英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 20190619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |
英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信義興有限公司 |