"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P
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中文品名"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P的英文品名是Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG", 許可證字號是衛署藥製字第057294號, 有效日期是2027/07/13, 許可證種類是製　劑, 適應症是配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。, 劑型是透析用液劑+透析用粉劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYD..., 製造商名稱是濟生醫藥生技股份有限公司.

#"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P的地圖

許可證字號衛署藥製字第057294號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/13
發證日期2012/07/13
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105729406
中文品名"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P
英文品名Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG"
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。
劑型透析用液劑+透析用粉劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/27
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠袋裝

許可證字號

衛署藥製字第057294號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/13

發證日期

2012/07/13

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00105729406

中文品名

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P

英文品名

Citrasate Liquid Acid Concentrate Dialysate C-813 "CHI SHENG" and Bicarbonate Concentrate Powder C-813P "CHI SHENG"

適應症

配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人中之血中尿毒。

劑型

透析用液劑+透析用粉劑

包裝

塑膠瓶裝;;塑膠袋裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;CITRIC ACID MONOHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)

申請商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

申請商統一編號

47154259

製造商名稱

濟生醫藥生技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/27

用法用量

請詳見仿單

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝;;塑膠袋裝

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P地圖 [ 導航 ]

"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P的地址位於

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

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上櫃公司基本資料 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4111
公司名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司簡稱濟生
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣湖口鄉實踐路3號
營利事業統一編號47154259
董事長蘇東茂
總經理蘇東茂
發言人黃惠珍
發言人職稱財務部經理
代理發言人魏麗珠
總機電話(03)5983811
成立日期19621006
上市日期19990306
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額569829850
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址103台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1胡慎緁
簽證會計師2楊雨霓
英文簡稱CHI SHENG
英文通訊地址No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(03)5982855
電子郵件信箱tock@cscp.com.tw
網址www.cscp.com.tw/index.ph
已發行普通股數或TDR原股發行股數56982985
出表日期: 1130426
公司代號: 4111
公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司簡稱: 濟生
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號
營利事業統一編號: 47154259
董事長: 蘇東茂
總經理: 蘇東茂
發言人: 黃惠珍
發言人職稱: 財務部經理
代理發言人: 魏麗珠
總機電話: (03)5983811
成立日期: 19621006
上市日期: 19990306
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 569829850
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 103台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 胡慎緁
簽證會計師2: 楊雨霓
英文簡稱: CHI SHENG
英文通訊地址: No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (03)5982855
電子郵件信箱: tock@cscp.com.tw
網址: www.cscp.com.tw/index.ph
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 56982985

出進口廠商登記資料 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 出進口廠商登記資料

統一編號47154259
原始登記日期19790418
核發日期20210815
廠商中文名稱濟生醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
中文營業地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
英文營業地址No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O茂
電話號碼03-5983811
傳真號碼03-5982855
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47154259
原始登記日期: 19790418
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
英文營業地址: No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O茂
電話號碼: 03-5983811
傳真號碼: 03-5982855
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱濟生醫藥生技股份有限公司食品廠
工廠登記編號04000489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名蘇東茂
統一編號47154259
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050205
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業、08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司食品廠
工廠登記編號: 04000489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名: 蘇東茂
統一編號: 47154259
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050205
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業、08食品製造業
主要產品: 089其他食品

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱濟生醫藥生技股份有限公司
工廠登記編號99630680
工廠設立許可案號07310000138278
工廠地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名蘇東茂
統一編號47154259
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730731
工廠登記核准日期0770318
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
工廠登記編號: 99630680
工廠設立許可案號: 07310000138278
工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名: 蘇東茂
統一編號: 47154259
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730731
工廠登記核准日期: 0770318
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

國內投資人濟生醫藥生技股份有限公司
統一編號47154259
核准日期20101220
大陸投資事業濟泰（上海）生物科技有限公司
大陸事業地址上海市金山工業區(CB-201101016)地塊
大陸業別生物藥品製造業
國內投資人: 濟生醫藥生技股份有限公司
統一編號: 47154259
核准日期: 20101220
大陸投資事業: 濟泰（上海）生物科技有限公司
大陸事業地址: 上海市金山工業區(CB-201101016)地塊
大陸業別: 生物藥品製造業

