信義興有限公司
- 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

廠商中文名稱信義興有限公司的統一編號是54675781, 電話號碼是02-23110860, 中文營業地址是臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1.

統一編號	54675781
原始登記日期	20140221
核發日期	20210813
廠商中文名稱	信義興有限公司
廠商英文名稱	HEALTHYOU CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1
英文營業地址	7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O璋
電話號碼	02-23110860
傳真號碼	02-23111176
進口資格	有
出口資格	有
同步更新日期	2024-04-24

統一編號

54675781

原始登記日期

20140221

核發日期

20210813

廠商中文名稱

信義興有限公司

廠商英文名稱

HEALTHYOU CO., LTD.

中文營業地址

臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1

英文營業地址

7F.-1, No. 57, Sec. 1, Chongqing S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10045, Taiwan (R.O.C.)

代表人

陳O璋

電話號碼

02-23110860

傳真號碼

02-23111176

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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信義興有限公司的地址位於

臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1

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醫療器材許可證資料集資料集的信義興有限公司相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426407
中文品名	"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426407

中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190619
發證日期	20140619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426407
中文品名	"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190619

發證日期: 20140619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426407

中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141103

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426305
中文品名	"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426305

中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190619
發證日期	20140619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426305
中文品名	"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190619

發證日期: 20140619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426305

中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141103

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426509
中文品名	"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426509

中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190619
發證日期	20140619
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426509
中文品名	"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190619

發證日期: 20140619

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426509

中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141103

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/13
發證日期	2016/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401707506
中文品名	"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名	"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	FULLER LABORATORIES
製造廠廠址	1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/10/13

發證日期: 2016/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401707506

中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: FULLER LABORATORIES

製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211013
發證日期	20161013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401707506
中文品名	"信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)
英文品名	"HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	FULLER LABORATORIES
製造廠廠址	1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161014
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017075號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20211013

發證日期: 20161013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401707506

中文品名: "信義興" EB病毒抗體試劑套組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" Anti-EBV test kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: FULLER LABORATORIES

製造廠廠址: 1312 E. VALENCIA DRIVE FULLERTON, CALIFORNIA 92831 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161014

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426002
中文品名	"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2014/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426002

中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190618
發證日期	20140618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426002
中文品名	"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190618

發證日期: 20140618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426002

中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141103

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/26
發證日期	2019/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402113704
中文品名	"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名	"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址	RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2019/12/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/26

發證日期: 2019/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402113704

中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.

製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2019/12/27

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021137號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241226
發證日期	20191226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402113704
中文品名	"巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)
英文品名	"PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址	RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20191227
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021137號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241226

發證日期: 20191226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402113704

中文品名: "巴諾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Aspergillus Assay (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3040 麴菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.

製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20191227

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022436號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/01
發證日期	2021/04/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402243606
中文品名	"阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/04/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022436號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/01

發證日期: 2021/04/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402243606

中文品名: "阿爾托納" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/04/06

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/30
發證日期	2020/11/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402213900
中文品名	"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址	RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2020/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/11/30

發證日期: 2020/11/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402213900

中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.

製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 2020/12/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022139號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251130
發證日期	20201130
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402213900
中文品名	"巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	PATHONOSTICS B.V.
製造廠廠址	RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20201207
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022139號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251130

發證日期: 20201130

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402213900

中文品名: "巴諾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "PathoNostics" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: PATHONOSTICS B.V.

製造廠廠址: RANDWYCKSINGEL 45, 6229 EG MAASTRICHT, THE NETHERLANDS

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: NL

製程: (空)

異動日期: 20201207

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/24
發證日期	2020/06/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402166707
中文品名	"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/06/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/24

發證日期: 2020/06/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402166707

中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2020/06/29

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021667號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250624
發證日期	20200624
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402166707
中文品名	"阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021667號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250624

發證日期: 20200624

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402166707

中文品名: "阿爾托納" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" Adenovirus Test Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20200629

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426101
中文品名	"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	MIKROGEN GMBH
製造廠廠址	FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2014/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426101

中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: MIKROGEN GMBH

製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190618
發證日期	20140618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426101
中文品名	"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	MIKROGEN GMBH
製造廠廠址	FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20141103
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190618

發證日期: 20140618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426101

中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: MIKROGEN GMBH

製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20141103

製造許可登錄編號: (空)

@ 信義興有限公司於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/17
發證日期	2014/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401476108
中文品名	"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/17

