"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)
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中文品名"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)的英文品名是"Supore" Chart Projector(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004927號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是地球光學有限公司.

#"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/11
發證日期2024/04/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600492700
中文品名"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)
英文品名"Supore" Chart Projector(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1680 眼科用投影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱地球光學有限公司
申請商地址高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3
申請商統一編號11233738
製造商名稱Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址No. 800 Yeji Rd., Bao Shan District, Shanghai, 200444, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/05/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600492700

中文品名

"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)

英文品名

"Supore" Chart Projector(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機（M.1680）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1680 眼科用投影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

地球光學有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

申請商統一編號

11233738

製造商名稱

Shanghai Supore Instruments Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 800 Yeji Rd., Bao Shan District, Shanghai, 200444, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

(空)

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王信傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 4250000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

莊明珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 4650000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

王信傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 4250000 | 所代表法人: | 地球光學有限公司 | 統一編號: 11233738

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地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

地球光學有限公司

統一編號: 11233738 | 電話號碼: 07-8151911 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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“護比自”細隙燈

英文品名: “Huvitz” Slit Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

舒美軟性隱形眼鏡

英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 | 有效日期: 1992/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/09/05 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 | 有效日期: 1993/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 1994/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＵ－１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 | 有效日期: 1991/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/09/19 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀

英文品名: Huvitz Tonometer with Smart Puffing Control Tech | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032574號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1/HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

培克能Ｍ

英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 | 有效日期: 1992/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MGSORBI... | 醫器規格: ４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

佳能視力驗光機

英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 | 有效日期: 2011/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自"眼科用椅

英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

千壽隱形眼鏡濕潤液

英文品名: SENJU CL LENS DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008778號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLE... | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

佳能自動驗光機

英文品名: Canon Auto Acuitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: CV-20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 視力表箱 (未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

“護比自”細隙燈

英文品名: “Huvitz” Slit Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022874號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS-7000, HS-7500, HS-5000, HS-5500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

舒美軟性隱形眼鏡

英文品名: "NIPPON" SOFT CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004631號 | 有效日期: 1992/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/09/05 | 註銷理由: 移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＭＩ　ＳＯＦＴ　３８． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Auto Ref/Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004062號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 電腦全自動折射計(未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Digital Refractor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004063號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "HYDRON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005072號 | 有效日期: 1993/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＰＩＮＣＡＳＴ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

角膜弧度厚度屈率測定儀

英文品名: IOL ESTIMATOR "CANON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005637號 | 有效日期: 1994/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＵ－１． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "NICHICON" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002314號 | 有效日期: 1991/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/09/19 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

“護比自”非接觸式眼壓計/角膜厚度測量儀

英文品名: Huvitz Tonometer with Smart Puffing Control Tech | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032574號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HNT-1/HNT-1P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

培克能Ｍ

英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN MICRON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003628號 | 有效日期: 1992/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 5.0000 MGSORBI... | 醫器規格: ４０ＭＬ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

佳能視力驗光機

英文品名: Canon Ophthalmic Refractometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003398號 | 有效日期: 2011/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(眼科驗光機【M.1760】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Full Auto Ref-Keratometer RK-F1, Full Auto Ref R-F10, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自"眼科用椅

英文品名: "HUVITZ"REFRACTION TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003414號 | 有效日期: 2011/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 「限醫療器材管理辦法(眼科用椅【M.1140】)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model：CRT 4000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

千壽隱形眼鏡濕潤液

英文品名: SENJU CL LENS DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008778號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 消除配戴隱形眼鏡時所產生的不舒服及異物感。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.5000 MGPOLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLE... | 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012636號 | 有效日期: 2023/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

佳能自動驗光機

英文品名: Canon Auto Acuitometer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003885號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model: CV-20 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"遠視" 瞳孔計 (未滅菌)

英文品名: "YEASN" Pupillometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002480號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "KAIDA" Soft Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001720號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 硬式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "KAIDA" Rigid Gas Permeable Contact Lens Mate Box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001721號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"護比自" 視力表箱 (未滅菌)

英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 | 有效日期: 2028/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

英文品名: "JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002157號 | 有效日期: 2029/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

地球光學有限公司

食品業者登錄字號: E-111233738-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3

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食品業者登錄字號: E-111233738-00001-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 11233738 | 高雄市前鎮區一心2路71號22樓之3

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"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"地球" 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

英文品名: "Xingda" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004651號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"佳能" 全自動電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Canon" Full Auto Ref-Keratometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012636號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"雄博" 電腦弧度視力驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Supore" Auto Ref/Keratometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00137號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00138號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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"雄博" 自覺式驗光機 (未滅菌)

英文品名: "Supore" Phorometer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00138號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 地球光學有限公司

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地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 電話: 07-536-6369

地球光學有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區擴建路1號之27、13樓 | 電話: 07-815-1911

名稱 地球光學 找到的公司登記或商業登記

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高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3		莊明珠11233738核准設立

高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３		呂維彬79872958歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 11233738 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區人和里中山２路４６１號３樓之１３ | 負責人: 呂維彬 | 統編: 79872958 | 歇業 - 獨資

地址 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 找到的公司登記或商業登記

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高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3		莊明珠27220180解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

登記地址: 高雄市前鎮區一心二路71號22樓之3 | 負責人: 莊明珠 | 統編: 27220180 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-04)

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與"雄博" 眼科用投影機(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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