硬式透氣隱形眼鏡
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許可項目及作業內容硬式透氣隱形眼鏡的許可編號是QMS1316, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是亨泰光學股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權三路30號1樓.

製造廠名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權三路30號1樓
許可編號	QMS1316
許可項目及作業內容	硬式透氣隱形眼鏡
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-30

製造廠名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權三路30號1樓

許可編號

QMS1316

許可項目及作業內容

硬式透氣隱形眼鏡

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-30

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Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)

許可編號: QMS1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓

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Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立

動力式輪椅	許可編號: GMP1135 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 和大工業股份有限公司中科分公司 \| 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路12號
遠距溫度描記系統	許可編號: GMP0556 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-12-19 \| 製造廠名稱: 漢唐集成股份有限公司新店三廠 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶高路7巷4號3樓
葡萄糖試驗系統(含測試儀器、檢測試片、品管液)	許可編號: GMP1040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-13 \| 製造廠名稱: 訊映光電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓
紅外線照暖燈	許可編號: GMP0333 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-22 \| 製造廠名稱: 郁銓企業有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區福德一路430巷27號2樓
聚合用紫外線活化器	許可編號: GMP1205 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-09-30 \| 製造廠名稱: 聯霆自動化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區興德路123之8號11樓
透析用水之淨化系統	許可編號: GMP1577 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-23 \| 製造廠名稱: 禹達工程有限公司汐止廠 \| 製造廠地址: 新北市汐止區大同路二段167之1號2樓
活塞式注射筒	許可編號: GMP1562 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-03-17 \| 製造廠名稱: 群康生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 台南市安南區顯宮里工業五路68號1、3樓
心律不整檢測器和警示器	許可編號: GMP1649 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-05 \| 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號
心電圖描記器	許可編號: GMP1439 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-28 \| 製造廠名稱: 星歐光學股份有限公司乙廠 \| 製造廠地址: 台中市南屯工業區二十三路14號1樓
醫療用衣物	許可編號: GMP1348 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-29 \| 製造廠名稱: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠 \| 製造廠地址: 桃園市蘆竹區海湖里海湖東路210巷12號
可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)	許可編號: GMP1486 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-06-13 \| 製造廠名稱: 寶億生技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段6號6樓之1至之3
核醣核酸分析前處理系統(儀器)	許可編號: GMP0647 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-26 \| 製造廠名稱: 諾貝爾生物有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市士林區承德路四段150號3樓
軟組織填充物手動分配器械	許可編號: GMP1367 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-03-30 \| 製造廠名稱: 呈汝生物科技股份有限公司大順廠 \| 製造廠地址: 高雄市左營區大順一路91號5樓之6
玻尿酸抗沾黏凝膠	許可編號: GMP1250 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-16 \| 製造廠名稱: 台科生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市南屯區工業區二十三路19號3樓
機械式助行器	許可編號: GMP0186 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-10 \| 製造廠名稱: 伍和儀器廠股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市土城區自由街5號

硬式透氣隱形眼鏡 - 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署