醫療器材許可證資料集 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2016/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“濟生”芮視清沖洗液
英文品名“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛部醫器製字第005275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2016/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “濟生”芮視清沖洗液
英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/16
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20160315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“濟生”芮視清沖洗液
英文品名“CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201106
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛部醫器製字第005275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20160315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “濟生”芮視清沖洗液
英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 500 ml(孔徑:4mm)塑膠瓶裝、500 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝、1000 ml(孔徑:10mm)塑膠瓶裝。規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月19日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201106
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第000556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期1993/10/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500055603
中文品名潔生沖洗液一號
英文品名JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/14
製造許可登錄編號QMS1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 1993/10/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500055603
中文品名: 潔生沖洗液一號
英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更事項：標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月17日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/14
製造許可登錄編號: QMS1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第000556號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期19931006
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500055603
中文品名潔生沖洗液一號
英文品名JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201217
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000556號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 19931006
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500055603
中文品名: 潔生沖洗液一號
英文品名: JASON CLEANING SOLUTION NO.1
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;EDTA DISODIUM SALT
醫器規格: 隱形眼鏡沖洗保存液。變更規格：詳如中文仿單核定本。原87年4月8日標籤仿單核定本回收作廢。標籤及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201217
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第000634號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/06/22
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期2001/06/12
發證日期1996/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500063400
中文品名金旋雙氧液
英文品名KIRO SEPT
效能隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000634號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/06/22
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 2001/06/12
發證日期: 1996/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500063400
中文品名: 金旋雙氧液
英文品名: KIRO SEPT
效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第000634號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980622
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期20010612
發證日期19960612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500063400
中文品名金旋雙氧液
英文品名KIRO SEPT
效能隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000634號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980622
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 20010612
發證日期: 19960612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500063400
中文品名: 金旋雙氧液
英文品名: KIRO SEPT
效能: 隱形眼鏡之殺菌、浸泡及保存
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第000389號
註銷狀態已註銷
註銷日期1990/11/26
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1993/03/24
發證日期1988/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500038900
中文品名舒潤保存液
英文品名SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1990/11/26
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1993/03/24
發證日期: 1988/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500038900
中文品名: 舒潤保存液
英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格: ２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第000389號
註銷狀態已註銷
註銷日期19901126
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期19930324
發證日期19880324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500038900
中文品名舒潤保存液
英文品名SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能(空)
劑型(空)
包裝瓶裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19901126
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 19930324
發證日期: 19880324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500038900
中文品名: 舒潤保存液
英文品名: SOFRINS SOAKING SOLUTION CHI SHENG
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: 瓶裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE
醫器規格: ２５０ＭＬ　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ，５００ＭＬ　　　　　　　　ＰＬＡＳＴＩＣ　ＢＯＴＴＬＥ．
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000057號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/07/23
發證日期1980/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500005701
中文品名蝴蝶針
英文品名"CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/07/23
發證日期: 1980/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500005701
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000057號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030723
發證日期19800723
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500005701
中文品名蝴蝶針
英文品名"CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000057號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030723
發證日期: 19800723
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500005701
中文品名: 蝴蝶針
英文品名: "CHI SHENG" BUTTERFLYJECT (SCALPVEIN INFUSION SET)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １　ＳＥＴ，５０　ＳＥＴＳ，１００　ＳＥＴＳ，２５０　ＳＥＴＳ？ＢＯＸ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第000613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/20
發證日期1995/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號05000555
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061302
中文品名寶視清潔保養液
英文品名PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/20
發證日期: 1995/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000555
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061302
中文品名: 寶視清潔保養液
英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第000613號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230920
發證日期19951219
許可證種類醫　器
舊證字號05000555
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500061302
中文品名寶視清潔保養液
英文品名PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE
醫器規格５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180517
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000613號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230920
發證日期: 19951219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000555
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500061302
中文品名: 寶視清潔保養液
英文品名: PROSEPT PRESEVERED SALINE SOLUTION
效能: 用於隱形眼鏡之清洗、沖洗及保存。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE
醫器規格: ５００ＭＬ塑膠瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180517
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第005669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期2017/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“濟生”潔生沖洗液二號
英文品名“CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛部醫器製字第005669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號
英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第005669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230316
發證日期20170301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“濟生”潔生沖洗液二號
英文品名“CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200218
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛部醫器製字第005669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230316
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “濟生”潔生沖洗液二號
英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100mL以下、250mL、500mL、1000mL塑膠瓶裝以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200218
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第000697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/12
發證日期1998/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號05000634
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500069708
中文品名適潔白金雙氧液
英文品名KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型(空)
包裝塑膠容器裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/12
發證日期: 1998/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000634
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500069708
中文品名: 適潔白金雙氧液
英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型: (空)
包裝: 塑膠容器裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製字第000697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260612
發證日期19980120
許可證種類醫　器
舊證字號05000634
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500069708
中文品名適潔白金雙氧液
英文品名KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型(空)
包裝塑膠容器裝
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000697號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260612
發證日期: 19980120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 05000634
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500069708
中文品名: 適潔白金雙氧液
英文品名: KIRO SEPT CARE SOLUTION
效能: 軟性隱形眼鏡殺菌、浸泡及保存。
劑型: (空)
包裝: 塑膠容器裝
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;HYDROGEN PEROXIDE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，２００，２４０，３６０，４２０，５００ＭＬ瓶裝
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製字第000001號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2000/03/05
發證日期1974/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500000100
中文品名輸液管
英文品名INFUSION SET "CHI SHENG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/05
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2000/03/05
發證日期: 1974/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500000100
中文品名: 輸液管
英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製字第000001號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121105
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20000305
發證日期19740305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHY00500000100
中文品名輸液管
英文品名INFUSION SET "CHI SHENG"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1301 輸液套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121113
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第000001號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121105
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20000305
發證日期: 19740305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHY00500000100
中文品名: 輸液管
英文品名: INFUSION SET "CHI SHENG"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1301 輸液套
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121113
製造許可登錄編號: (空)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製字第000703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/16
發證日期1998/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500070303
中文品名優視潔沖洗液
英文品名JASEPT CLEANING SOLUTION
效能隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/02
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/16
發證日期: 1998/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500070303
中文品名: 優視潔沖洗液
英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION
效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/02
製造許可登錄編號: GMP1387

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第000703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230316
發證日期19980316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500070303
中文品名優視潔沖洗液
英文品名JASEPT CLEANING SOLUTION
效能隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格１００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目國　產
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180110
製造許可登錄編號GMP1387
許可證字號: 衛署醫器製字第000703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230316
發證日期: 19980316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500070303
中文品名: 優視潔沖洗液
英文品名: JASEPT CLEANING SOLUTION
效能: 隱形眼鏡沖洗、保存。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM SORBATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;WATER FOR INJECTION ADD TO
醫器規格: １００ＭＬ以下，２５０ＭＬ、５００ＭＬ、１０００ＭＬ　　　　　　　　　　　　　　塑膠瓶裝。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180110
製造許可登錄編號: GMP1387

全部藥品許可證資料集 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034623號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/09/02
註銷理由中文品名變更;;主成分變更
有效日期1996/12/09
發證日期1991/12/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103462301
中文品名舒立得注射液
英文品名SORLATE INJECTION "CHI SHENG"
適應症循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。
劑型注射劑
包裝瓶裝;;袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第034623號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1996/09/02
註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更
有效日期: 1996/12/09
發證日期: 1991/12/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103462301
中文品名: 舒立得注射液
英文品名: SORLATE INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 循環血液量及組織間液減少時細胞外液之補充劑、代謝性酸中毒的治療及能量補給。
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORATE;;SODIUM LACTATE;;SORBITOL
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;袋裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號內衛藥製字第004901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1970/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200490102
中文品名"濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第004901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1970/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200490102
中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第001878號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1972/09/25
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00100187801
中文品名鹽酸/多辛注射液１００公絲
英文品名PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG"
適應症皮膚炎、妊娠惡阻
劑型注射劑
包裝安瓿;;小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRIDOXINE HCL
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第001878號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1972/09/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00100187801
中文品名: 鹽酸/多辛注射液１００公絲
英文品名: PYRIDOXINE HCL INJECTION 100 MG "CHI SHENG"
適應症: 皮膚炎、妊娠惡阻
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRIDOXINE HCL
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;小瓶

