QSD13670
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13670的許可項目及作業內容是Hypodermic single lumen needle, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是碩方有限公司, 有效期限是2028-02-21.

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製造廠名稱Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.
製造廠地址No.2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China
許可編號QSD13670
許可項目及作業內容Hypodermic single lumen needle
國別CHN-中國
醫療器材商名稱碩方有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-02-21

製造廠名稱

Hebei Xinle Sci&Tech Co., Ltd.

製造廠地址

No.2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China

許可編號

QSD13670

許可項目及作業內容

Hypodermic single lumen needle

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

碩方有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-02-21

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No.2, Xingye Street, Xinle City, 050700 Shijiazhuang City, Hebei Province, China

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根據識別碼 QSD13670 找到的相關資料

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QSD13670

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13670

許可項目及作業內容: Blood lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000621號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2091(2ml/13×75mm)、VP3091(3ml/13×75mm)、VP4091(4ml/13×75mm)、VP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(無添加)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000525號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000526號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鋰:VP2041(2ml/13×75mm)、VP3041(3ml/13×75mm)、VP4041(4ml/13×75mm)、VP5042(5ml/13×100mm)、VP6042(6ml/13×1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000527號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2092(2ml/13×75mm)、PP3092(3ml/13×75mm)、 PP4092(4ml/13×75mm)、 PP5092(5ml/13×100mm)、SP2092(2ml/13×75m... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13670

許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13670

許可項目及作業內容: Blood lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 | 有效期限: 2028-02-21

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000614號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile PT Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000618號 | 有效日期: 2029/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP1871(2ml/13×75mm)、VP2771(3ml/13×75mm)、VP4571(5ml/13×100mm)。詳如中文仿單核定本(原103年8月18日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000621號 | 有效日期: 2029/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血糖檢測之採血管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2091(2ml/13×75mm)、VP3091(3ml/13×75mm)、VP4091(4ml/13×75mm)、VP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(無添加)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Plain Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000525號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2000(2ml/13×75mm)、VP3000(3ml/13×75mm)、VP4000(4ml/13×75mm)、VP5000(5ml/13×100mm)、VP6000(6ml/13×100mm... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(肝素鋰)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Heparin Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000526號 | 有效日期: 2029/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於急診生化、血漿生化檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 肝素鋰:VP2041(2ml/13×75mm)、VP3041(3ml/13×75mm)、VP4041(4ml/13×75mm)、VP5042(5ml/13×100mm)、VP6042(6ml/13×1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用非真空採血管(氟化鈉/K2 EDTA)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000527號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於血糖檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PP2092(2ml/13×75mm)、PP3092(3ml/13×75mm)、 PP4092(4ml/13×75mm)、 PP5092(5ml/13×100mm)、SP2092(2ml/13×75m... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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根據名稱 碩方 找到的相關資料

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艾粹絲血小板濃縮液分離管

英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方"持針器(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾粹絲血小板濃縮液分離管

英文品名: AHC Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第006826號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:10mL 單支裝(G0924-10)、15mL 單支裝(G0924-15)、10mL 兩支裝(G0924-10-2)、15mL 兩支裝(G0924-15-2)。(原110年4月28日標籤、說... | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聖美血小板濃縮液分離管

英文品名: Pura plas Platelet Concentrate Separator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007585號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品透過抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10mL 單支裝(0924-10)15mL 單支裝(0924-15)25mL 單支裝(0924-25)10mL 兩支裝(0924-10-2)15mL 兩支裝(0924-15-2)10mL 四支裝(09... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002612號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016833號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002336號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方"持針器(未滅菌)

英文品名: "Agree Health Care" Needle Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002220號 | 有效日期: 2019/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"碩方" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007628號 | 有效日期: 20240118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 碩方有限公司

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根據地址 No.2 Xingye Street Xinle City 050700 Shijiazhuang City Hebei Province China 找到的相關資料

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“鑫樂”安全採血針(滅菌)

英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004610號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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“鑫樂”安全採血針(滅菌)

英文品名: “Xinle” Safety Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004610號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 碩方有限公司

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醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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碩方的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

碩方企業有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市自強六街69巷7號 | 電話: 03-550-5398

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 02-2559-1919

碩方科技股份有限公司 | 地址: 台北市承德路二段81號7樓 | 電話: 0800-088-038

名稱 碩方 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓
王泠鈞91010013核准設立

新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓
曾啟川08566900核准設立 - 獨資

新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2
陳捷妮42775363核准設立

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1
張英哲53085885核准設立

臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1
胡常懿53946982核准設立

臺北市大同區承德路2段81號7樓
王增和70441326核准設立

臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1
蕭潔媺85127325核准設立

新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號
28802375解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

登記地址: 臺南市麻豆區油車里自由路43之23號1樓 | 負責人: 王泠鈞 | 統編: 91010013 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區銘傳街94巷1弄9號1樓 | 負責人: 曾啟川 | 統編: 08566900 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹市東區埔頂里慈祥路82號12樓之2 | 負責人: 陳捷妮 | 統編: 42775363 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區衡陽路51號12樓之1 | 負責人: 張英哲 | 統編: 53085885 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段202號13樓之1 | 負責人: 胡常懿 | 統編: 53946982 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段81號7樓 | 負責人: 王增和 | 統編: 70441326 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段293號8樓之1 | 負責人: 蕭潔媺 | 統編: 85127325 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里自強六街69巷7號 | 統編: 28802375 | 解散 (103年11月14日 經授中字 第1033387784號)

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與QSD13670同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD12827

許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD12827

許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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