英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens HP easy以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens HP easy Hydrophobic Preloaded Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033864號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens HP easy以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens AF Aspheric Hydrophilic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027248號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens AF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號 | 有效日期: 2020/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens AF easy以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens AF easy Preloaded Aspheric Hydrophilic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027250號 | 有效日期: 20200402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens AF easy以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 2025/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens MF Aspheric Multifocal Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027251號 | 有效日期: 20250402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens MF以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年4月17日及108年7月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: "Hanita" Intraocular Lens Guide (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015168號 | 有效日期: 20250428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens Spherical Hydrophilic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027247號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號 | 有效日期: 2017/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “i-Medical”Microsurgical Knife (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011930號 | 有效日期: 20170711 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita”Intensity Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036052號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intensity SL, Intensity BN, Intensity BN EZ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號 | 有效日期: 2025/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens HP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” SeeLens HP Aspheric Hydrophobic Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027258號 | 有效日期: 20250414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SeeLens HP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 2028/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |
英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030899號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisTor以下空白標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳和美生技有限公司 |