“艾爾發”電子燒灼機及其附件
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中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件的英文品名是“RF” Ablation System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033401號, 有效日期是20250314, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是久立藥品有限公司.

#“艾爾發”電子燒灼機及其附件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250314
發證日期20200314
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603340104
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Ablation System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211119
製造許可登錄編號QSD12803

許可證字號

衛部醫器輸字第033401號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250314

發證日期

20200314

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603340104

中文品名

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名

“RF” Ablation System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

久立藥品有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號

16799305

製造商名稱

RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20211119

製造許可登錄編號

QSD12803

“艾爾發”電子燒灼機及其附件地圖 [ 導航 ]

“艾爾發”電子燒灼機及其附件的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件 相關資料

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 出進口廠商登記資料

統一編號16799305
原始登記日期19990419
核發日期20230304
廠商中文名稱久立藥品有限公司
廠商英文名稱GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O禎
電話號碼02-88091408
傳真號碼02-88091409
進口資格
出口資格
統一編號: 16799305
原始登記日期: 19990419
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 久立藥品有限公司
廠商英文名稱: GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O禎
電話號碼: 02-88091408
傳真號碼: 02-88091409
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603340104
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Ablation System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/25
製造許可登錄編號QSD12803
許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603340104
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/25
製造許可登錄編號: QSD12803

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/06
發證日期2019/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014307
中文品名“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2019/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014307
中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20190306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014307
中文品名“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20190306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014307
中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190308
製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/15
發證日期2017/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602960202
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” ablation system and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/15
發證日期: 2017/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602960202
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” ablation system and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: QSD8151

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220315
發證日期20170315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602960202
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” ablation system and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220315
發證日期: 20170315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602960202
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” ablation system and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: QSD8151

食品業者登錄資料集 資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件 相關資料

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱久立藥品有限公司
公司統一編號16799305
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號F-116799305-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久立藥品有限公司
公司統一編號: 16799305
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16799305 找到的相關資料

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# 16799305 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16799305
原始登記日期19990419
核發日期20230304
廠商中文名稱久立藥品有限公司
廠商英文名稱GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O禎
電話號碼02-88091408
傳真號碼02-88091409
進口資格
出口資格
統一編號: 16799305
原始登記日期: 19990419
核發日期: 20230304
廠商中文名稱: 久立藥品有限公司
廠商英文名稱: GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址: 21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O禎
電話號碼: 02-88091408
傳真號碼: 02-88091409
進口資格:
出口資格:

# 16799305 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱久立藥品有限公司
公司統一編號16799305
業者地址新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號F-116799305-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 久立藥品有限公司
公司統一編號: 16799305
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 16799305 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/06
發證日期2019/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014307
中文品名“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/03/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/06
發證日期: 2019/03/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014307
中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/03/08
製造許可登錄編號: (空)

# 16799305 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/15
發證日期2017/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602960202
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” ablation system and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/04/07
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/15
發證日期: 2017/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602960202
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” ablation system and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/04/07
製造許可登錄編號: QSD8151

# 16799305 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/14
發證日期2020/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603340104
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” Ablation System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/10/25
製造許可登錄編號QSD12803
許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/14
發證日期: 2020/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603340104
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更,詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/25
製造許可登錄編號: QSD12803

# 16799305 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240306
發證日期20190306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402014307
中文品名“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1910 放射線柵板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190308
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240306
發證日期: 20190306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402014307
中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1910 放射線柵板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190308
製造許可登錄編號: (空)

# 16799305 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220315
發證日期20170315
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602960202
中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名“RF” ablation system and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱久立藥品有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號16799305
製造商名稱RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20170407
製造許可登錄編號QSD8151
許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220315
發證日期: 20170315
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602960202
中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名: “RF” ablation system and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 久立藥品有限公司
申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號: 16799305
製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20170407
製造許可登錄編號: QSD8151
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# 久立藥品 於 違規食品廣告資料集

違規產品名稱美麗99紅球薑茶飲
違規廠商名稱或負責人久立藥品有限公司/
處分機關(空)
處分日期04 5 2017 12:00AM
處分法條食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期01 4 2017 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體久立藥品有限公司官網
查處情形處分結案
違規產品名稱: 美麗99紅球薑茶飲
違規廠商名稱或負責人: 久立藥品有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 04 5 2017 12:00AM
處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期: 01 4 2017 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: 久立藥品有限公司官網
查處情形: 處分結案
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根據地址 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓 找到的相關資料

久立藥品有限公司

電話: 88091408 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

@ 醫療器材商資料集

久立藥品有限公司

電話: 88091408 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

@ 醫療器材商資料集
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久立藥品的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7,21樓 | 電話: 02-8809-1408

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7,21樓 | 電話: 02-2809-3137

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7,21樓 | 電話: 02-2898-2043

名稱 久立藥品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 久立藥品)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
劉典禎16799305核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓 | 負責人: 劉典禎 | 統編: 16799305 | 核准設立

與“艾爾發”電子燒灼機及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NELATON,MERCIER,ROBINSON,RENAL FISTULA,MILLIN,TIEMANN,FRIEND,MARION,STAEHLER. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LEVIN,GANTER,EINHORN,RYLE,WANGENSTEEN,AGREEN?LAGERLOF,BALZER?GASTRO. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OESOPHAGEAL,MILLER?ABBOTT,BLAKEMORE,CANTOR,CARDIA DILATATION. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URETERIC,JOHNSON,WOODRUFF?PFLAUMER,HAMMEL,CHEVASSU,ARMOURED SLING,PFLAUMER,FISTULA,SLING. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SHEPARD,REUTER,SHAH,ARMSTRONG,SHEEHY,UMBRELLA,DONALDSON,STRAIGHT SHANK,PAPARELLA,T?TUBE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 7S,MK 7D. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MK 3,MURRAY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1100 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1609,1610,1611,1603 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合,並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“康杜拉”寶得媚尿道充填系統

英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 | 有效日期: 2025/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時,Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏美有限公司

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

絲膏輕繃帶

英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 | 有效日期: 1988/02/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM02,MM03,MM04,LW02,LW03,LW04,LS01,LS02,LS03,LS04,LS05,LS06,LS10,LS12,LS16,MM05,MW02,MW03,MW04,MW06,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

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