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署成製字第009037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期1991/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300903708
中文品名"濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症緩解便秘。
劑型浣腸劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/08
用法用量將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署成製字第009037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 1991/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300903708
中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症: 緩解便秘。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/08
用法用量: 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第042744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/12
發證日期1999/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104274406
中文品名血液透析濃縮液３０９
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第042744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/12
發證日期: 1999/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104274406
中文品名: 血液透析濃縮液３０９
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號內衛藥製字第007881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1970/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200788108
中文品名達爾安命注射液
英文品名TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型注射劑
包裝安瓿;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿;;瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第007881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1970/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200788108
中文品名: 達爾安命注射液
英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿;;瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第027781號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1998/05/25
發證日期1984/08/15
許可證種類製　劑
舊證字號12004906
通關簽審文件編號DHY00102778102
中文品名舒爾腹安注射液
英文品名SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症膽石症、痙攣性月經困難等
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第027781號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1998/05/25
發證日期: 1984/08/15
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12004906
通關簽審文件編號: DHY00102778102
中文品名: 舒爾腹安注射液
英文品名: SULCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 膽石症、痙攣性月經困難等
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE);;SULPYRINE (EQ TO DIPYRONE )
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第013354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1977/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101335406
中文品名"濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MANNITOL
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第013354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1977/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101335406
中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MANNITOL
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛藥製字第006045號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1970/07/20
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01200604506
中文品名必治痛注射液
英文品名PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG"
適應症神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第006045號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1970/07/20
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01200604506
中文品名: 必治痛注射液
英文品名: PYRABITAL INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 神經痛、頭痛、筋肌痛、腰痛、解熱、鎮痛
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PYRABITAL (AMINOPYRINE+BARBITAL)
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第041648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/28
發證日期1997/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104164805
中文品名"濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第041648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/28
發證日期: 1997/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104164805
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號內衛藥製字第016641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2009/05/25
發證日期1971/03/11
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01201664102
中文品名縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠
英文品名CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG"
適應症暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型錠劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第016641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2009/05/25
發證日期: 1971/03/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01201664102
中文品名: 縮水蘋果酸氯菲尼拉明錠
英文品名: CHLORPHENIRAMINE MALEATE TABLETS "CHI SHENG"
適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。預防或緩解動暈症（暈車、暈船、暈機）引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。
劑型: 錠劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第011561號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/02/17
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1992/05/25
發證日期1977/01/11
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101156101
中文品名全達黴素注射液
英文品名GENTACIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型注射劑
包裝小瓶;;安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶;;安瓿
許可證字號: 衛署藥製字第011561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/02/17
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1992/05/25
發證日期: 1977/01/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101156101
中文品名: 全達黴素注射液
英文品名: GENTACIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶;;安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE)
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥製字第005046號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1998/05/25
發證日期1970/06/27
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200504603
中文品名維他命Ｅ注射液３００公絲
英文品名VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG"
適應症預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第005046號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1998/05/25
發證日期: 1970/06/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200504603
中文品名: 維他命Ｅ注射液３００公絲
英文品名: VITAMIN E INJECTION 300MG "CHI SHENG"
適應症: 預防習慣性流產、末梢血行障害、安胎
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號內衛藥製字第007897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期1970/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200789700
中文品名"濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛藥製字第007897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 1970/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200789700
中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號內衛藥製字第005329號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期1992/05/25
發證日期1970/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200532902
中文品名硫酸鏈絲菌素注射劑１克
英文品名STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG"
適應症對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症
劑型乾粉注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述STREPTOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 內衛藥製字第005329號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 1992/05/25
發證日期: 1970/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200532902
中文品名: 硫酸鏈絲菌素注射劑１克
英文品名: STREPTOMYCIN SULFATE INJECTION 1 GM "CHI SHENG"
適應症: 對鏈黴素有感受性之細菌、革蘭氏陰性菌、抗酸性細菌之感染症
劑型: 乾粉注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: STREPTOMYCIN (SULFATE)
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 小瓶

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號內衛藥製字第004898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1970/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200489800
中文品名"濟生"長效男士蒙注射液
英文品名NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿
許可證字號: 內衛藥製字第004898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1970/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200489800
中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液
英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第043522號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/10/14
註銷理由許可證未申請展延
有效日期2010/02/08
發證日期2000/02/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104352206
中文品名血液透析濃縮液２０６〝濟生〞
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/10/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第043522號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/10/14
註銷理由: 許可證未申請展延
有效日期: 2010/02/08
發證日期: 2000/02/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104352206
中文品名: 血液透析濃縮液２０６〝濟生〞
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 206 "CHI-SHENG"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/10/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第014864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1978/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101486408
中文品名"濟生"得滅嗽錠
英文品名DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第014864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1978/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101486408
中文品名: "濟生"得滅嗽錠
英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥製字第060349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034908
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034908
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號47154259
業者地址新竹縣湖口鄉鳳工八街5號
食品業者登錄字號J-147154259-00012-7
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 47154259
業者地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街5號
食品業者登錄字號: J-147154259-00012-7
登錄項目: 販售場所

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號47154259
業者地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
食品業者登錄字號J-147154259-00004-8
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 47154259
業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
食品業者登錄字號: J-147154259-00004-8
登錄項目: 工廠/製造場所

