"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)
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中文品名"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)的英文品名是"Supore" Chart Projector(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004927號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/11
發證日期	2024/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600492700
中文品名	"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)
英文品名	"Supore" Chart Projector(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1680 眼科用投影機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	地球光學有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號	11233738
製造商名稱	Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址	No. 800 Yeji Rd., Bao Shan District, Shanghai, 200444, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600492700

中文品名

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

英文品名

"Supore" Chart Projector(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 800 Yeji Rd., Bao Shan District, Shanghai, 200444, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

(空)

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地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 19920418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900905 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 20250826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 1994/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
角膜弧度厚度屈率測定儀	英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 \| 有效日期: 19940717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＵ－１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004062號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 20110401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 1991/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 \| 有效日期: 19911016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900919 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002480號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司

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“護比自”細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slit Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒美軟性隱形眼鏡	英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/09/05 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
軟性隱形眼鏡	英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 \| 有效日期: 1993/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

@ 出進口廠商登記資料

地球光學有限公司

公司統一編號: 11233738 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

地球光學有限公司

公司統一編號: 11233738 | 登錄項目: 販售場所 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3 | 食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)	英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳能自動驗光機	英文品名: Canon Auto Acuitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 \| 有效日期: 2011/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model: CV-20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)	英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00138號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)	英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳能視力驗光機	英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 \| 有效日期: 2011/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"護比自"眼科用椅	英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 地球光學有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
地球光學有限公司高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3	王信傑	11233738	核准設立
地球光學眼鏡行高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３	呂維彬	79872958	歇業 - 獨資

速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署