英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 2015/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Decapinol能幫助治療牙齦炎及預防牙周炎的發生,且可有效消除及防止引起牙齦炎和牙周炎的牙菌斑堆積於牙齒及牙齦。Decapinol可抑制牙齦炎患者口中的牙菌斑形成。在實際上清潔效果不足的一般口腔清... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Delmopinol HCL………………2.0 mg\nHerb Flavour…………………...0.2 mg\nSaccharin Sodium……………...0.1 mg\nEthanol 99... | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Decapinol Barrier Rinse | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021388號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40ml, 200ml, 300ml 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 2023/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013605號 | 有效日期: 20231120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 2025/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate………10mg\nSodium chloride……………8.5mg\nSodium monohydrogenphosphate-12H2O………0.6mg\nSo... | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil Mini | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021252號 | 有效日期: 20250715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometa... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mg/1.0ml以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.8核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.20核定之仿單、標籤核定本予以作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 ml isotonic solution contains 10.0mg sodium hyaluronate and sodium chloride, sodium monohydrogenph... | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018955號 | 有效日期: 20230218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於退化性及創傷性所造成膝關節及滑液性關節的疼痛和限制性活動。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.3 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”關節腔注射液含量為20mg/2.0ml.5 支裝預裝針劑無菌包裝,每支”歐節樂”... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: "ANODYNE" THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014182號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 改善血液循環,緩和肌肉之疲勞及僵硬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120,480,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 2014/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: “Creative”MEDPRO Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007720號 | 有效日期: 20140512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 2024/12/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ELISA Kit:\n1.Microplate strips 24 x 8 well\n2.Human IFN-r Standard, lyophilized 1 x vial\n3.Green D... | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: QuantiFERON-TB Gold (QFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020770號 | 有效日期: 20241231 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用胜太抗原模擬蛋白質去刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素聯結免疫吸附分析法測定對該胜太抗原體外反應所產生的干擾素-r,用以鑑定測試者是否受到結核菌(Mycobacterium tuberculosi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:0599 0201;Kit:0594 0201;Tube:0590 0201, 0590 0301, 0592 0201, 0591 0205, 0593 0201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003975號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 2027/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: Ostenil PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029750號 | 有效日期: 20220913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於膝關節退化性關節炎之疼痛和活動受限問題。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: SportVis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 2030/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |
英文品名: SportVi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032978號 | 有效日期: 20250115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 |