發證日期: 2014/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401476108

中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/15

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54675781 找到的相關資料

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# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/17
發證日期	2014/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401476108
中文品名	"信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014761號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/17

發證日期: 2014/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401476108

中文品名: "信義興" EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "HealthYou" RealStar EBV PCR Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/11/15

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第029491號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/02/16
發證日期	2017/02/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602949103
中文品名	信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
英文品名	recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
效能	西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20 tests/ kit (6672) ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	MIKROGEN GMBH
製造廠廠址	FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/03/23
製造許可登錄編號	QSD11747

許可證字號: 衛部醫器輸字第029491號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/02/16

發證日期: 2017/02/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602949103

中文品名: 信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑

英文品名: recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG

效能: 西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4020 分析特定試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 20 tests/ kit (6672) ，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: MIKROGEN GMBH

製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/03/23

製造許可登錄編號: QSD11747

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017121號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/10/26
發證日期	2016/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401712100
中文品名	"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)
英文品名	"Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	ALTONA DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址	MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017121號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/10/26

發證日期: 2016/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401712100

中文品名: "阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: ALTONA DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址: MORKENSTR. 12 22767 HAMBURG GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014259號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401425901
中文品名	"信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3220 痢疾阿米巴血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014259號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2014/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401425901

中文品名: "信義興"阿爾發痢疾阿米巴免疫球蛋白G檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Entamoeba histolytica IgG ELISA (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3220 痢疾阿米巴血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426002
中文品名	"信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3520 麻疹病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2014/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426002

中文品名: "信義興"阿爾發麻疹病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Measles Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3520 麻疹病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014261號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/18
發證日期	2014/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426101
中文品名	"信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	MIKROGEN GMBH
製造廠廠址	FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014261號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/18

發證日期: 2014/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426101

中文品名: "信義興"瑞衛肺炎披衣菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" recomWell Chlamydia pneumoniae reagent kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3120 披衣菌血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: MIKROGEN GMBH

製造廠廠址: FLORIANSBOGEN 2-4 82061 NEURIED GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426305
中文品名	"信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426305

中文品名: "信義興"阿爾發腺病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Adenovirus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

# 54675781 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014264號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426407
中文品名	"信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014264號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426407

中文品名: "信義興"阿爾發黴漿菌檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mycoplasma Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

製造許可登錄編號: (空)

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# 信義興於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014265號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/06/19
發證日期	2014/06/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401426509
中文品名	"信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)
英文品名	"HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3380 腮腺炎病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	信義興有限公司
申請商地址	臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1
申請商統一編號	54675781
製造商名稱	NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH
製造廠廠址	WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014265號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/05/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/06/19

發證日期: 2014/06/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401426509

中文品名: "信義興"阿爾發腮腺炎病毒檢驗試劑套組(未滅菌)

英文品名: "HEALTHYOU" alphaWell Mumps Virus Reagent Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3380 腮腺炎病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 信義興有限公司

申請商地址: 臺北市中正區重慶南路一段57號7樓之1

申請商統一編號: 54675781

製造商名稱: NOVATEC IMMUNDIAGNOSTICA GMBH

製造廠廠址: WALDSTR. 23 A6, D-63128 DIETZENBACH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/05/25

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陳鴻璋

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太和環保有限公司	統一編號: 27980652 \| 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 107-1000-1-064 \| 採購單位: 臺灣菸酒股份有限公司 \| 採購案: 108-109年度總公司廢棄物清運處理案 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 108/09/25 \| 有效期間: 6個月 \| 到期日期: 109/03/24 @ 拒絕往來廠商公告
太和環保有限公司	統一編號: 27980652 \| 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 1070614 \| 採購單位: 陽明山國家公園管理處 \| 採購案: 107至108年度園區據點垃圾清運工作 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 108/08/23 \| 有效期間: 3個月 \| 到期日期: 108/11/22 @ 拒絕往來廠商公告
太和環保有限公司	統一編號: 27980652 \| 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號8樓之14 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 1070221S0054 \| 採購單位: 臺北市立聯合醫院 \| 採購案: 107至109年度一般事業廢棄物(含R-0401)委託清除處理勞務採購案 \| 根據: 12 因可歸責於廠商之事由，致解除或終止契約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 108/11/08 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 109/11/07 @ 拒絕往來廠商公告
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
穩雅有限公司	統一編號: 53741720 \| 廠商地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之3 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: A105-0505 \| 採購單位: 新北市立聯合醫院 \| 採購案: 可透視頸椎腰椎撐開切割器組1組 \| 根據: 2 借用或冒用他人名義或證件投標者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1091028 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1121027 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
“松風”樹脂假牙系列	英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001361號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.4。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“潔和”亞理士胸骨及肋骨固定系統	英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 \| 有效日期: 2025/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百歐瑟”宜莫斯加強型止血粉	英文品名: “BioCer” HaemoCer PLUS haemostatic powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034408號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書（原110.4.26核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 橋河實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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信義興的黃頁資料