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號47154259
業者地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
食品業者登錄字號J-147154259-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 47154259
業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
食品業者登錄字號: J-147154259-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號內衛藥製字第004901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1970/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200490102
中文品名"濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,4719858031055,
許可證字號: 內衛藥製字第004901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1970/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200490102
中文品名: "濟生"長效男女士蒙注射液
英文品名: NANNISMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、性腺機能障礙所致發育不良、月經障礙等
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE);;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858031055,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署成製字第009037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/23
發證日期1991/12/23
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300903708
中文品名"濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症緩解便秘。
劑型浣腸劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/08
用法用量將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署成製字第009037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/23
發證日期: 1991/12/23
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300903708
中文品名: "濟生" 甘油浣腸液５００毫克/毫升
英文品名: GLYCERIN ENEMA 500MG/ML "CHI SHENG"
適應症: 緩解便秘。
劑型: 浣腸劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/08
用法用量: 將一劑注入直腸內，若未見效果時可再注入一劑，一天最多可使用二劑。成人每次一劑20ml(1粒)，6歲以上適用成人劑量；3歲以上未滿6歲，每次10ml(1/2粒)；未滿3歲之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。使用時應注意管口插入角度並小心緩慢推入，以避免刺傷肛門。使用後之剩餘液需丟棄，不宜留存。
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第042744號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/12
發證日期1999/01/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104274406
中文品名血液透析濃縮液３０９
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型透析用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,
許可證字號: 衛署藥製字第042744號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/12
發證日期: 1999/01/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104274406
中文品名: 血液透析濃縮液３０９
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE 309
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒
劑型: 透析用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,4719858030638,4719858030645,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號內衛藥製字第007881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1970/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200788108
中文品名達爾安命注射液
英文品名TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型注射劑
包裝安瓿;;瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/16
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,4719858033936,,,;;瓶裝::,,4719858033936,,,
許可證字號: 內衛藥製字第007881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1970/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200788108
中文品名: 達爾安命注射液
英文品名: TAL-AMIN INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 胃腸疾患而致蛋白質之消化吸收受障礙時之非經口之營養補給用、需要蛋白質時之補給
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE L- HCL H2O;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;ARGININE L- HCL MONOHYDRATE;;HISTIDINE L- HCL MONOHYDRATE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/16
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858033936,,,;;瓶裝::,,4719858033936,,,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第013354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1977/09/14
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101335406
中文品名"濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型注射劑
包裝瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MANNITOL
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第013354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1977/09/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101335406
中文品名: "濟生"邁尼妥注射液２０％
英文品名: MANNITOL INJECTION 20% "CHI SHENG"
適應症: 利尿、降顱內壓、腦水腫、促進毒物之尿中排除、腎小球過濾速率之測定（診斷用）
劑型: 注射劑
包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MANNITOL
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,;;塑膠瓶裝::,,,,4719858033752,,,,,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第041648號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/28
發證日期1997/10/28
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104164805
中文品名"濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/05/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,;;塑膠桶裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,
許可證字號: 衛署藥製字第041648號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/28
發證日期: 1997/10/28
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104164805
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液Ａ－３５及血液透析濃縮劑ＢＰ－１１
英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE A-35 & HEMODIALYSIS CONCENTRATE BP-11"Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: 鋁箔袋裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID;;DEXTROSE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/05/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,;;塑膠桶裝::4719858030843,4719858030850,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,4719858030867,4719858030874,4719858030843,4719858030850,4719858030867,4719858030874,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號內衛藥製字第007897號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期1970/08/14
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200789700
中文品名"濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,,,,,,,
許可證字號: 內衛藥製字第007897號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/30
發證日期: 1970/08/14
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200789700
中文品名: "濟生"安比西林膠囊２５０毫克
英文品名: AMPICILLIN CAPSULES 250MG "CHI SHENG"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,,,,,,,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號內衛藥製字第004898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/25
發證日期1970/06/26
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200489800
中文品名"濟生"長效男士蒙注射液
英文品名NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型注射劑
包裝安瓿
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,4719858033950,
許可證字號: 內衛藥製字第004898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/25
發證日期: 1970/06/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200489800
中文品名: "濟生"長效男士蒙注射液
英文品名: NANSMON-DEPOT INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療、子宮內膜炎、子宮出血
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TESTOSTERONE CYPIONATE ( CYCLOPENTYLPROPIONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷１１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,4719858033950,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第014864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1978/05/12
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101486408
中文品名"濟生"得滅嗽錠
英文品名DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症鎮咳。
劑型錠劑
包裝PE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼PE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第014864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1978/05/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101486408
中文品名: "濟生"得滅嗽錠
英文品名: DEMETHOR TABLETS "CHI SHENG"
適應症: 鎮咳。
劑型: 錠劑
包裝: PE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路６之３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 一日3至4次。成人每次1錠，12歲以上，適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2錠。3歲以上未滿6歲，每次1/4錠。3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
包裝與國際條碼: PE塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第060349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/27
發證日期2019/08/27
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034908
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症血液透析液。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/27
發證日期: 2019/08/27
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034908
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 A-168
英文品名: Hemodialysis concentrate A-168 "CHI SHENG"
適應症: 血液透析液。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第048873號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2007/06/29
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104887308
