“艾爾發”電子燒灼機及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾爾發”電子燒灼機及其附件的英文品名是“RF” ablation system and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第029602號, 有效日期是2022/03/15, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是久立藥品有限公司.

#“艾爾發”電子燒灼機及其附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/03/15
發證日期	2017/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602960202
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” ablation system and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/04/07
製造許可登錄編號	QSD8151

許可證字號

衛部醫器輸字第029602號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/03/15

發證日期

2017/03/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602960202

中文品名

“艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名

“RF” ablation system and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

久立藥品有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號

16799305

製造商名稱

RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址

#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/04/07

製造許可登錄編號

QSD8151

“艾爾發”電子燒灼機及其附件地圖 [ 導航 ]

“艾爾發”電子燒灼機及其附件的地址位於

新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件相關資料

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於出進口廠商登記資料

統一編號	16799305
原始登記日期	19990419
核發日期	20230304
廠商中文名稱	久立藥品有限公司
廠商英文名稱	GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址	新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址	21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O禎
電話號碼	02-88091408
傳真號碼	02-88091409
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16799305

原始登記日期: 19990419

核發日期: 20230304

廠商中文名稱: 久立藥品有限公司

廠商英文名稱: GOLEAD BIOPHARM INC.

中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

英文營業地址: 21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O禎

電話號碼: 02-88091408

傳真號碼: 02-88091409

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/14
發證日期	2020/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340104
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” Ablation System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/10/25
製造許可登錄編號	QSD12803

許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/14

發證日期: 2020/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603340104

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/25

製造許可登錄編號: QSD12803

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250314
發證日期	20200314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340104
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” Ablation System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20211119
製造許可登錄編號	QSD12803

許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250314

發證日期: 20200314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603340104

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20211119

製造許可登錄編號: QSD12803

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/06
發證日期	2019/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402014307
中文品名	“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名	“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1910 放射線柵板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/06

發證日期: 2019/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402014307

中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1910 放射線柵板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/03/08

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240306
發證日期	20190306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402014307
中文品名	“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名	“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1910 放射線柵板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190308
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240306

發證日期: 20190306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402014307

中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1910 放射線柵板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190308

製造許可登錄編號: (空)

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220315
發證日期	20170315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602960202
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” ablation system and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170407
製造許可登錄編號	QSD8151

許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220315

發證日期: 20170315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602960202

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” ablation system and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20170407

製造許可登錄編號: QSD8151

食品業者登錄資料集資料集的 “艾爾發”電子燒灼機及其附件相關資料

@ “艾爾發”電子燒灼機及其附件於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	久立藥品有限公司
公司統一編號	16799305
業者地址	新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號	F-116799305-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 久立藥品有限公司

公司統一編號: 16799305

業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 16799305 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 16799305 ...)

# 16799305 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16799305
原始登記日期	19990419
核發日期	20230304
廠商中文名稱	久立藥品有限公司
廠商英文名稱	GOLEAD BIOPHARM INC.
中文營業地址	新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
英文營業地址	21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)
代表人	劉O禎
電話號碼	02-88091408
傳真號碼	02-88091409
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16799305

原始登記日期: 19990419

核發日期: 20230304

廠商中文名稱: 久立藥品有限公司

廠商英文名稱: GOLEAD BIOPHARM INC.

中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

英文營業地址: 21 F., No. 27-7, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 251401, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 劉O禎

電話號碼: 02-88091408

傳真號碼: 02-88091409

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16799305 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	久立藥品有限公司
公司統一編號	16799305
業者地址	新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓
食品業者登錄字號	F-116799305-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 久立藥品有限公司

公司統一編號: 16799305

業者地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓

食品業者登錄字號: F-116799305-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 16799305 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/06
發證日期	2019/03/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402014307
中文品名	“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名	“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1910 放射線柵板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/03/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/03/06

發證日期: 2019/03/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402014307

中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1910 放射線柵板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2019/03/08

製造許可登錄編號: (空)