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信義興自動控制有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德六路一段36號 | 電話: 04-2242-2040

信義興製材有限公司 | 地址: 屏東縣新園鄉龍洲路45號 | 電話: 08-869-0865

名稱信義興找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有信義興)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
信義興金門縣金湖鎮新湖里信義新村１２號（僅限建築物第一層使用）	莊岳龍	77303707	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100100583)
信義興有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1	陳俊璋	54675781	核准設立
信義興製材有限公司屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號	龔文隆	79997985	核准設立
信義興自動控制有限公司臺中市北屯區崇德六路1段36號1樓	林淑珒	84403386	核准設立
信義興電器有限公司臺北市大安區信義路２段１５７號１樓		04537588	撤銷
信義興電器有限公司三重分公司新北市三重區仁愛街３６７號１樓□	蔡淳敏	22757747	核准設立
信義興檳榔商行新北市中和區平河里中正路731號	汪政寧	30286805	歇業 - 獨資
信義興製材行屏東縣東港鎮船頭里船頭路二一之二號一樓	林國賢	91881876	歇業 - 合夥

信義興

登記地址: 金門縣金湖鎮新湖里信義新村１２號（僅限建築物第一層使用） | 負責人: 莊岳龍 | 統編: 77303707 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100100583)

信義興有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 | 負責人: 陳俊璋 | 統編: 54675781 | 核准設立

信義興製材有限公司

登記地址: 屏東縣新園鄉五房村龍洲路45號 | 負責人: 龔文隆 | 統編: 79997985 | 核准設立

信義興自動控制有限公司

登記地址: 臺中市北屯區崇德六路1段36號1樓 | 負責人: 林淑珒 | 統編: 84403386 | 核准設立

信義興電器有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路２段１５７號１樓 | 統編: 04537588 | 撤銷

信義興電器有限公司三重分公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街３６７號１樓□ | 負責人: 蔡淳敏 | 統編: 22757747 | 核准設立

信義興檳榔商行

登記地址: 新北市中和區平河里中正路731號 | 負責人: 汪政寧 | 統編: 30286805 | 歇業 - 獨資

信義興製材行

登記地址: 屏東縣東港鎮船頭里船頭路二一之二號一樓 | 負責人: 林國賢 | 統編: 91881876 | 歇業 - 合夥

姓名陳O璋找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有陳O璋)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
陳建璋工作室高雄市左營區文自路１８６號	陳建璋	36930752	歇業／撤銷 - 獨資
柏璋企業行高雄市前鎮區竹西里廣東３街４２０巷２２號	陳柏璋	06704300	核准設立 - 獨資
翰璋魚號宜蘭縣蘇澳鎮南興里南興路七０號五樓之一	陳翰璋	14892278	核准設立 - 獨資
品璋企業社臺南市東區後甲里裕農路661巷7號	陳韋璋	36825528	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110037140)
冠璋商行臺南市鹽水區水秀里土庫23之2號	陳冠璋	40729049	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030872655)
璋妃興業有限公司高雄市小港區桂陽路50號	陳建璋	53250688	核准設立
瑞璋工業有限公司臺中市太平區太平里太平二一街9巷5號2樓	陳建璋	61838276	核准設立
建璋企業社高雄市三民區民族一路８８６巷５２弄１０號	陳建璋	69846215	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10562390700)

陳建璋工作室

登記地址: 高雄市左營區文自路１８６號 | 負責人: 陳建璋 | 統編: 36930752 | 歇業／撤銷 - 獨資

柏璋企業行

登記地址: 高雄市前鎮區竹西里廣東３街４２０巷２２號 | 負責人: 陳柏璋 | 統編: 06704300 | 核准設立 - 獨資

翰璋魚號

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮南興里南興路七０號五樓之一 | 負責人: 陳翰璋 | 統編: 14892278 | 核准設立 - 獨資

品璋企業社

登記地址: 臺南市東區後甲里裕農路661巷7號 | 負責人: 陳韋璋 | 統編: 36825528 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110037140)