中文品名濟生三號注射液
英文品名CHI SHENG NO.3 Injectio
適應症水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/17
用法用量成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,;;塑膠瓶裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,
許可證字號: 衛署藥製字第048873號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2007/06/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104887308
中文品名: 濟生三號注射液
英文品名: CHI SHENG NO.3 Injectio
適應症: 水份、電解質、養分補充、維持液、等張性下痢及真性糖尿病引起之酮病的治療。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/17
用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,;;塑膠瓶裝::4719858032267,4719858032274,4719858032243,4719858032250,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第042223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/02
發證日期1998/05/02
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104222304
中文品名補力康注射液
英文品名PROLYTE INJECTION
適應症手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::,,4719858033769,,,,,;;塑膠瓶裝::,,4719858033769,,,,,;;玻璃瓶裝::,,4719858033769,,,,,
許可證字號: 衛署藥製字第042223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/02
發證日期: 1998/05/02
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104222304
中文品名: 補力康注射液
英文品名: PROLYTE INJECTION
適應症: 手術或其他疾患之水份、電解質及營養的補給。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM LACTATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/20
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::,,4719858033769,,,,,;;塑膠瓶裝::,,4719858033769,,,,,;;玻璃瓶裝::,,4719858033769,,,,,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號內衛藥製字第005348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1970/07/01
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY01200534806
中文品名"濟生"賜爾復安注射液
英文品名HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等
劑型注射劑
包裝玻璃安瓿;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃安瓿::4719858030607,4719858030607,4719858030607,;;盒裝::4719858030607,4719858030607,4719858030607,
許可證字號: 內衛藥製字第005348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1970/07/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY01200534806
中文品名: "濟生"賜爾復安注射液
英文品名: HYSCOPAN INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 腸疝痛及運動障礙、膽石、膽囊切除後之病徵、膀胱痙攣、小便困難、痙攣性月經困難等
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃安瓿;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿::4719858030607,4719858030607,4719858030607,;;盒裝::4719858030607,4719858030607,4719858030607,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第049115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/22
發證日期2007/10/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104911500
中文品名濟生五號注射液
英文品名CHI SHENG NO.5 Injectio
適應症手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
劑型注射劑
包裝PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/24
用法用量成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,
許可證字號: 衛署藥製字第049115號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/22
發證日期: 2007/10/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104911500
中文品名: 濟生五號注射液
英文品名: CHI SHENG NO.5 Injectio
適應症: 手術前後及未能進食病人之水份、電解質、熱能補充、維持液。
劑型: 注射劑
包裝: PVC塑膠軟袋;;PVC塑膠軟袋;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;DEXTROSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/24
用法用量: 成人通常一次400ml~1200ml，行靜脈內注射。依年齡及症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼: PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;PVC塑膠軟袋::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,;;塑膠瓶裝::4719858032298,4719858032427,4719858032489,4719858032434,4719858032304,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥製字第048960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/10
發證日期2007/08/10
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104896003
中文品名濟生一號注射液
英文品名CHI SHENG NO.1 Injectio
適應症水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。
劑型注射劑
包裝塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
用法用量成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼塑膠軟袋裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,;;塑膠瓶裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,
許可證字號: 衛署藥製字第048960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/10
發證日期: 2007/08/10
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104896003
中文品名: 濟生一號注射液
英文品名: CHI SHENG NO.1 Injectio
適應症: 水份、電解質、養份補充、新生兒維持液。
劑型: 注射劑
包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM ACETATE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASSIUM BIPHOSPHATE)(EQ TO POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE);;GLUCOSE MONOHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
用法用量: 成人通常一次500ml，行靜脈內注射。依年齡及ˋ症狀可適宜增減之。
包裝與國際條碼: 塑膠軟袋裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,;;塑膠瓶裝::4719858032373,4719858032441,4719858032397,4719858032458,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第039776號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/31
發證日期1996/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103977609
中文品名愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林）
英文品名AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG"
適應症萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型膠囊劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述AMOXICILLIN TRIHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/02/08
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::,,
許可證字號: 衛署藥製字第039776號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/31
發證日期: 1996/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103977609
中文品名: 愛默黴素膠囊２５０毫克（安莫西林）
英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250MG (AMOXICILLIN) "CHI SHENG"
適應症: 萄葡球菌、鍵球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 膠囊劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: AMOXICILLIN TRIHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/02/08
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第022305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1980/10/11
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102230507
中文品名"濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘）
英文品名POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG"
適應症傷口消毒
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/07
用法用量以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第022305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1980/10/11
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102230507
中文品名: "濟生"普維酮碘液7.5％（普維酮-碘）
英文品名: POVIDONE IODINE SOLUTION 7.5% "CHI SHENG"
適應症: 傷口消毒
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/07
用法用量: 以棉球沾之塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第040299號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/14
發證日期1996/09/17
許可證種類製　劑
舊證字號01038197
通關簽審文件編號DHY00104029901
中文品名"濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體)
英文品名GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG"
適應症末稍血行障礙
劑型內服液劑
包裝玻璃瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第040299號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/14
發證日期: 1996/09/17
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 01038197
通關簽審文件編號: DHY00104029901
中文品名: "濟生"德寶健內服液9.6毫克/毫升(銀杏葉類黃酮配醣體)
英文品名: GINKGO FORTE SOLUTION 9.6 MG/ML (GINKGOFLAVONGLYCOSIDES) "CHI SHENG"
適應症: 末稍血行障礙
劑型: 內服液劑
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: GINKGO BILOBA EXTRACT
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第040813號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/31
發證日期1997/01/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHYS0104081300
中文品名力卡安命注射液
英文品名GLYCAL-AMIN INJECTION
適應症不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。
劑型注射劑
包裝玻璃瓶裝;;軟袋裝;;玻璃瓶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;軟袋裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,
許可證字號: 衛署藥製字第040813號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/31
發證日期: 1997/01/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHYS0104081300
中文品名: 力卡安命注射液
英文品名: GLYCAL-AMIN INJECTION
適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養夫調症。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃瓶裝;;軟袋裝;;玻璃瓶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-SERINE;;CYSTEINE L- HCL (MONOHYDRATE);;CALCIUM ACETATE MONOHYDRATE;;L-LEUCINE;;L-METHIONINE;;L-THREONINE;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;軟袋裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,;;玻璃瓶裝::,,,,4719858030584,4719858030584,4719858030584,

