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信義興有限公司

統一編號: 54675781 | 電話號碼: 02-23110860 | 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 2024/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號 | 有效日期: 2022/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號 | 有效日期: 2019/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號 | 有效日期: 2019/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑，用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號 | 有效日期: 20211013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號 | 有效日期: 2026/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號 | 有效日期: 20241217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「溶組織阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司

"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號 | 有效日期: 20190618 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信義興有限公司