# 16799305 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/14
發證日期	2020/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340104
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” Ablation System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原111年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/10/25
製造許可登錄編號	QSD12803

許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/14

發證日期: 2020/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603340104

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/25

製造許可登錄編號: QSD12803

# 16799305 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020143號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240306
發證日期	20190306
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402014307
中文品名	“愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)
英文品名	“RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1910 放射線柵板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190308
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020143號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240306

發證日期: 20190306

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402014307

中文品名: “愛爾發醫療” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “RF MEDICAL” Radiographic Grids (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P1910 放射線柵板

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20190308

製造許可登錄編號: (空)

# 16799305 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第033401號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250314
發證日期	20200314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603340104
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” Ablation System and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20211119
製造許可登錄編號	QSD12803

許可證字號: 衛部醫器輸字第033401號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250314

發證日期: 20200314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603340104

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” Ablation System and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #502~507, 511 601, World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20211119

製造許可登錄編號: QSD12803

# 16799305 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029602號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220315
發證日期	20170315
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602960202
中文品名	“艾爾發”電子燒灼機及其附件
英文品名	“RF” ablation system and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	久立藥品有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓
申請商統一編號	16799305
製造商名稱	RF MEDICAL CO., LTD
製造廠廠址	#503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20170407
製造許可登錄編號	QSD8151

許可證字號: 衛部醫器輸字第029602號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220315

發證日期: 20170315

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602960202

中文品名: “艾爾發”電子燒灼機及其附件

英文品名: “RF” ablation system and Accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 久立藥品有限公司

申請商地址: 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

申請商統一編號: 16799305

製造商名稱: RF MEDICAL CO., LTD

製造廠廠址: #503,#505,#506 World Meridian, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20170407

製造許可登錄編號: QSD8151

[ 搜尋所有 16799305 ... ]

根據名稱久立藥品找到的相關資料

# 久立藥品於違規食品廣告資料集

違規產品名稱	美麗99紅球薑茶飲
違規廠商名稱或負責人	久立藥品有限公司/
處分機關	(空)
處分日期	04 5 2017 12:00AM
處分法條	食品安全衛生管理法第28條第1項
刊播日期	01 4 2017 12:00AM
刊播媒體類別	網路
刊播媒體	久立藥品有限公司官網
查處情形	處分結案

違規產品名稱: 美麗99紅球薑茶飲

違規廠商名稱或負責人: 久立藥品有限公司/

處分機關: (空)

處分日期: 04 5 2017 12:00AM

處分法條: 食品安全衛生管理法第28條第1項

刊播日期: 01 4 2017 12:00AM

刊播媒體類別: 網路

刊播媒體: 久立藥品有限公司官網

查處情形: 處分結案

[ 搜尋所有 久立藥品 ... ]

根據地址新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓找到的相關資料

久立藥品有限公司

電話: 88091408 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

@ 醫療器材商資料集

久立藥品有限公司

電話: 88091408 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 新北市淡水區中正東路二段27之7號21樓 ... ]

久立藥品的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-8809-1408

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-2809-3137

久立藥品有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段27號之7，21樓 | 電話: 02-2898-2043

名稱久立藥品找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有久立藥品)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
久立藥品有限公司新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓	劉典禎	16799305	核准設立

久立藥品有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之7號21樓 | 負責人: 劉典禎 | 統編: 16799305 | 核准設立

與“艾爾發”電子燒灼機及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

自動心臟電位診斷分析儀	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" SYSTEM FOR CARDIAC ELECTROMAPPING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001870號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＡＲＤＩＭＡＰ　Ⅱ　　３５？６０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
示波器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" MONITORING EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001871號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＬＭ？１，ＰＬＭ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟急救綜合治療器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" TROLLEY FOR CARDIORESPIRATORY EMERGENCY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001872號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＭＣ？１，ＥＭＣ？２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
腦波紀錄器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTROENCEPHALOGRAPHS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001873號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｂ８Ｐ，ＮＥＵＲＯ　Ｂ２０Ｐ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
頻道擴大器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司