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第029743號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/25
發證日期1987/05/29
許可證種類製　劑
舊證字號12001910
通關簽審文件編號DHY00102974301
中文品名補液輸液三號
英文品名BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG"
適應症水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時
劑型注射劑
包裝安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼安瓿::,,,,,,4719858030188,,,;;玻璃瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,4719858030188,,,
許可證字號: 衛署藥製字第029743號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/25
發證日期: 1987/05/29
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12001910
通關簽審文件編號: DHY00102974301
中文品名: 補液輸液三號
英文品名: BIOLYTE NO.3 INJECTION "CHI SHENG"
適應症: 水份攝取不足水份或電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉、由於消化道瘻孔消化液喪失水份損失時
劑型: 注射劑
包裝: 安瓿;;玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠軟袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;GLUCOSE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 安瓿::,,,,,,4719858030188,,,;;玻璃瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠瓶裝::,,,,,,4719858030188,,,;;塑膠軟袋裝::,,,,,,4719858030188,,,

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004193號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/27
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/03
發證日期2006/07/03
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700419303
中文品名莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30
英文品名SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30
用途防曬。
劑型乳霜劑
包裝瓶裝;;盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目輸　入
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
許可證字號: 衛署粧製字第004193號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/27
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/03
發證日期: 2006/07/03
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700419303
中文品名: 莘芙妮美皙嫩白隔離霜SPF30
英文品名: SOVENUS BEAUTY LIGHTEN PROTECT BASE SPF30
用途: 防曬。
劑型: 乳霜劑
包裝: 瓶裝;;盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: BENZOPHENONE-3;;ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第006161號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名清爽抗痘油脂平衡水
英文品名Excelsior Anti-acne Balance Lotio
用途軟化角質、面皰預防。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
許可證字號: 衛署粧製字第006161號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 清爽抗痘油脂平衡水
英文品名: Excelsior Anti-acne Balance Lotio
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第006162號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/16
發證日期2012/03/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名深層清潔抗痘洗面慕絲
英文品名Anti-acen Facial Foaming Cleanser
用途軟化角質、面皰預防。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
許可證字號: 衛署粧製字第006162號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/16
發證日期: 2012/03/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 深層清潔抗痘洗面慕絲
英文品名: Anti-acen Facial Foaming Cleanser
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21

@ "濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第006169號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名保濕調理抗痘凝露
英文品名Anti-acne Moisturizing Gel
用途軟化角質、面皰預防。
劑型凝膠劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
許可證字號: 衛署粧製字第006169號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 保濕調理抗痘凝露
英文品名: Anti-acne Moisturizing Gel
用途: 軟化角質、面皰預防。
劑型: 凝膠劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村26鄰實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21

根據識別碼 47154259 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 47154259 ...)

# 47154259 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號47154259
原始登記日期19790418
核發日期20210815
廠商中文名稱濟生醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
中文營業地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
英文營業地址No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人蘇O茂
電話號碼03-5983811
傳真號碼03-5982855
進口資格有
出口資格有
統一編號: 47154259
原始登記日期: 19790418
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
廠商英文名稱: CHI SHENG PHARMA & BIOTECH CO., LTD
中文營業地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
英文營業地址: No. 3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蘇O茂
電話號碼: 03-5983811
傳真號碼: 03-5982855
進口資格: 有
出口資格: 有

# 47154259 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號47154259
業者地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
食品業者登錄字號J-147154259-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 47154259
業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
食品業者登錄字號: J-147154259-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 47154259 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號47154259
業者地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
食品業者登錄字號J-147154259-00004-8
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司統一編號: 47154259
業者地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
食品業者登錄字號: J-147154259-00004-8
登錄項目: 工廠/製造場所

# 47154259 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱濟生醫藥生技股份有限公司
工廠登記編號99630680
工廠設立許可案號07310000138278
工廠地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名蘇東茂
統一編號47154259
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0730731
工廠登記核准日期0770318
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
工廠登記編號: 99630680
工廠設立許可案號: 07310000138278
工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名: 蘇東茂
統一編號: 47154259
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0730731
工廠登記核准日期: 0770318
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 47154259 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱濟生醫藥生技股份有限公司食品廠
工廠登記編號04000489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
工廠市鎮鄉村里新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名蘇東茂
統一編號47154259
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050205
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業、08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司食品廠
工廠登記編號: 04000489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號(食品廠區)
工廠市鎮鄉村里: 新竹縣湖口鄉勝利村
工廠負責人姓名: 蘇東茂
統一編號: 47154259
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050205
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業、08食品製造業
主要產品: 089其他食品

# 47154259 於 上櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130426
公司代號4111
公司名稱濟生醫藥生技股份有限公司
公司簡稱濟生
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹縣湖口鄉實踐路3號
營利事業統一編號47154259
董事長蘇東茂
總經理蘇東茂
發言人黃惠珍
發言人職稱財務部經理
代理發言人魏麗珠
總機電話(03)5983811
成立日期19621006
上市日期19990306
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額569829850
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構元大證券股份有限公司
過戶電話02-25865859
過戶地址103台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1胡慎緁
簽證會計師2楊雨霓
英文簡稱CHI SHENG
英文通訊地址No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼(03)5982855
電子郵件信箱tock@cscp.com.tw
網址www.cscp.com.tw/index.ph
已發行普通股數或TDR原股發行股數56982985
出表日期: 1130426
公司代號: 4111
公司名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
公司簡稱: 濟生
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹縣湖口鄉實踐路3號
營利事業統一編號: 47154259
董事長: 蘇東茂
總經理: 蘇東茂
發言人: 黃惠珍
發言人職稱: 財務部經理
代理發言人: 魏麗珠
總機電話: (03)5983811
成立日期: 19621006
上市日期: 19990306
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 569829850
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 元大證券股份有限公司
過戶電話: 02-25865859
過戶地址: 103台北市大同區承德路三段210號地下一樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 胡慎緁
簽證會計師2: 楊雨霓
英文簡稱: CHI SHENG
英文通訊地址: No.3, Shijian Rd., Hukou Township, Hsinchu County 30352, Taiwan (R.O.C.)Hsinchu County , Taiwan (R.O.C.)
傳真機號碼: (03)5982855
電子郵件信箱: tock@cscp.com.tw
網址: www.cscp.com.tw/index.ph
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 56982985

# 47154259 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第010213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/25
發證日期1976/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號00000000
通關簽審文件編號DHY00101021302
中文品名"濟生"福信黴素膠囊２５０公絲
英文品名CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型膠囊劑
包裝瓶裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱政德製藥股份有限公司
製造廠廠址雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第010213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/25
發證日期: 1976/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 00000000
通關簽審文件編號: DHY00101021302
中文品名: "濟生"福信黴素膠囊２５０公絲
英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型: 膠囊劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址: 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

# 47154259 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第010217號
註銷狀態已註銷
註銷日期2009/12/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2003/05/25
發證日期1976/06/22
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00101021707
中文品名西樂定注射劑１公克
英文品名CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG"
適應症葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型注射劑
包裝小瓶
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CEPHALORIDINE
申請商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/01/20
用法用量(空)
包裝與國際條碼小瓶
許可證字號: 衛署藥製字第010217號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2009/12/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2003/05/25
發證日期: 1976/06/22
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00101021707
中文品名: 西樂定注射劑１公克
英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型: 注射劑
包裝: 小瓶
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CEPHALORIDINE
申請商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路３號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/01/20
用法用量: (空)
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# 濟生醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第060347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034704
中文品名"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑
英文品名Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
用法用量用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。
包裝與國際條碼PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034704
中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑
英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝

