“采曼”體外震波治療儀
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中文品名“采曼”體外震波治療儀的英文品名是“Zimmer” enShock Focused Shock Wave Therapy Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第037375號, 有效日期是2029/08/21, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是華鋒科技股份有限公司.

#“采曼”體外震波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037375號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/08/21
發證日期	2024/08/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603737500
中文品名	“采曼”體外震波治療儀
英文品名	“Zimmer” enShock Focused Shock Wave Therapy Device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.0001 骨科用體外震波系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	華鋒科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街50號7樓
申請商統一編號	28388566
製造商名稱	Remed Co., Ltd.
製造廠廠址	301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/09/05
製造許可登錄編號	QSD16028

許可證字號

衛部醫器輸字第037375號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/21

發證日期

2024/08/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603737500

中文品名

“采曼”體外震波治療儀

英文品名

“Zimmer” enShock Focused Shock Wave Therapy Device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.0001 骨科用體外震波系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

華鋒科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街50號7樓

申請商統一編號

28388566

製造商名稱

Remed Co., Ltd.

製造廠廠址

301~303, Migun Techno World II, 187, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34025 Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/05

製造許可登錄編號

QSD16028

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林淑鈺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 125000 \| 所代表法人: \| 華鋒科技股份有限公司 \| 統一編號: 28388566
楊宏培	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 華鋒科技股份有限公司 \| 統一編號: 28388566
鄒孝威	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 華鋒科技股份有限公司 \| 統一編號: 28388566
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華鋒科技股份有限公司 \| 統一編號: 28388566

林淑鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 125000 | 所代表法人: | 華鋒科技股份有限公司 | 統一編號: 28388566

楊宏培

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 華鋒科技股份有限公司 | 統一編號: 28388566

鄒孝威

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 華鋒科技股份有限公司 | 統一編號: 28388566

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華鋒科技股份有限公司 | 統一編號: 28388566

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鄒孝威	公司名稱: 華鋒科技股份有限公司 \| 到職日期: 1111001 \| 統一編號: 28388566

鄒孝威

公司名稱: 華鋒科技股份有限公司 | 到職日期: 1111001 | 統一編號: 28388566

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華鋒科技股份有限公司

統一編號: 28388566 | 電話號碼: 02-89835039 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓

華鋒科技股份有限公司

統一編號: 28388566 | 電話號碼: 02-89835039 | 臺北市內湖區洲子街50號7樓

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“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 \| 有效日期: 2020/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020636號 \| 有效日期: 20200308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLab25 GOLD, MyLab30 GOLD CARDIOVASCULAR以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”磁振造影影像系統	英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”磁振造影影像系統	英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031821號 \| 有效日期: 20231010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-scan Brio以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝” 超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝” 超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Ultrasonic Medical Diagnostic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027457號 \| 有效日期: 20200714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLab70XVG以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 \| 有效日期: 2012/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrassound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017765號 \| 有效日期: 20120208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLab 15, MyLab 20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032812號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabOmega，以下空白中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 \| 有效日期: 2020/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabSix以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027281號 \| 有效日期: 20200501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabSix以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波影像診斷設備	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 \| 有效日期: 2021/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波影像診斷設備	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022332號 \| 有效日期: 20210604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabOne, MyLabSat以下空白。仿單變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月5日核准之中文仿單核定本予以收作廢)。註銷規格:MyLabSat \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 \| 有效日期: 2022/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030004號 \| 有效日期: 20220809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabSix CrystaLine以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033607號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX8以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

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“百勝”磁振造影影像系統

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“百勝” 超音波診斷系統

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“百勝”超音波影像診斷設備

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“百勝”超音波診斷系統

“百勝”超音波診斷系統

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食品業者登錄資料集資料集的 “采曼”體外震波治療儀相關資料

華鋒科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128388566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28388566 | 台北市內湖區洲子街50號7樓

華鋒科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128388566-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28388566 | 台北市內湖區洲子街50號7樓

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“百勝” 超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027228號 \| 有效日期: 2025/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabGamma,以下空白。註銷規格：AC2541、AL2442、SL1543、SL2325、SP2730、S2MCW、S5MCW、SHFCW、SB2C41、SE3123及ST2612。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”診斷用超音波探頭	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027253號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC3121, SC3123, SC3421, SL3116, SL3323, SL3413, SE3123, SP3630, EC1123以下空白註銷規格：SL3413 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”診斷用超音波探頭	英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024180號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LA523, LA435, BL433, CA631, CA431,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026928號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabSeven (6400)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026929號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabAlpha(7400)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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O-SCAN專用	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 07 16 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華鋒科技股份有限公司公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 03 4 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 華鋒科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“百勝”核磁共振影像系統	英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-scan以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”核磁共振影像系統	英文品名: “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021780號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O-scan以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”核磁共振影像系統	英文品名: “ESAOTE “ Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021780號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: O-scan以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百勝”核磁共振影像系統	英文品名: “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021162號 \| 有效日期: 20200623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-scan以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

O-SCAN專用

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 07 16 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華鋒科技股份有限公司公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 4 2015 12:00AM | 刊播媒體: 華鋒科技股份有限公司

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“百勝”核磁共振影像系統

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“百勝”核磁共振影像系統

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“百勝”核磁共振影像系統

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眾志美術出版社股份有限公司	統一編號: 12851027 \| 電話號碼: 02-25953075 \| 臺北市內湖區洲子街50號6樓 @ 出進口廠商登記資料
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名稱華鋒科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華鋒科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街50號7樓	楊宏培	28388566	核准設立

華鋒科技股份有限公司

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地址臺北市內湖區洲子街50號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐赫企業有限公司臺北市內湖區洲子街50號4樓	陳一蕾	89974119	核准設立
智傑電子國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街50號3樓	蕭維聰	96864926	核准設立
時尚科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街50號3樓	陳星旭	86712719	核准設立
樂誠廣告有限公司臺北市內湖區洲子街50號5樓	鄭雯玲	90442148	核准設立
御庭設計有限公司臺北市內湖區洲子街50號5樓	姚人友	53745943	核准設立
漫波廣告有限公司臺北市內湖區洲子街50號5樓	林芳名	52644600	核准設立
眾志美術出版社股份有限公司臺北市內湖區洲子街50號6樓	陳啓賢	12851027	核准設立
宏力投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街50號3樓	陳星旭	12854214	核准設立

豐赫企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號4樓 | 負責人: 陳一蕾 | 統編: 89974119 | 核准設立

智傑電子國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號3樓 | 負責人: 蕭維聰 | 統編: 96864926 | 核准設立

時尚科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號3樓 | 負責人: 陳星旭 | 統編: 86712719 | 核准設立

樂誠廣告有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號5樓 | 負責人: 鄭雯玲 | 統編: 90442148 | 核准設立

御庭設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號5樓 | 負責人: 姚人友 | 統編: 53745943 | 核准設立

漫波廣告有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號5樓 | 負責人: 林芳名 | 統編: 52644600 | 核准設立

眾志美術出版社股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號6樓 | 負責人: 陳啓賢 | 統編: 12851027 | 核准設立

宏力投資股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街50號3樓 | 負責人: 陳星旭 | 統編: 12854214 | 核准設立

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與“采曼”體外震波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司