英文品名: Juvederm VOLUMA with Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 | 有效日期: 2027/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid......20mg;\nLidocaine hydrochloride.....3mg;\nPhosphate buffer Ph 7.2 q.s.....1ml;\n... | 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更:詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本,原10... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更:原核准型號為95156,變更為:95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:017C... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting Elite System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035375號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: Juvéderm VOLUX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物,用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式):詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 | 有效日期: 2029/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是注射型植入物,可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋,如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用,注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014180號 | 有效日期: 2026/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: STABILIZED OXYCHLORO COMPLEX (PURITE) 0.0500 MGBORIC ACID 6.0000 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.0600 S... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 | 有效日期: 2021/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 1400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 | 有效日期: 20210509 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210621 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model 1400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037111號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: "BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017462號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢),... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034278號 | 有效日期: 2026/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: AbbVie NJ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: AbbVie NJ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 | 有效日期: 20211209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211214 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: Juvederm ULTRA PLUS XC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021789號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物,藉由注射至中層及/或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及/或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COMPOSITION\nHyaluronic Acid gel…………………………….24mg\nLidocaine hydrochloride………………………....3mg\nPhosphate... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.12.22及100.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。注射針筒變更(新... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5507-001,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: Juvéderm VOLITE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032333號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 | 有效日期: 2022/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 | 有效日期: 20220628 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 |