# 濟生醫藥生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2019/08/26
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106034704
中文品名"濟生"重碳酸鈉透析用粉劑
英文品名Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"
適應症配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/19
用法用量用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。
包裝與國際條碼PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2019/08/26
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106034704
中文品名: "濟生"重碳酸鈉透析用粉劑
英文品名: Sodi-Bicarbo "CHI SHENG"
適應症: 配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/19
用法用量: 用於醫師處方的體外循環重碳酸鹽血液透析或血液透析過濾(血液透析過濾請遵照具有合適接頭的血液透析機器線上血液透析過濾程序)。可立即提供透析液流速每分鐘500毫升，以及透析液碳酸氫鈉濃度32 mmol/L的每次至少4小時30分鐘(500 g)及6小時(650 g)的重碳酸鹽血液透析。僅用於單次血液透析。機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X)+ 32.775 L純水+ 1.225L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X)+ 42.425 L純水+ 1.575L 8.4% NaHCO3溶液/“濟生”重碳酸鈉透析用粉劑。
包裝與國際條碼: PP 塑膠瓶裝 (polypropylene);;塑膠袋裝

# 濟生醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第060493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049302
中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/13
用法用量1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049302
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/13
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: 袋裝

# 濟生醫藥生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第060493號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049302
中文品名"濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用粉劑
包裝袋裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/13
用法用量1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第060493號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049302
中文品名: "濟生"血液透析濃縮劑 BRP-02
英文品名: Hemodialysis Concentrate BRP-02 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用粉劑
包裝: 袋裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/13
用法用量: 1.本粉劑(B粉)使用時，須將一包798/2016/3990公克"濟生"血液透析濃縮劑BRP-02，先以純水配製成9.5/24/47.5公升之8.4%碳酸氫鈉濃縮液-B液，並配合"濟生"血液透析濃縮液(35X)或"濟生"血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或45X：(1)35X：1L"濟生"血液透析濃縮液(35X)+32.775L純水+1.225L 8.4% NaHCO3溶液。(2) 45X：1L"濟生"血液透析濃縮液(45X)+42.425L純水+1.575L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: 袋裝

# 濟生醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第060494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049404
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
用法用量1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049404
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

# 濟生醫藥生技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第060494號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/08
發證日期2020/05/08
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106049404
中文品名"濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型透析用液劑
包裝HDPE塑膠桶裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/16
用法用量1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼HDPE塑膠桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060494號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/08
發證日期: 2020/05/08
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106049404
中文品名: "濟生"血液透析濃縮液 BSR-01
英文品名: Hemodialysis Concentrate BSR-01 "Chi Sheng"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
劑型: 透析用液劑
包裝: HDPE塑膠桶裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/16
用法用量: 1.本液(B液)使用時必須配合“濟生”血液透析濃縮液(35X)或“濟生”血液透析濃縮液(45X)之A液及純水使用。2.透析時請遵照洗腎機操作說明、操作方法進行透析。3.機器稀釋方式分為兩種，稀釋倍率為35X或是45X：(1)35X：1L“濟生”血液透析濃縮液(35X) + 32.775 L純水 + 1.225 L 8.4% NaHCO3溶液。(2)45X：1L“濟生”血液透析濃縮液(45X) + 42.425 L純水 + 1.575 L 8.4% NaHCO3溶液。
包裝與國際條碼: HDPE塑膠桶裝

# 濟生醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第029514號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/21
發證日期1987/03/21
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00102951402
中文品名"濟生"安胃乳口服懸液
英文品名AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG"
適應症緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型懸浮液
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/13
用法用量一天3次至4次，或需要時服用。成人每次8ml，12歲以上，適用成人劑量；每次4ml；3歲以上未滿6歲，每次2ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第029514號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/21
發證日期: 1987/03/21
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00102951402
中文品名: "濟生"安胃乳口服懸液
英文品名: AN-WENIN ORAL SUSPENSION "CHI SHENG"
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
劑型: 懸浮液
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE (ALUMINA HYDRATED);;MAGNESIUM HYDROXIDE
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/13
用法用量: 一天3次至4次，或需要時服用。成人每次8ml，12歲以上，適用成人劑量；每次4ml；3歲以上未滿6歲，每次2ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 濟生醫藥生技 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第048940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/09
發證日期2007/08/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104894000
中文品名“濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚)
英文品名Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG”
適應症退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型糖漿劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號47154259
製造商名稱濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/01
用法用量每次劑量如下：12歲以上及成人：每次13ml；6~12歲：每次6.5ml；3~6歲：每次3ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過5次。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第048940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/09
發證日期: 2007/08/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104894000
中文品名: “濟生”除熱痛糖漿 24 毫克/毫升 (乙醯胺酚)
英文品名: Painadol Syrup 24 MG/ML (Acetaminophen) “CHI SHENG”
適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
劑型: 糖漿劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
申請商統一編號: 47154259
製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
用法用量: 每次劑量如下：12歲以上及成人：每次13ml；6~12歲：每次6.5ml；3~6歲：每次3ml；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治，不宜自行使用。發燒或需要時服用，若症狀持續，則每4~6小時可重複服用，每24小時內不可超過5次。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）

英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）

英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"利保壽注射液５％（果糖）

英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"利保壽注射液５％（果糖）

英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"補益輸液一號

英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"補益二號注射液

英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 許可證字號: 衛署藥製字第029589號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）

英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第026888號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"得寧敏注射液１０％（妥內散敏）

英文品名: TRANEXAMIN INJECTION 10% (TRANEXAMIC ACID) "CHI SHENG" | 適應症: 全身性之出血症狀：白血病、再生不良性貧血、紫斑病、手術中、手術後之異常出血。局部性之異常出血：肺出血、鼻出血、性器出血、腎出血、前列腺手術中手術後之異常出血。扁桃炎、咽喉頭炎引起之咽喉痛、發赤、充血、... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 安瓿;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRANEXAMIC ACID | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生" 普威隆碘酒精液１０％（普威隆碘）

