3M Littmann 聽診器 (未滅菌)
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中文品名3M Littmann 聽診器 (未滅菌)的英文品名是3M Littmann stethoscope (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003122號, 有效日期是2026/03/23, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是規格變更為：空白（依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第003122號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/23
發證日期	2006/03/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400312209
中文品名	3M Littmann 聽診器 (未滅菌)
英文品名	3M Littmann stethoscope (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1875 聽診器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	規格變更為：空白（依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號	94115574
製造商名稱	3M COMPANY, 3M HEALTH CARE
製造廠廠址	ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003122號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/23

發證日期

2006/03/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400312209

中文品名

3M Littmann 聽診器 (未滅菌)

英文品名

3M Littmann stethoscope (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1875 聽診器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

規格變更為：空白（依行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

3M COMPANY, 3M HEALTH CARE

製造廠廠址

ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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Maria Elisabeth Mollema	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574
Maria Elisabeth Mollemans	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollema

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollemans

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001866號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90001, 90002, 90003, 90004, 90005, 90007, 90021, 90022, 90023, 90024, 9943, 9944, 以下空白。規格變更：空白。【依95年... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 長效保膚霜 (未滅菌)	英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋	英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035740號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 490M \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 牙科矯正黏著劑	英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 \| 有效日期: 2025/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格：196-006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)	英文品名: “Systagenix” ACTISORB Plus 25 Activated Charcoal Dressing with Silver(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023693號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAP065, MAP105, MAP190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 利萊自黏樹脂黏合劑	英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 外科開刀巾系列	英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 抽真空測試紙與測試包	英文品名: 3M COMPLY BOWIE-DICK TEST SHEET & PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011141號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1233,00130,00135, 以下空白。1233LF,00132LF,00130LF,00135LF,以下空白。註銷規格：1233、00130、00135 (原94.5.4核定仿單、標籤核定本本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M印平IV牙科預印模材	英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)	英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)	英文品名: “Systagenix”ADAPTIC Non-Adhering Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011525號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材	英文品名: "3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010569號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:8100L及8100,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑	英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1491, 1492V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 臨時假牙材料	英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 無菌防水舖單	英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013811號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。9097。註銷規格：1026，1028。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M菲特波克流動性補牙材	英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

3M 牙科矯正黏著劑

“新世捷”愛克臭活性碳銀敷料(滅菌)

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

3M 外科開刀巾系列

3M 抽真空測試紙與測試包

3M印平IV牙科預印模材

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

3M立即判讀生物指示劑

3M 臨時假牙材料

3M 無菌防水舖單

3M菲特波克流動性補牙材

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3M 快速乾式刷手液

3M 保濕乾洗手液

3M 快速乾式刷手液

3M 保濕乾洗手液

食品業者登錄資料集資料集的 3M Littmann 聽診器 (未滅菌) 相關資料

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 94115574 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材	英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 印品牙科精密印膜材	英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M VPS 牙托黏著劑	英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7307, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M高透明度氧化鋯車削瓷片	英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M利萊樹脂黏合劑	英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 凱特黏合劑	英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 利容黏合劑	英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

3M免縫膠帶剖腹產專用	英文品名: 3M Steri-Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006154號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T1545, 1545CP, 1545BK, 1545PP, 1545HP \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）	英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 高壓滅菌指示標籤	英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 \| 有效日期: 2027/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晧飛思科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93596737	核准設立
湧現智庫股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93557170	核准設立
勤天科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	42660159	核准設立

“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

3M Littmann 聽診器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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