正全軀幹裝具 (未滅菌)
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中文品名正全軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是Cheng Chuan Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00339號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是正全義肢復健器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	正全軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	Cheng Chuan Truncal orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司
申請商地址	臺北市北投區義理街26號
申請商統一編號	84293249
製造商名稱	正全義肢復健器材股份有限公司士林廠
製造廠廠址	臺北市士林區承德路四段188號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

正全軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

Cheng Chuan Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司

申請商地址

臺北市北投區義理街26號

申請商統一編號

84293249

製造商名稱

正全義肢復健器材股份有限公司士林廠

製造廠廠址

臺北市士林區承德路四段188號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

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正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

正全義肢復健器材股份有限公司

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正全義肢復健器材股份有限公司

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"正全"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007610號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007609號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007610號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007609號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"佐喜真義肢" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sakima P&O" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020868號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“正全”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
“正全”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan”Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001761號 \| 有效日期: 20270111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司
"正全" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002404號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司

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正全義肢復健器材股份有限公司	統一編號: 84293249 \| 電話號碼: 02-28229168 \| 臺北市北投區義理街26號 @ 出進口廠商登記資料
正全義肢復健器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84293249 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓 @ 登記工廠名錄
“正全”肢體軀幹裝具	英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosi \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000417號 \| 有效日期: 2010/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: (1)米華基軀幹裝具 (2)大阪式軀幹裝具 (3)波士頓軀幹裝具 (4)樹脂泰勒軀幹裝具 (5)樹脂騎士軀幹裝具 (6)合金泰勒軀幹裝具 (7)合金騎士軀幹裝具 (8)骨折肢體裝具 (9)小兒麻痺肢體... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009068號 \| 有效日期: 2025/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇室”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Regal”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006909號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Tecnoway" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012387號 \| 有效日期: 2022/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路耐服"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "RROADRUNNERFOOT" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014321號 \| 有效日期: 2019/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007131號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

正全義肢復健器材股份有限公司

統一編號: 84293249 | 電話號碼: 02-28229168 | 臺北市北投區義理街26號

@ 出進口廠商登記資料

正全義肢復健器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84293249 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區前港里承德路四段一八六號十樓

@ 登記工廠名錄

“正全”肢體軀幹裝具

“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 20220111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 20240111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001758號 \| 有效日期: 2027/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外組裝下肢義肢（未滅菌）	英文品名: “Cheng Chuan” External Assembled Lower Limb Prosthesis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001762號 \| 有效日期: 2022/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“正全”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Cheng Chuan”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001758號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009704號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"正全"體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: "Cheng Chuan" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007613號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"殷華格" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "WIN WALKER" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002403號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科生" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "KESHENG" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002435號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾斯隆”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “RSL STEEPER”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010093號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“金使力”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KINGSLEY” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010665號 \| 有效日期: 2021/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016073號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 正全義肢復健器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正全義肢復健器材股份有限公司臺北市北投區義理街26號	楊秀霞	84293249	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區忠孝路579號	楊秀霞	52718969	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台中分公司臺中市南區樹義六巷6之10號	楊秀霞	80268633	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司士林分公司臺北市士林區承德路4段186號1-2樓	楊秀霞	24474442	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司台南分公司臺南市北區公園路647之1號	楊秀霞	54362747	核准設立
正全義肢復健器材股份有限公司新竹分公司新竹市中華路2段681號	楊秀霞	53756075	核准設立

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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醫器規格

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正全軀幹裝具 (未滅菌)
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