冠璋商行

登記地址: 臺南市鹽水區水秀里土庫23之2號 | 負責人: 陳冠璋 | 統編: 40729049 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030872655)

璋妃興業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂陽路50號 | 負責人: 陳建璋 | 統編: 53250688 | 核准設立

瑞璋工業有限公司

登記地址: 臺中市太平區太平里太平二一街9巷5號2樓 | 負責人: 陳建璋 | 統編: 61838276 | 核准設立

建璋企業社

登記地址: 高雄市三民區民族一路８８６巷５２弄１０號 | 負責人: 陳建璋 | 統編: 69846215 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10562390700)

地址臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中正區重慶南路1段57號7樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
華準建設股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之7	張庭華	91077479	核准設立
震鎰企業有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之1	陳秀節	97432285	核准設立
萬大翻譯有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之4	楊清芬	89976236	核准設立
探索科技有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之11	林羨	80498115	核准設立
敦光國際貿易有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之14	鄭辰宣	04347341	核准設立
新經典圖文傳播有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之4	葉美瑤	25124817	核准設立
葳采貿易有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之7	鍾菁樂	80185401	核准設立
虹億國際有限公司臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之2	陳宥芸	82977941	核准設立

華準建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之7 | 負責人: 張庭華 | 統編: 91077479 | 核准設立

震鎰企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之1 | 負責人: 陳秀節 | 統編: 97432285 | 核准設立

萬大翻譯有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之4 | 負責人: 楊清芬 | 統編: 89976236 | 核准設立

探索科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號13樓之11 | 負責人: 林羨 | 統編: 80498115 | 核准設立

敦光國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之14 | 負責人: 鄭辰宣 | 統編: 04347341 | 核准設立

新經典圖文傳播有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號11樓之4 | 負責人: 葉美瑤 | 統編: 25124817 | 核准設立

葳采貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號9樓之7 | 負責人: 鍾菁樂 | 統編: 80185401 | 核准設立

虹億國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段57號5樓之2 | 負責人: 陳宥芸 | 統編: 82977941 | 核准設立

與信義興有限公司同分類的出進口廠商登記資料

奧特圖股份有限公司	統一編號: 69383713 \| 電話號碼: 02-27168310 \| 臺北市松山區民生東路3段135號3樓
信御企業有限公司	統一編號: 82857571 \| 電話號碼: 04-22430869 \| 臺中市北屯區興安路二段81號7樓
駟陽工程有限公司	統一編號: 54954279 \| 電話號碼: 082-334233 \| 金門縣金城鎮西海路三段72巷1弄10號
日舞國際娛樂股份有限公司	統一編號: 24475316 \| 電話號碼: 02-26971661#11 \| 新北市汐止區新台五路1段99號28樓之11
國陽貿易有限公司	統一編號: 50778618 \| 電話號碼: 02-2834-5455 \| 臺北市士林區福國路7號4樓之1
仙蒂莉國際有限公司	統一編號: 82870526 \| 電話號碼: 02-26562158 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷26號4樓之1
韋興水產有限公司	統一編號: 82869491 \| 電話號碼: 02-27965798 \| 臺北市信義區光復南路505號12樓之4
中濬工程有限公司	統一編號: 54927837 \| 電話號碼: 03-4971385 \| 桃園市新屋區復興街50之1號
百醫美研營養科技有限公司	統一編號: 50856466 \| 電話號碼: 0919291876 \| 新北市鶯歌區福安街7巷24弄1號
艾格麗行	統一編號: 99051579 \| 電話號碼: 07-2239932 \| 高雄市苓雅區樂仁路１２５巷１４號２樓
勝騏企業社	統一編號: 81418218 \| 電話號碼: 0953394435 \| 臺南市仁德區上崙里德崙路77巷82號1樓之3
熵碼科技股份有限公司	統一編號: 54992323 \| 電話號碼: 03-5601010 \| 新竹縣竹北市竹北里台元一街5號八樓之1
精昂有限公司	統一編號: 82869817 \| 電話號碼: 02-27518919 \| 臺北市中山區遼寧街105巷42號1樓
銓依國際有限公司	統一編號: 82869669 \| 電話號碼: 02-26518312 \| 臺北市大安區信義路4段1號2樓
富立揚營造工程有限公司	統一編號: 54316131 \| 電話號碼: 02-27208887 \| 臺北市信義區信義路4段415號2樓

信義興有限公司 - 出進口廠商登記資料 @ 經濟部國際貿易署

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與信義興有限公司同分類的出進口廠商登記資料

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