"碩方" 導入/引流導管(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"碩方" 導入/引流導管(滅菌)的英文品名是"AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007628號, 有效日期是20240118, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是碩方有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製壹字第007628號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240118 |
發證日期 | 20190118 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "碩方" 導入/引流導管(滅菌) |
英文品名 | "AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白。 |
限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 碩方有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號 | 53085885 |
製造商名稱 | 長鴻醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190129 |
製造許可登錄編號 | GMP1505 |
許可證字號衛部醫器製壹字第007628號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20240118 |
發證日期20190118 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名"碩方" 導入/引流導管(滅菌) |
英文品名"AHC" Introduction/drainage catheter(Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4200 導入/引流導管及其附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目國 產;;委託製造;;GMP |
申請商名稱碩方有限公司 |
申請商地址臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室) |
申請商統一編號53085885 |
製造商名稱長鴻醫材科技股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣秀水鄉福安村復新街16巷18號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20190129 |
製造許可登錄編號GMP1505 |
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臺北市中正區衡陽路51號11樓之1(A218室)