英文品名: POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10% | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODINE (POVIDONE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"利保壽注射液５％（果糖）

英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第025983號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"利保壽注射液５％（果糖）

英文品名: FRUCTOSE INJECTION 5% "CHI SHENG" | 適應症: 糖尿病以及糖尿病狀態時熱源補給、藥物中毒、酒精中毒或需非口服水份及熱源補給時 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FRUCTOSE (LAEVULOSE) | 申請商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"濟生"補益輸液一號

英文品名: PU-I REPLENISHER NO.1 "CHI SHENG" | 許可證字號: 內衛藥製字第005347號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 水份電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"濟生"補益二號注射液

英文品名: PU-I NO.2 INJECTION "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第029496號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 水份、電解質不能經口攝取時、嘔吐、腹瀉所引起之水份不足 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DEXTROSE ANHYDROUS;;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 濟生醫藥生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號		蘇東茂47154259核准設立

新竹縣湖口鄉鳳工八街５號		92657453

高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓		25942696

登記地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 | 負責人: 蘇東茂 | 統編: 47154259 | 核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳工八街５號 | 統編: 92657453

登記地址: 高雄市左營區菜公里自由三路２５６號１樓 | 統編: 25942696

與"濟生"檸檬酸洗腎液C-813及"濟生"重碳酸鹽粉C-813P同分類的全部藥品許可證資料集

鹽酸待克明粉

英文品名: DICYCLOMINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019233號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副交感神經抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

２、３－二甲氧基５－甲基６－（＋）（３甲基２－丁烯）苯二酮

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: DAITO CORPORATION

２－（４異丁基苯）丙酸

英文品名: IBUPROFEN "SCIERLABS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019235號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: SCIERLABS BASLE AG

滿立新軟膠囊

英文品名: VITAMIN E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/22 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/02/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命Ｅ缺乏症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA- | 製造商名稱: R.P. SCHERER GMBH & CO. KG

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升

英文品名: Bucoughrate Liquid 0.8 mg/ml "Sinphar" | 許可證字號: 衛部藥製字第059298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTAMIRATE CITRATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

醣安安膜衣錠2/500毫克

英文品名: Safemat F.C. Tablets 2/500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

"得生"剋痛藥布(油性基劑)

英文品名: Ketoprofen Oil Plaster "T.S." | 許可證字號: 衛部藥製字第059301號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 油性藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

降潰舒注射液40毫克

英文品名: ZANSOLE for Injection 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059302號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於不適合使用口服治療時之替代治療：‧成人：胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。‧1-... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"政德"袪磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)

英文品名: Delincal Tablets 667mg "Gentle" (Calcium Acetate) | 許可證字號: 衛部藥製字第059303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

彌痛注射液10毫克/毫升

英文品名: Mutonpain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第059306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"德聯"倍康健加強消炎口腔噴液劑3.0毫克/毫升

英文品名: Twofold Anti-inflammatory Spray 3.0 mg/ml "T.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

喜截糖膜衣錠100毫克

英文品名: Sijatin F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

平糖寧膜衣錠15/850毫克

英文品名: Pimin F.C. Tablets 15/850mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

鹽酸待克明粉

英文品名: DICYCLOMINE HCL | 許可證字號: 衛署藥輸字第019233號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 副交感神經抑制劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: SCANCHEM A/S.

２、３－二甲氧基５－甲基６－（＋）（３甲基２－丁烯）苯二酮

英文品名: UBIDECARENONE | 許可證字號: 衛署藥輸字第019234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/06/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鬱血性心機能不全之改善。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: UBIDECARENONE | 製造商名稱: DAITO CORPORATION

２－（４異丁基苯）丙酸

英文品名: IBUPROFEN "SCIERLABS" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019235號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/05/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: SCIERLABS BASLE AG

滿立新軟膠囊

英文品名: VITAMIN E CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/22 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2004/02/21 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命Ｅ缺乏症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TOCOPHEROL ALPHA- | 製造商名稱: R.P. SCHERER GMBH & CO. KG

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/10/01 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/05/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE | 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"杏輝"布咳樂液0.8毫克/毫升

英文品名: Bucoughrate Liquid 0.8 mg/ml "Sinphar" | 許可證字號: 衛部藥製字第059298號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUTAMIRATE CITRATE | 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司

醣安安膜衣錠2/500毫克

英文品名: Safemat F.C. Tablets 2/500mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059300號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合做第一線治療。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

"得生"剋痛藥布(油性基劑)

英文品名: Ketoprofen Oil Plaster "T.S." | 許可證字號: 衛部藥製字第059301號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 油性藥膠布 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOPROFEN | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

降潰舒注射液40毫克

英文品名: ZANSOLE for Injection 40mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059302號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 用於不適合使用口服治療時之替代治療：‧成人：胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患。NSAID治療相關之胃潰瘍的治療於治療性內視鏡處置急性出血性胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。‧1-... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ESOMEPRAZOLE SODIUM | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

"政德"袪磷鈣錠667毫克(醋酸鈣)

英文品名: Delincal Tablets 667mg "Gentle" (Calcium Acetate) | 許可證字號: 衛部藥製字第059303號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/11 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 腎衰竭末期的高磷酸鹽血症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CALCIUM ACETATE | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

彌痛注射液10毫克/毫升

英文品名: Mutonpain Injection 10mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第059306號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"德聯"倍康健加強消炎口腔噴液劑3.0毫克/毫升

英文品名: Twofold Anti-inflammatory Spray 3.0 mg/ml "T.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059307號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENZYDAMINE HCL | 製造商名稱: 黃氏製藥股份有限公司

喜截糖膜衣錠100毫克

英文品名: Sijatin F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 第二型糖尿病。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SITAGLIPTIN (AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT) | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"信東"挺順膜衣錠100毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059310號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

平糖寧膜衣錠15/850毫克

英文品名: Pimin F.C. Tablets 15/850mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059362號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/02 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受pioglitazone和metformin合併治療者，或僅使用metformin但控制不佳者。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

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