“瑞美德”體外震波治療系統
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中文品名“瑞美德”體外震波治療系統的英文品名是“REMED” Extracorporeal Shock Wave Therapy System, 許可證字號是衛部醫器輸字第037156號, 有效日期是2029/04/30, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是服杏企業有限公司.

#“瑞美德”體外震波治療系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037156號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/30
發證日期	2024/04/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603715601
中文品名	“瑞美德”體外震波治療系統
英文品名	“REMED” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	服杏企業有限公司
申請商地址	臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓
申請商統一編號	16033127
製造商名稱	REMED Co., Ltd
製造廠廠址	Migun Techno World II #301-303, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu Daejeon, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD14577

許可證字號

衛部醫器輸字第037156號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/30

發證日期

2024/04/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603715601

中文品名

“瑞美德”體外震波治療系統

英文品名

“REMED” Extracorporeal Shock Wave Therapy System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

服杏企業有限公司

申請商地址

臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

申請商統一編號

16033127

製造商名稱

REMED Co., Ltd

製造廠廠址

Migun Techno World II #301-303, 187 Techno 2-ro, Yuseong-gu Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD14577

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臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

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曾富榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20650000 \| 所代表法人: \| 服杏企業有限公司 \| 統一編號: 16033127

曾富榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 20650000 | 所代表法人: | 服杏企業有限公司 | 統一編號: 16033127

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服杏企業有限公司

統一編號: 16033127 | 電話號碼: 04-23787601 | 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

服杏企業有限公司

統一編號: 16033127 | 電話號碼: 04-23787601 | 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

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"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019507號 \| 有效日期: 20230816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
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“常生”一次性使用包皮切割吻合器	英文品名: “Changzhou”Circumcision Staplers for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001431號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CSFA-C13, CSFA-C17, CSFA-C22, CSFA-C25, CSFA-C29, CSFA-C34以下空白申請變更事項：增加規格:CSFA-A13, CSFA-A15, CSFA-A... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“萬美” 磁波治療器	英文品名: “K1MED” Electromagnetic Therapy Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036902號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MST-1001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
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“塔維克”磨皮機 (未滅菌)	英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 \| 有效日期: 2016/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“塔維克”磨皮機 (未滅菌)	英文品名: “TavTech”JetPeel Dermabrasion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005181號 \| 有效日期: 20160921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“瑞美德”重複式經顱磁刺激治療系統	英文品名: “REMED” repetitive transcranial magnetic stimulation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037199號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALTMS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“樂施”雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“樂施”雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032670號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPIC T-Series以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 \| 有效日期: 2029/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOXEL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀	英文品名: “AMI” Surgical CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032995號 \| 有效日期: 20241113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEOXEL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)	英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 \| 有效日期: 2014/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司
“兆恩”壓力供應裝置(未滅菌)	英文品名: “Joeun Medical”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007506號 \| 有效日期: 20140220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

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“瑞美德” 磁波治療器

“常生”一次性使用包皮切割吻合器

“萬美” 磁波治療器

"艾恩斯" 婦科用一般手動器械 (未滅菌)

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“樂施”雷射系統

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“艾恩斯”二氧化碳雷射手術儀

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食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16033127 | 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

服杏企業有限公司

食品業者登錄字號: B-116033127-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16033127 | 台中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓

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“畢恩斯”紫外線治療儀	英文品名: “BMC” PHOTOTHERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025048號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FSL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索羅傑”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “SONOGEL” LUBRICANT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007173號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"塔克尼克" 放射線強化螢幕 (未滅菌)	英文品名: "TECHNIX" Radiographic intensifying screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016521號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 服杏企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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服杏企業有限公司	電話: 022315082 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓 @ 醫療器材商資料集
服杏企業有限公司	電話: 23199283 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓 @ 醫療器材商資料集

服杏企業有限公司

電話: 022315082 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市永和區保平路一五一巷七號三樓

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服杏企業有限公司

電話: 23199283 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西屯區長安路一段二十九巷十六弄十七號二樓

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“樂福”雷射治療儀

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“力克美”體外震波治療機

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
服杏企業有限公司臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓	曾富榮	16033127	核准設立

服杏企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區長安路1段29巷16弄17號2樓 | 負責人: 曾富榮 | 統編: 16033127 | 核准設立

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腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司