MEDICAL OPTICS INC. | 核准日期: 20150427 | 業別: 金融控股業 | 主要營業項目: 投資控股 | 統一編號: 24316471 | 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市松山區復興北路167號3樓 | 國內電話: 02-2713-6227

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

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名稱 科脈生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路167號5樓
林聖棋82827535核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號5樓 | 負責人: 林聖棋 | 統編: 82827535 | 核准設立

地址 臺北市松山區復興北路167號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路167號12樓
蘇信吉23141256核准設立

臺北市松山區復興北路167號16樓
藍心琪12551801核准設立

臺北市松山區復興北路167號8樓之2
林炳煌18838851核准設立

臺北市松山區復興北路167號15樓
孟國慶20838006核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓
陳錦隆20912321核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓
陳錦隆22818998核准設立

臺北市松山區復興北路167號13樓之2
朱光志22854059核准設立

臺北市松山區復興北路167號6樓之1
陳錦隆23116480核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號12樓 | 負責人: 蘇信吉 | 統編: 23141256 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號16樓 | 負責人: 藍心琪 | 統編: 12551801 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號8樓之2 | 負責人: 林炳煌 | 統編: 18838851 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號15樓 | 負責人: 孟國慶 | 統編: 20838006 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 20912321 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 22818998 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號13樓之2 | 負責人: 朱光志 | 統編: 22854059 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路167號6樓之1 | 負責人: 陳錦隆 | 統編: 23116480 | 核准設立

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與“科脈”雙極射頻電燒裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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