“艾爾發”電燒用射頻電極
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中文品名“艾爾發”電燒用射頻電極的英文品名是“RF” Electrode for Electrosurgical Unit, 許可證字號是衛部醫器輸字第037311號, 有效日期是2029/06/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是久立藥品有限公司.

#“艾爾發”電燒用射頻電極的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037311號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/20
發證日期	2024/06/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603731100
中文品名	“艾爾發”電燒用射頻電極
英文品名	“RF” Electrode for Electrosurgical Unit
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27-7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF Medical Co., Ltd.
製造廠廠址	#502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/08/13
製造許可登錄編號	QSD12803

許可證字號

衛部醫器輸字第037311號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/20

發證日期

2024/06/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603731100

中文品名

“艾爾發”電燒用射頻電極

英文品名

“RF” Electrode for Electrosurgical Unit

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

久立藥品有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27-7號21樓

申請商統一編號

16799305

製造商名稱

RF Medical Co., Ltd.

製造廠廠址

#502~507, 511, 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/13

製造許可登錄編號

QSD12803

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“艾爾發”電燒用射頻電極的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27-7號21樓

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劉典禎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5287700 \| 所代表法人: \| 久立藥品有限公司 \| 統一編號: 16799305

劉典禎

職稱: 董事 | 持有股份數: 5287700 | 所代表法人: | 久立藥品有限公司 | 統一編號: 16799305

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久立藥品有限公司

統一編號: 16799305 | 電話號碼: 02-88091408 | 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

久立藥品有限公司

統一編號: 16799305 | 電話號碼: 02-88091408 | 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

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“艾爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Ablation System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號 \| 有效日期: 2025/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“艾爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號 \| 有效日期: 20250314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號 \| 有效日期: 2024/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)	英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號 \| 有效日期: 20240306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“睿孚”射頻電燒儀	英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037004號 \| 有效日期: 2028/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“艾爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” ablation system and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司
“艾爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” ablation system and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號 \| 有效日期: 20220315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 久立藥品有限公司

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)

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“睿孚”射頻電燒儀

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

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久立藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16799305 | 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

久立藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16799305 | 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

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美麗99紅球薑茶飲

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 久立藥品有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 04 5 2017 12:00AM | 刊播日期: 01 4 2017 12:00AM | 刊播媒體: 久立藥品有限公司官網

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美麗99紅球薑茶飲

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財團法人中華藥學研究基金會	OID: 2.16.886.104.101073 \| 電話: 02-87926318 \| 地址: 新北市淡水區中正東路二段27-2號21樓 \| DN: o=財團法人中華藥學研究基金會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中華一道光協會	團體會址: 新北市淡水區中正東路二段27-5號21樓 \| 成立日期: 1010227 \| 理事長: 黃奕隆 @ 全國性人民團體名冊

財團法人中華藥學研究基金會

OID: 2.16.886.104.101073 | 電話: 02-87926318 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27-2號21樓 | DN: o=財團法人中華藥學研究基金會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華一道光協會

團體會址: 新北市淡水區中正東路二段27-5號21樓 | 成立日期: 1010227 | 理事長: 黃奕隆

@ 全國性人民團體名冊

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久立藥品的黃頁資料

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久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-8809-1408

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-2809-3137

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-2898-2043

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
久立藥品有限公司新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓	劉典禎	16799305	核准設立

久立藥品有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓 | 負責人: 劉典禎 | 統編: 16799305 | 核准設立

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與“艾爾發”電燒用射頻電極同分類的醫療器材許可證資料集

活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司