赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)
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中文品名赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)的英文品名是HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010078號, 有效日期是2029/04/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是安美得生醫股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第010078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/22
發證日期	2024/04/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)
英文品名	HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010078號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/22

發證日期

2024/04/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)

英文品名

HERADERM Annwen Scar Care Cream (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「（I.4025）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

安美得生醫股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權七路14號之1

申請商統一編號

29045104

製造商名稱

安美得生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權路7巷6號8樓

製造廠公司地址

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製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/17

製造許可登錄編號

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安美得	總機電話: 02-22981755 \| 公司代號: 7575 \| 住址: 新北市五股區五權七路14號之一 \| 成立日期: 20080715 \| 安美得生醫股份有限公司

安美得

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安美得生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

安美得生醫股份有限公司五股廠

主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓)

安美得生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

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赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004425號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
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赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Alginate Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005628號 \| 有效日期: 20250331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷聚氨酯泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Polyurethane Foam Dressing (Sterile) 。 \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005630號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料	英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Implantable Port \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021151號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3007 ISP, 3107 ISP, 3008 ISP, 3108 ISP, 4008 ISP, 4108 ISP以下空白。2005 ISP, 2105 ISP, 2007 ISP, 2107 IS... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 20250330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 2024/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷泡棉敷料(滅菌)	英文品名: HeraDerm Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007996號 \| 有效日期: 20241016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006063號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器	英文品名: “PEROUSE” Polysite Echo Implantable port \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025822號 \| 有效日期: 2029/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年3月10日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：2015ECHO、2115ECHO、2107ECHO、4117ECHO、4118ECHO及410... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

赫麗敷水膠傷口敷料 (滅菌)

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赫麗敷藻酸鈣鹽敷料 (滅菌)

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赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)

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赫麗敷親水性敷料 (滅菌)

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安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

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安美得生醫股份有限公司	統一編號: 29045104 \| 電話號碼: 02-22981755 \| 新北市五股區五權七路14號之1 @ 出進口廠商登記資料
安美得生醫股份有限公司	公司統一編號: 29045104 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市五股區五權七路14號之1 \| 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
安美得生醫股份有限公司五股廠	主要產品: 152瓦楞紙板及紙容器、160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權七路14號之1(2樓) @ 登記工廠名錄
安美得生醫股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29045104 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓 @ 登記工廠名錄
赫麗敷疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004417號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004444號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷超薄型親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HERADERM Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005620號 \| 有效日期: 2025/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷親水性敷料 (滅菌)	英文品名: HeraDerm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005624號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得生醫股份有限公司

統一編號: 29045104 | 電話號碼: 02-22981755 | 新北市五股區五權七路14號之1

@ 出進口廠商登記資料

安美得生醫股份有限公司

公司統一編號: 29045104 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五權七路14號之1 | 食品業者登錄字號: F-129045104-00000-8

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29045104 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權路7巷6號8樓

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安美得傷口照護產業文化館	開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 \| \| 電話: 886-2-22989952 \| 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: AMED Intranasal Splint (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009061號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/21 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 20230806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)	英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007375號 \| 有效日期: 2023/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷液體護膜 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Dressing Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004703號 \| 有效日期: 2028/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Wound Barrier Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009069號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安美得傷口照護產業文化館

開放時間: 採「預約制免費參觀」，請撥打電話或至官網下載參訪表單 | | 電話: 886-2-22989952 | 地址: 新北市248五股區五權路七巷6號8樓

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安美得鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

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赫麗敷器械消毒液 (未滅菌)

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赫麗敷液體護膜 (未滅菌)

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赫麗敷液體護膜 (未滅菌)

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赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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赫麗敷傷口保護液 (未滅菌)

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赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料	英文品名: HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007200號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: HERADERM Silicone Scar Gel Plus (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010058號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)	英文品名: HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006063號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

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赫麗敷塑痕疤痕凝膠 (未滅菌)

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赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

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名稱安美得生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	王耀乾	29045104	核准設立
安美得生醫股份有限公司新北市五股區五權路7巷6號8樓	黃國亮	29072278	合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 王耀乾 | 統編: 29045104 | 核准設立

安美得生醫股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓 | 負責人: 黃國亮 | 統編: 29072278 | 合併解散 (106年12月19日新北府經司字第1068080045號)

地址新北市五股區五權七路14號之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰琛科技股份有限公司新北市五股區五權七路14號之1	黃穎杰	16002166	廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

泰琛科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路14號之1 | 負責人: 黃穎杰 | 統編: 16002166 | 廢止 (103年12月02日北府經司字第1035222925號)

與赫麗敷安妏疤痕凝霜 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司